氯膦酸二鈉注射液的檢查方法
檢查pH值應為4.5~5.5(通則0631)。有關物質照離子色譜法(通則0513)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水稀釋制成每1mL中約含氯膦酸二鈉(按CH2Cl2Na2O6P2計)1.2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含氯膦酸二鈉(按CH2Cl2Na2O6P2計)12gg的溶液。對照品溶液(1)、色譜條件與系統適用性要求見氯膦酸二鈉有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液(1),分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除氯離子峰外單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg無水氯膦酸二鈉中含內毒素的量應小于0.60EU無菌取本品,經薄膜過濾法處理,用0.1%無菌蛋白胨水溶液分次沖洗(每膜不少于300ml),以金......閱讀全文
氯膦酸二鈉
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在甲醇、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶;在氫氧化鈉試液中易溶。鑒別(1)在105℃干燥至恒重,本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1219圖)一致。(2)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(
氯膦酸二鈉膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于氯膦酸二鈉,按CH2Cl2Na2O3P2計0.4g),加水15ml使氯膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液,用稀鹽酸調節pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸發至近干,殘渣置五氧化二磷減壓干燥器中干燥2小時,照氯膦酸二鈉項下的鑒別試驗,顯相同的
氯膦酸二鈉的檢查方法
檢查酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~4.5。溶液的澄清度取本品1.0g,加水25ml溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。有關物質照離子色譜法(通則0513)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水
氯膦酸二鈉注射液
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量(約相當于氯膦酸二鈉,按CH2Cl2Na2OP2計0.3g),用稀鹽酸調節pH值至3.8~4.0置水浴上蒸發至近干,殘渣置五氧化二磷減壓干燥器中干燥2小時,照氯膦酸二鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時
氯膦酸二鈉膠囊的禁忌
氯膦酸二鈉膠囊禁用于對本品活性成份或任一輔料過敏的患者，也不得與其它二膦酸鹽同時使用。
氯膦酸二鈉膠囊的成分
本品主要成份及其化學名稱為：氯膦酸二鈉四水合物 化學結構式： 分子式：CH 2Cl 2Na 2O 6P 2·4H 2O 分子量：360.92
氯膦酸二鈉的基本性狀
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在甲醇、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶;在氫氧化鈉試液中易溶。
氯膦酸二鈉的鑒別方法
鑒別(1)在105℃干燥至恒重,本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1219圖)一致。(2)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。
氯膦酸二鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)在105℃干燥至恒重,本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1219圖)一致。(2)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~4.5。溶液的澄清度取本品1.0g,加水25ml溶解后,溶液應澄清;如顯渾
氯膦酸二鈉膠囊的檢查方法
檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
氯膦酸二鈉膠囊的藥理毒理
藥效學特性 氯膦酸鹽化學上被定義為二磷酸鹽，是天然焦磷酸鹽的類似物。二磷酸鹽對礦化組織，如骨，具有強烈的親和性。體外研究表明它可抑制磷酸鈣沉積，抑制其轉化為羥磷灰石，延緩磷灰石晶體聚集成更大的結晶體，并減慢其分解。 但氯膦酸鹽最主要的作用機制為抑制破壞骨的吸收。氯膦酸二鈉抑制幾種不同方式的骨吸收
氯膦酸二鈉的含量測定方法
含量測定取本品約0.12g,精密稱定,置錐形瓶中,加1mol/L氫氧化鈉溶液15ml,加熱回流45分鐘,放冷,用水定量移至燒杯中,加10mol/L硝酸溶液6ml,照電位滴定法(通則0701),用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于1444mg的CH2C
氯膦酸二鈉膠囊的用法用量
氯膦酸二鈉主要經腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應整粒吞服。 每日劑量1600 mg應該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應該分次給藥（作為第二劑量），具體如下 ： 單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小
氯膦酸二鈉的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在甲醇、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶;在氫氧化鈉試液中易溶。鑒別(1)在105℃干燥至恒重,本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1219圖)一致。(2)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(
