使用注射用鹽酸表柔比星過量的介紹
注射用鹽酸表柔比星總限量為按體表面積550～800mg/m2。9411名使用表柔比星治療的患者，其中大部分為實體瘤晚期患者，當累積劑量達到550mg/m2時臨床上出現明顯充血性心力衰竭的患者約為0.9%；當累積劑量達到700mg/m2時臨床上出現充血性心力衰竭的患者約為1.6%；當累積劑量達到900mg/m2時臨床上出現明顯充血性心力衰竭的患者約為3.3%。使用表柔比星輔助治療乳腺癌，臨床試驗中最大累積劑量為720mg/m2。......閱讀全文
鹽酸表柔比星
性狀本品為紅色或橙紅色粉末;有引濕性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水與無溶劑物計算,比旋度為+310°至+340°。吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m
鹽酸表柔比星的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.5。溶液的澄清度取本品5份,各10mg,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流
注射用鹽酸表柔比星
性狀本品為紅色或橙紅色疏松塊狀物或粉末;有引濕性。鑒別取本品適量,照鹽酸表柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品適量,加水制成每1ml中含鹽酸表柔比星2mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含2
鹽酸表柔比星的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。2)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm、252nm、288nm、479m和495nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1022圖)一
鹽酸表柔比星的基本性狀
本品為紅色或橙紅色粉末;有引濕性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水與無溶劑物計算,比旋度為+310°至+340°。吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中
鹽酸表柔比星的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取鹽酸表柔比星對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試
鹽酸表柔比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為紅色或橙紅色粉末;有引濕性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水與無溶劑物計算,比旋度為+310°至+340°。吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m
鹽酸表柔比星的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤抗生素類藥。貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
鹽酸多柔比星
性狀本品為橙紅色結晶性粉末;有引濕性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm、252nm288nm、478
注射用鹽酸表柔比星的檢查方法
酸度取本品適量,加水制成每1ml中含鹽酸表柔比星2mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含2mg的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
注射用鹽酸表柔比星的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10瓶(10mg規格),分別加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸表柔比星0.1mg的溶液,或取本品裝量差異項下的內容物(50mg規格),精密稱取適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含鹽酸表柔比星0.1mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶
鹽酸表柔比星的類別制劑及貯藏方法
類別抗腫瘤抗生素類藥。貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存。制劑注射用鹽酸表柔比星
關于鹽酸表柔比星注射液的簡介
鹽酸表柔比星注射液，適應癥為用于治療白血病、惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、乳腺癌、肺癌、軟組織肉瘤、胃癌、結腸直腸癌、、卵巢癌等。 一、鹽酸表柔比星注射液的成份：鹽酸表柔比星注射液活性成份化學名稱為：（8S,10S）-10-[（3’-氨基-2’，3’，6’-三脫氧-α-L-阿拉伯吡喃糖基）氧代]-
關于注射用鹽酸表柔比星的簡介
一、注射用鹽酸表柔比星的成份： 化學名稱：（7S：9S）-9-羥乙酰基-4-甲氧基-7，8，9，10-四氫-6，7，9，11-四羥基-7-O-(2，3，6-三去氧-3-氨基-α-L-阿拉伯吡喃糖基)-5，12-萘二酮鹽酸鹽 分子式：C27H29NO11·HCl 分子量：579.98 輔料
