CELLDYN3700血液分析儀SOP

1、 目的：

保證CELL-DYN 3700血液分析儀的正確操作，保證檢驗結果的準確可靠。

2、 適用范圍：

臨床血液實驗室

3、 項目名稱：

血細胞檢驗（22項）

4、 項目方法：

CD-3700為WBC五分類的血液分析儀， 采用激光法與電阻法相結合的原理進行WBC分類。

5、 原理：

5.1 電阻法原理：根據血細胞非傳導性的性質以對電解溶液中懸浮顆粒在通過計數小孔時引起的電阻變化進行檢測。

5.2 光散射原理：儀器采用多角度偏振光散射的分類技術，全血標本用鞘液按比例稀釋，白細胞內部結構近似于自然狀態。紅細胞折光指數與鞘液相同，不干擾白細胞檢測。單個細胞通過激光束時可以四個角度測定散射光密度，鑒別細胞大小、結構、成分等，進行白細胞分類。

6、 試劑：

6.1 來源：美國雅培公司6.2 規格： 稀釋液 20 L/箱清潔液 20 L/箱鞘液 9.6L/箱溶血素 4 L/箱6.3 代號：6.4 試劑組成：稀釋液：計數細胞數量，測量細胞體積，稀釋標本清潔液：沖洗儀器鞘液：計數分類白細胞溶血素：溶解血紅蛋白6. 5 存和穩定性： 室溫儲存，在有效期內使用。

6. 6 劑的準備和穩定性：6.6.1試劑盒已配套包裝，不能拆分，直接使用。

6.6.2試劑使用前應人工開蓋，使用結束后應將試劑蓋蓋緊，放于室溫保存。

6. 7 意事項：試劑盒中所有成分均應視作潛在的傳染源小心處理；6.8 廢物處理：患者標本應當作傳染源處理，高壓滅菌后交后勤保障部處理；所有試劑消毒浸泡后交后勤保障部處理。

6. 9物安全級別：按Ⅱ級執行。

7、 輔助用品：

配套電腦、打印機

8、分析前處理：

8.1 病人準備：要求患者在安靜狀態下；晨起的精神、體力、情緒等因素的影響較小，是標本采集的最佳時間；抽取肘部靜脈血。

8.2 標本種類：10íTA-K2 （12 μl）+靜脈血（0.5-0.8 ml）混勻。

8.3 標本穩定性：考慮到揮發效應，血清、質控液應2小時內測試；待檢標本若當天無法檢測，于2-8℃可穩定7天，-20℃可穩定3個月。

8.4 標本稀釋：無需稀釋。若結果超出檢測范圍，運用機外稀釋標本操作程序：主菜單按[RUN]，[SPECIMEN TYPE]→按[AUXILIARY]，輸入稀釋倍率（1.0至99.99）后，按[CONFIRM SPECIMEN]. 8.5 標本容器：一般用真空采血管中的EDTA-K2抗凝管（淡蘭色頭蓋）。

8.6 標本最小用量：2ml. 8.7 標本運送：標本采集于真空采血管后應盡快送實驗室分析，物流系統可加快標本傳遞速度。若標本不能及時轉運到實驗室或標本將送到上級部門或檢測中心進行分析，應將真空采血管內的標本置冰瓶或冷藏箱內運輸，運送過程中應避免劇烈震蕩。

9.、 儀器：

9.1 儀器名稱和品牌：美國雅培公司CELL-DYN 3700血液分析儀9.2 保養9.2.1日常保養9.2.1.1.儀器表面和吸樣針的清潔。

9.2.1.2 Auto Clean（自動清洗）：準備好酶液，主屏幕下“SPECIAL PROTOCOLS”→“MORE”→“AUTO CLEAN”→酶液放置在吸樣針下→按“START”清洗。

9.2.2 每周保養9.2.2.1 Extend Auto Clean（延時清洗）：主屏幕下“SPECIAL PROTOCOLS”→“MORE” →“EXTEND”→“AUTO CLEAN”→酶液放到吸樣針下方→“START”→清洗。

9.2.2.2 分血閥清洗：主屏幕下“SPECIAL PROTOCOLS”“CLEAN SHEARVAL”排空液體→卸下分血閥，清水沖洗→復位→F1鍵進行灌注→回主屏幕。

9.2.2.3 清洗寶石孔：在MAIN下按SPECIAL PROTECOLS，按EMPTY XDUCERS，排空寶石 孔兩側液體，拿出寶石板，用小刷子蘸酶液刷寶石孔，然后用蒸餾水洗后重裝，按FILL XDUCERS鍵。

9.2.3 每月保養：更換蠕動泵。

9.3 定標：儀器的定標在實際使用過程中很少用到，常用的是定標因素K值的修改。

操作如下：在主菜單中按“CALIBRATION”（定標鍵），屏幕將顯示各項目的因素、修改時間、操作者等內容。選擇按屏幕下的操作鍵“AUTO CAL SELECT”（選擇自動定標），在出現的菜單中選擇按下“CALIBRATION”（定標鍵）。在更新的畫面中，按下“ENTER”（回車鍵）輸入標準品的靶值。然后將標準品放到吸樣針下，按開關板進行定標。連續作三次以后，儀器會自動算出定標因素。修改K值時按下“ENTER FACTOR”（激活因素）鍵。在屏幕中可移動光標，選擇對應的項目并輸入修改值，回車確認。最后按“MAIN”（返回主菜單）鍵退出。