氯膦酸二鈉膠囊的基本性狀
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒。
氯膦酸二鈉膠囊的鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于氯膦酸二鈉,按CH2Cl2Na2O3P2計0.4g),加水15ml使氯膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液,用稀鹽酸調節pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸發至近干,殘渣置五氧化二磷減壓干燥器中干燥2小時,照氯膦酸二鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色
氯膦酸二鈉膠囊的含量測定方法
含量測定照離子色譜法(通則0513)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細混勻,精密稱取適量(約相當于氯膦酸二鈉,按CH2Cl2Na2O6P2計0.24g),置100ml量瓶中,加水適量,超聲約10分鐘使氯膦酸二鈉溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中
氯膦酸二鈉膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于氯膦酸二鈉,按CH2Cl2Na2O3P2計0.4g),加水15ml使氯膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液,用稀鹽酸調節pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸發至近干,殘渣置五氧化二磷減壓干燥器中干燥2小時,照氯膦酸二鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色
氯膦酸二鈉膠囊的注意事項
氯膦酸鹽治療期間必須保持足量的液體攝入。高鈣血癥或腎衰患者使用氯膦酸鹽治療時，這一點尤其重要。 腎功能衰竭患者使用氯膦酸鹽時應謹慎（見【用法用量】中的劑量調整）。 在接受靜脈或口服二膦酸鹽治療方案的癌癥患者中，已有頜骨壞死報告，通常與拔牙和/或局部感染（包括骨髓炎）有關。這些患者中很多還接受化療
氯膦酸二鈉膠囊的相互作用
禁止與其它二磷酸鹽同時使用。 氯膦酸二鈉與非甾體類抗炎止痛劑（NSAIDs）合用，最常見的是雙氯芬酸，有引起腎功能不全的報告。 由于發生低鈣血癥的風險增加，氯膦酸鹽與氨基糖苷類抗生素同時使用時應特別謹慎。 曾有報告，氯膦酸鹽與磷酸雌莫司汀同時使用時，磷酸雌莫司汀的血清濃度最高增加80％。 氯膦酸
氯膦酸二鈉膠囊的不良反應
氯膦酸鹽最常見報告的藥物反應是腹瀉，該反應通常是輕度的，并且在高劑量時更常見。 在可手術治療的原發性乳腺癌患者中進行的預防骨轉移的隨機、安慰劑對照的臨床試驗中，對1079名患者進行了安全性評價，與安慰劑對照組相比，氯膦酸鹽組（每日用藥劑量1600mg，共2年）發生的不良事件中，僅非重度腹瀉明顯更
氯膦酸二鈉膠囊的成分及性狀
成份 本品主要成份及其化學名稱為：氯膦酸二鈉四水合物 化學結構式： 分子式：CH 2Cl 2Na 2O 6P 2·4H 2O 分子量：360.92 性狀 本品為膠囊劑，內容物為白色顆粒狀粉末。
氯膦酸二鈉的類別及貯藏方法
類別鈣代謝調節藥。貯藏密封保存。制劑(1)氯膦酸二鈉注射液(2)氯膦酸二鈉膠囊
氯膦酸二鈉注射液的分析方法
本品為氯膦酸二鈉的滅菌水溶液。含無水氯膦酸二鈉（CH2Cl2Na2O6P2）應為標示量的95.0%～105.0%。 【性狀】 本品為無色的澄明液體。【鑒別】 （1）取本品適量（約相當于無水氯膦酸二鈉0.3g），用稀鹽酸調節pH值至3.8～4.0，置水浴上蒸發至近干，殘渣置五氧化二磷減壓干燥器中干燥2
氯膦酸二鈉的類別制劑及貯藏方法
類別鈣代謝調節藥。貯藏密封保存。制劑(1)氯膦酸二鈉注射液(2)氯膦酸二鈉膠囊
氯膦酸二鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在甲醇、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶;在氫氧化鈉試液中易溶。鑒別(1)在105℃干燥至恒重,本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1219圖)一致。(2)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。
氯膦酸二鈉膠囊的類別及貯藏方法
類別同氯膦酸二鈉。規格按CH2Cl2Na2O6P2計(1)0.2g(2)0.4g貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
氯膦酸二鈉膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于氯膦酸二鈉,按CH2Cl2Na2O3P2計0.4g),加水15ml使氯膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液,用稀鹽酸調節pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸發至近干,殘渣置五氧化二磷減壓干燥器中干燥2小時,照氯膦酸二鈉項下的鑒別試驗,顯相同的
氯膦酸二鈉注射液的檢查方法
檢查pH值應為4.5~5.5(通則0631)。有關物質照離子色譜法(通則0513)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水稀釋制成每1mL中約含氯膦酸二鈉(按CH2Cl2Na2O6P2計)1.2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含氯膦酸二鈉(按CH2Cl2Na2O6
氯膦酸二鈉膠囊的規格及用法用量
規格 400mg 用法用量 氯膦酸二鈉主要經腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應整粒吞服。 每日劑量1600 mg應該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應該分次給藥（作為第二劑量），具體如下 ： 單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于