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  • 發布時間:2021-11-18 14:35 原文鏈接: 洗劑|沖洗劑|灌腸劑會不會傷害人體?

    洗劑 系指含藥物的溶液、乳液、混懸液,供清洗或涂抹無破損皮膚用的制劑。

    沖洗劑 系指用于沖洗開放性傷口或腔體的無菌溶液。

    灌腸劑 系指灌注于直腸的水性、油性溶液或混懸液,以治療、診斷或營養為目的的制劑。

    洗劑、沖洗劑、灌腸劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定。

    一、上述制劑均應無毒、無局部刺激性,沖洗劑應無菌。

    二、洗劑在貯藏時,如為乳液有可能油與水相分離,但經振搖易重新形成乳狀液;如為混懸液可能含沉淀物,但經振搖易分散,并具足夠穩定性,以確保給藥劑量的準確。易變質的洗劑應于臨用前配制。

    三、沖洗劑可由藥物、電解質或等滲調節劑溶解在注射用水中制成,也可以僅由注射用水組成(標簽注明為供沖洗用的注射用水)。

    通常沖洗劑應調節至與血液等張。沖洗劑在適宜條件下目測,應澄清。

    沖洗劑容器應符合注射劑容器的規定。

    四、沖洗劑不能用于注射,并注明該制劑僅能使用1次,未用完的均應棄去;大體積的灌腸劑用前應將藥液熱至體溫。

    五、除另有規定外,洗劑應密閉,沖洗劑應嚴封,灌腸劑應密封貯存。

    六、除另有規定外,洗劑、灌腸劑在啟用后zui多可使用4周。


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