鹽酸表柔比星的基本性鑒別檢查別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。2)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm、252nm、288nm、479m和495nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1022圖
注射用鹽酸表柔比星的基本性狀
本品為紅色或橙紅色疏松塊狀物或粉末;有引濕性。
注射用鹽酸表柔比星的鑒別方法
取本品適量,照鹽酸表柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。
注射用鹽酸表柔比星的鑒別檢查方法
鑒別取本品適量,照鹽酸表柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品適量,加水制成每1ml中含鹽酸表柔比星2mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含2mg的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液
使用注射用鹽酸表柔比星過量的介紹
注射用鹽酸表柔比星總限量為按體表面積550～800mg/m2。9411名使用表柔比星治療的患者，其中大部分為實體瘤晚期患者，當累積劑量達到550mg/m2時臨床上出現明顯充血性心力衰竭的患者約為0.9%；當累積劑量達到700mg/m2時臨床上出現充血性心力衰竭的患者約為1.6%；當累積劑量達到9
簡述注射用鹽酸表柔比星的藥理毒理
注射用鹽酸表柔比星為一細胞周期非特異性藥物，其主要作用部位是細胞核。本品的作用機制與其能與DNA結合有關。細胞培養研究表明本品可迅速透入胞內，進入細胞核與DNA結合，從而抑制核酸的合成和有絲分裂。已證實表柔比星具有廣譜的抗實驗性腫瘤的作用，對拓撲異構酶也有抑制作用。
簡述鹽酸表柔比星注射液的使用禁忌
1、對表柔比星活性成分過敏； 2、先前使用其它抗腫瘤藥治療或放療出現了嚴重的骨髓抑制； 3、患者接受過蒽環藥物如多柔比星、柔紅霉素治療，總量已經達到最大安全劑量； 4、重度粘膜炎，目前或先前具有心功能不全病史（心臟缺損IV級）。
簡述鹽酸表柔比星注射液的藥理毒理
一、鹽酸表柔比星注射液的藥理作用：體外研究表明，對一些動物和人類的腫瘤細胞系來說，表柔比星少有與多柔比星等效的細胞毒性。包括從乳腺、肝、肺、胃、結腸直腸、鱗狀細胞、子宮頸、膀胱、卵巢癌、成神經細胞瘤和白血病提取的腫瘤細胞。 表柔比星抗腫瘤機制尚不完全清楚；然而蒽環類抗生素通過插入DNA堿基對之
簡述注射用鹽酸表柔比星的使用禁忌
注射用鹽酸表柔比星的禁忌： 1、禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的患者； 2、已用過大劑量蒽環類藥物（如多柔比星或柔紅霉素）的患者禁用； 3、近期或既往有心臟受損病史的患者禁用。 4、禁用于血尿患者膀胱內灌注。
關于鹽酸表柔比星注射液的貯藏介紹
一、鹽酸表柔比星注射液的貯藏：避光，冰箱溫度（2-8℃）下貯存。至于外包裝盒內。 二、鹽酸表柔比星注射液的包裝： 10ml/5ml/瓶，1瓶/盒，玻璃小瓶 50ml/25ml/瓶，1瓶/盒，玻璃小瓶 100ml/50ml/瓶，1瓶/盒，玻璃小瓶 200ml/100ml/瓶，1瓶/盒，玻
注射用鹽酸表柔比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為紅色或橙紅色疏松塊狀物或粉末;有引濕性。鑒別取本品適量,照鹽酸表柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品適量,加水制成每1ml中含鹽酸表柔比星2mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含2
注射用鹽酸表柔比星的類別及貯藏方法
類別同鹽酸表柔比星規格(1)10mg(2)50mg貯藏遮光,密閉,在陰涼處保存。
鹽酸表柔比星的基本性狀及鑒別方法
性狀本品為紅色或橙紅色粉末;有引濕性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水與無溶劑物計算,比旋度為+310°至+340°。吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m
使用鹽酸表柔比星注射液的注意事項
1、患者的治療必須在有抗菌劑和細胞毒性劑治療經驗的醫生指導下進行。由于可能發生骨髓抑制并發癥，表柔比星大劑量治療時應在有相應監測設備的醫院進行。避免同時進行放射治療。 2、在治療前，必須測定各項實驗室參數和心功能。 3、表柔比星的每個治療周期，必須頻繁嚴密地為患者進行監測。治療前以及在治療的
關于鹽酸表柔比星注射液的藥物作用介紹
一、鹽酸表柔比星注射液的藥物相互作用： 表柔比星不應與其它藥物混合。但是可以與其它抗癌藥聯合使用。 西米替丁能增加表柔比星活性代謝產物的形成，通過藥代動力學相互作用，也能增加表柔比星以原形的排泄。 表柔比星不能使用alcaline輸注溶液（如碳酸氫溶液）稀釋。 二、藥物過量： 單次大劑
關于注射用鹽酸表柔比星的用法用量介紹
1、注射用鹽酸表柔比星的常規劑量：表柔比星單獨用藥時，成人劑量為按體表面積一次60～120mg/m2，當表柔比星用來輔助治療腋下淋巴陽性的乳腺癌患者聯合化療時，推薦的起始劑量為100～120mg/m2靜脈注射，每個療程的總起始劑量可以一次單獨給藥或者連續2-3天分次給藥。根據患者血象可間隔21天