德國默克雪蘭諾與印度雷迪博士實驗室股份有限公司日前宣布,將聯合研發抗腫瘤系列生物仿制藥,主要側重于單克隆抗體,根據協議,雷迪博士公司將負責早期的產品開發、完成一期臨床開發。一期臨床結束后,默克雪蘭諾將接手化合物的生產,并負責三期開發,全部研發費用將由雙方共同承擔。
默克雪蘭諾曾于2011年開始評估如何可以充分利用其在生物制藥領域的專長和在一些重要的市場,包括一些新興市場的增長態勢來創造新的商業價值。2012年初,默克雪蘭諾在其主要的生物制劑生產設施所在地瑞士沃州成立了專門的生物仿制藥部門。默克雪蘭諾執行董事會成員兼負責人歐思明說:“共享專有技術、風險和回報,是進入新興生物仿制藥市場的正確的和雙贏的方式。”雷迪博士實驗室副主席和首席執行官G. V. Prasad強調:“我們堅信生物仿制藥是未來增長的一個重要領域,這些產品給了我們為全球患者提供創新實惠藥品的機會。根據歐洲藥品管理局和美國食品和藥物管理局對生物仿制藥的指導,未來需要很強的生物制劑開發、生產和商業化的能力。”
7月30日上午,中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士抗腫瘤新藥臨床研究團隊項目啟動會暨藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)培訓在中國醫學科學院腫瘤醫院深圳醫院召開。作為我國抗腫瘤新藥臨床研究領域的領軍人物,......
嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)已經在血液腫瘤中取得了喜人的成效,但是對實體瘤,卻沒有很好的治療效果。其中的原因之一就是,可供CAR-T識別的抗原不足。一方面腫瘤的高異質性使得并非所有的癌細胞都表......
在適應性輻射過程中,哺乳動物的壽命演化出較高的多樣性,包括從最長壽命只有3年的鼩鼱到壽命長達200余年的弓頭鯨。其中,一些特殊的哺乳動物類群如裸鼴鼠、弓頭鯨、大象和蝙蝠等,展現出長壽命、抗腫瘤的特點,......
CD47/PD-L1抗體組合表現出持久的抗腫瘤免疫力,但其也會引起免疫相關不良事件(IRAEs)而影響臨床療效。南方醫科大學第一附屬醫院研究團隊研發聚合物納米囊泡,用于遞送CD47/PD-L1抗體,增......
理解癌癥是如何發生的對于設計有效的個體化癌癥療法至關重要,多年以來研究人員一直知道,癌癥始于某些類型基因的突變,這些類型的癌癥基因之一就是所謂的“腫瘤抑制子”(tumorsuppressors),當正......
日前,奧賽康(8.83-0.45%,診股)發布公告稱子公司江蘇奧賽康生物醫藥有限公司(以下簡稱“奧賽康生物”)于近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“藥監局”)下發的注射用ASKG915臨床試驗申請《......
1月20日,SignalTransductionandTargetedTherapy雜志在線發表中國醫學科學院基礎醫學研究所、華中科技大學基礎醫學院黃波教授團隊一項最新研究。該研究揭示了載藥囊泡將癌性......
近期,來自美國加州大學的科研團隊研究發現了一種可靶向定植于癌細胞中的工程益生菌,能將腫瘤微環境中的代謝廢物轉化為L-精氨酸,從而促進T細胞抗腫瘤免疫應答。該研究在《Nature》上發表,題為:Meta......
以色列制藥巨頭梯瓦(Teva)與合作伙伴韓國生物制藥公司Celltrion近日聯合宣布,在美國市場推出曲妥珠單抗生物仿制藥Herzuma(trastuzumab-pkrb),該藥所針對的品牌藥為羅氏的......
韓國生物制藥巨頭CelltrionHealthcare近日公布了一項隨機對照試驗的新的一年期數據。該試驗在克羅恩病(CD)和潰瘍性結腸炎(UC)患者中開展,正在評估生物仿制藥CT-P13(英夫利昔單抗......