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  • 發布時間:2017-09-22 08:58 原文鏈接: 總局關于17批次中藥飲片不合格的通告(2017年第152號)

      經成都市食品藥品檢驗研究院等2家藥品檢驗機構檢驗,標示為廣東源森泰藥業有限公司等17家企業生產的17批次中藥飲片不合格。現將相關情況通告如下:

      一、經成都市食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為安徽盛海堂中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、湖南新參芝林中藥飲片有限公司等企業生產的3批次八角茴香不合格。不合格項目為含量測定。

      經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為安徽嘉佑中藥飲片有限公司、福建恒信藥業有限公司、江西百仁中藥飲片有限公司、河南聚仁中藥飲片有限公司、廣東源森泰藥業有限公司、廣東時珍制藥有限公司、四會市天天邦健中藥飲片有限公司、江蘇廣大藥業有限公司、湖南君昊中藥飲片科貿有限公司、湖南省金實堂中藥飲片有限公司、化州市濟群中藥飲片有限公司等企業生產的13批次黨參不合格。不合格項目包括性狀和檢查。

      經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示廣西福益堂中藥飲片有限公司生產的1批次黨參(生黨參)不合格。不合格項目為性狀。(詳見附件)

      二、對上述不合格中藥飲片,相關省級食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。

      三、國家食品藥品監督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關單位的處理結果,并及時報告相關情況。

      在立案調查工作中,企業對產品真實性有異議的,可以向所在地省級食品藥品監督管理局提出,由當地省級食品藥品監督管理局對企業生產銷售情況進行調查核實,并將情況通報被抽樣單位所在地省級食品藥品監督管理局。被抽樣單位所在地省級食品藥品監督管理局接到對不合格產品真實性異議的通報后,要立即立案調查,追溯產品來源。如確屬標示生產企業生產的,由相關省級食品藥品監督管理局對生產企業從重處

    藥品品名標示生產企業或供貨單位生產批號檢品來源檢驗依據檢驗結果不合格項目檢驗機構備注
    八角茴香安徽盛海堂中藥飲片有限公司2016100041東阿阿膠阿華醫療器械有限公司藥業分公司《中華人民共和國藥典》2015年版一部不合格[含量測定](反式茴香腦)成都市食品藥品檢驗研究院
    江西彭氏國藥堂飲片有限公司16121906興國欣邦大藥房零售連鎖有限公司





    湖南新參芝林中藥飲片有限公司201606030湖南新參芝林中藥飲片有限公司





    黨參安徽嘉佑中藥飲片有限公司170306福建惠好四海醫藥連鎖有限責任公司《中華人民共和國藥典》2015年版一部不合格[性狀]重慶市食品藥品檢驗檢測研究院
    福建恒信藥業有限公司161102福州偉達中醫腫瘤醫院福州福輝醫院





    江西百仁中藥飲片有限公司161201海南泰華藥業有限公司





    河南聚仁中藥飲片有限公司16061201福州市鼓樓區杏福龍腰中醫門診部有限公司





    廣東源森泰藥業有限公司160901郁南縣都城鎮正方大藥房





    潮州市中心醫院







    廣東時珍制藥有限公司160602海南恩惠醫藥有限公司





    四會市天天邦健中藥飲片有限公司161001云浮天天邦健醫藥連鎖有限公司新城第一分公司





    黨參
    江蘇廣大藥業有限公司170101江蘇廣大藥業有限公司《江蘇省中藥飲片炮制規范》2002年版不合格[性狀]重慶市食品藥品檢驗檢測研究院
    亳州市豪門中藥飲片有限公司161101黔東南苗族侗族自治州中醫醫院《貴州省中藥飲片炮制規范》2005年版*



    湖南君昊中藥飲片科貿有限公司170101湖南民達醫藥有限責任公司《湖南省中藥飲片炮制規范》2010年版




    湖南省金實堂中藥飲片有限公司141001湖北百靈醫藥有限公司《湖北省中藥飲片炮制規范》2009年版




    化州市濟群中藥飲片有限公司170301廣西福中堂藥業有限公司《廣西壯族自治區中藥飲片炮制規范》2007年版




    四川滋寧中藥飲片有限公司140701巴宜區八一鎮惠民大藥房《中華人民共和國藥典》2015年版一部[檢查](二氧化硫殘留量)*


    黨參(生黨參)廣西福益堂中藥飲片有限公司161201儋州市那大鎮衛生醫院《中華人民共和國藥典》2015年版一部不合格[性狀]重慶市食品藥品檢驗檢測研究院


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