10、 質控：

10.1 質控品： 上海市臨檢中心質控品10.2 每天應做3個水平的質控品，更換不同批號的試劑時必須加做質控品的檢測。

10.3 操作：質控品自冰箱取出，溫暖至室溫。小瓶置于手掌間垂直和倒置各搓動20秒。置混勻器上5分鐘。重復搓動步驟。顛倒小瓶5次。如同樣品測試質控品，按、，并擦去蓋內殘留物。蓋上蓋子，放回2-8℃冷藏。

10.4 分析：質控結果應在質控品所附的允許范圍內，不能超過13S，22S，41S，10X ，可用儀器內部的Levey-Jennings質控圖幫助分析，失控應在《失控分析記錄本》上進行失控分析。

10.5 記錄：質控結果應記錄在《臨床血液實驗室室內質控原始記錄本》上。

11、 操作步驟：

11.1 開主機、打印機及計算機開關，待初始化結束，屏幕出現[INITIALIZED]，按運作鍵[RUN]，待背景測“BACKGROUND”符合要求（參數無紅色顯示）再行標本測試（選擇病人樣本或質控樣本）。如背景測試不符合要求，則需按樣品類型鍵[SPECIMEN TYPE]（BECKGROUND）手動背景測試直至通過。

11.2 按<SPECIMEN TYPE>、<PATIENT>回到主屏幕。

11.3 “NEXT ID”處輸入樣本號，將樣本置于探針下，按動接觸板，儀器開始測定并將結果傳至計算機。

11.4 自動進樣方式：按順序在樣品架上放樣本，在開始界面輸入起始號，回車，按[Start]，儀器開始測定并將結果傳至計算機。

11.5 對檢測結果進行復核，確定需重做樣品。

11.6 檢測結束，按「MAIN－MENU」主畫面－→按「SPECIAL PROTOCOLS」特殊功能鍵－→按「MORE」更多鍵－→按「AUTO CLEAN」自動清洗鍵－→加酶液30滴－→放入探針下按「START」準備鍵－→開始清洗－→清洗完畢按「DAILY SHUT DOWN」－→5分鐘后關電源。

12、 參考值范圍：

WBC 4.00-11.0×109/L RBC 男4.00-5.50×1012/L 女3.50-5.00×1012/L NEU 50.0-70.0% HGB 男120-160 g/L 女110-150 g/L LYM 20.0-40.0% HCT 男42.0-49.0% 女37.0-43.0% MON 3.00-8.00% MCV 80.0-100fL EOS 0.50-5.00% MCH 26.0-34.0 g/L BAS 0.00-1.00% MCHC 310-370% PLT 100-300×109/L

13、 報告結果：

13.1 標本檢測結果自動從CELL-DYN 3700血液分析儀傳入中文電腦，數據經操作者初次審核，初次審核結果后打印報告單，經小組負責人再次審核后發出。

13.2 報告樣式：參見參考值范圍

14、 臨床意義：

14.1 血紅蛋白生理性增加：新生兒、高原居住者血紅蛋白病理性增加：真性紅細胞增多癥、代償性紅細胞增多癥（如先天性青紫性心臟病、慢性肺臟疾病、脫水）。

血紅蛋白病理性減少：各種貧血、白血病、產后、手術后、大量失血。

14. 2. 紅細胞增加或少見血紅蛋白測定：一般情況下，紅細胞數與血紅蛋白濃度之間有一定的比例關系，但在部分貧血患者，同時測定二者，對貧血診斷和鑒別診斷有幫助。

14. 3 白細胞增多

14.3.1 中性粒細胞：急性化膿感染、粒細胞白血 病、急性出血、溶血、手術后、尿毒癥、酸中毒等。

14.3.2 嗜酸性粒細胞：變態反應、寄生蟲病、某些皮膚病、血液病、手術后、燒傷等。

14.3.3 嗜堿性粒細胞：慢性粒細胞白血病、何杰金病、癌轉移、鉛及?中毒等。

14.3.4 淋巴細胞：百日咳、傳染性單核細胞增多癥、慢性淋巴細胞白血病、麻疹、腮腺炎、結核、肝炎等。

14.3.5單核細胞：結核、傷寒、亞急性感染性心內膜炎、瘧疾、單核細胞白血病、急性傳染病的恢復期等。

14. 4 白細胞減少14. 4.1 中性粒細胞：傷寒、副傷寒、瘧疾、流感、化學藥物中毒、射線和鐳照射、抗癌藥物藥物化療、極度嚴重感染再障、粒細胞缺乏等。

14. 4.2 嗜酸性粒細胞：傷寒、副傷寒、以及應用腎上腺皮質激素后。？？？？？？？？？？？？？

14. 4.3 淋巴細胞：多見于傳染病急性期、放射病、細胞免疫缺陷等。

14. 5 血小板增多

（1）骨髓增生綜合癥：慢性粒細胞白血病、真性紅細胞增多癥等。

（2）急性反應：急性感染、急性失血、急性溶血等。

（3）其它：脾切除術后血小板減少

（1）血小板生成障礙：再生障礙性貧血、急性白血病、急性放射病等。

（2）血小板破壞增多：原發性血小板減少性紫癲（ITP）、脾功能亢進。

（3）血小板消耗過多：DIC（4）家族性血小板減少：巨大血小板綜合癥等。