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  • 關于地氯雷他定片的藥理毒理介紹

    一、藥理作用 本品為非鎮靜性的長效三環類抗組胺藥,是氯雷他定的活性代謝物,可通過選擇性地拮抗外周H1受體,緩解過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀。另外,體外研究結果,本品可抑制組胺從人肥大細胞釋放。動物研究提示,本品不易通過血腦屏障。 二、毒理研究 急性毒性:大鼠經口給藥劑量達250mg/kg時出現死亡(按AUC計算,地氯雷他定及其代謝產物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍),小鼠經口給藥LD50為353 mg/kg(按體表面積計算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經口給藥劑量達250 mg/kg(按體表面積計算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的810倍)時,未出現死亡。 遺傳毒性:在回復突變試驗(沙門氏菌/大腸桿菌哺乳動物微粒體細菌基因突變試驗)和染色體畸變試驗(人外周血淋巴細胞誘裂性試驗和小鼠骨髓微核試驗)中,未見本品有潛在遺傳毒性。 生殖毒性: 本品經口給藥劑量達24 mg/kg/日(地氯雷......閱讀全文

    關于氯雷他定口腔崩解片的用藥禁忌介紹

      1、孕婦及哺乳期婦女用藥  妊娠期應用氯雷他定的安全性未被確定。氯雷他定可以從乳汁中分泌,并且抗組胺藥對嬰兒的危性增大,特別是對新生兒和早產兒,所以氯雷他定應用于孕婦及哺乳期婦女必須非常謹慎。  2、兒童用藥?  12歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定。  3、老年用藥  因老年患者服

    使用枸地氯雷他定膠囊過量的介紹

      未進行本品活性成分相關試驗。本品在體內快速代謝轉化為地氯雷他定,有文獻報導地氯雷他定相關資料。  服藥過量時,應考慮采取標準治療措施去除未吸收的活性成分。建議進行對癥及支持治療。  在一項對成人和青少年進行的多劑量臨床試驗中,受試者接受高達45mg的地氯雷他定(臨床實際用量的9倍),臨床上未觀察

    氯雷他定片的檢查方法

    檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相使氯雷他定溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見氯雷他定有關物質項下。限度供試

    氯雷他定

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為133~137℃。鑒別(1)取本品約10mg,加稀鹽酸溶液2ml溶解后,加碘化鉍鉀試液2~3滴,產生橙黃色沉淀(2)取本品適量,加乙醇制成每1ml中約

    使用地氯雷他定片過量的介紹

      服藥過量時,應考慮采取標準治療措施去除未吸收的活性成分。建議進行對癥及支持治療。  在一項對成人和青少年進行的多劑量臨床試驗中,受試者接受高達45mg的地氯雷他定(臨床實際用量的9倍),臨床上未觀察到副反應的發生,但有使心電圖Q-Tc間期延長的可能。  地氯雷他定不能通過血液透析排除;是否可以通

    關于氯雷他定膠囊的基本介紹

      氯雷他定膠囊,適應癥為用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。  成份:本品每粒含氯雷他定10毫克。輔料為:預膠化淀粉。  性狀:本品為硬膠囊劑,內容

    簡述枸地氯雷他定片的藥物相互作用

      未進行枸地氯雷他定相關試驗。本品在體內快速轉化為地氯雷他定,地氯雷他定相關文獻資料報導中,地氯雷他定臨床試驗中未發現地氯雷他定存在有臨床相關意義的相互作用。地氯雷他定在與阿奇霉素、酮康唑、紅霉素、氟西汀和西咪替丁的多劑量藥物相互作用試驗中,血漿濃度未出現有臨床相關意義的改變。然而,地氯雷他定的代

    簡述地氯雷他定片的藥代動力學

      文獻報導,地氯雷他定口服后30分鐘可測得其血漿濃度,約3小時后可被良好吸收并達最高血藥濃度。其消除半衰期約為27小時。地氯雷他定的蓄積程度與其半衰期(約27小時)及每日一次的服藥間隔一致。 地氯雷他定的血藥濃度及 AUC在5mg~20mg范圍內與劑量成正比。  地氯雷他定可與血漿蛋白中等程度結合

    簡述地氯雷他定干混懸劑的藥理作用

      本品為非鎮靜性的長效三環類抗組胺藥,為氯雷他定的活性代謝物,可通過選擇性地拮抗外周H1受體,緩解季節性過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀。另外,體外研究結果表明,本品可抑制組胺從人肥大細胞釋放。動物研究提示,本品不易通過血腦屏障。

    關于地氯雷他定干混懸劑的簡介

      地氯雷他定干混懸劑,適應癥為用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。  一、成份?  本品主要成份為地氯雷他定。  化學名稱:8-氯-6,11-二氫-11-(4-哌啶亞基)-5H-苯并-[5,6]環庚烷[1,2-b]吡啶。  分子式:C19H19ClN2  分子量:310.8

    關于地氯雷他定干混懸劑的使用禁忌介紹

      1、孕婦及哺乳期婦女用藥?  由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料,懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過可能的風險,懷孕期內不應使用地氯雷他定。  地氯雷他定可經乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。  給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發現對大鼠的總體生育

    關于地氯雷他定干混懸劑的用法用量介紹

      (1)0.5 g:2.5 mg  1~5歲兒童:口服,每日一次,每次半袋(1.25 mg)。  6~11歲兒童:口服,每日一次,每次1袋(2.5 mg)。  成人和青少年(12歲或12歲以上):口服,每日一次,每次2袋(5 mg)。  溶于水中,服用前攪拌均勻,地氯雷他定可與食物同時服用。  (

    關于氯雷他定口腔崩解片的注意事項介紹

      1. 嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。  2. 妊娠期及哺乳期婦女慎用。  3. 在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。  4. 對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。  5. 本品性狀發生改變時禁止使用。  6. 請將本品放在兒童不能接觸的地方

    氯雷他定片的基本性狀

    性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯白色或類白色

    氯雷他定片的鑒別方法

    鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯雷他定10mg),加醋酸2ml溶解后,濾過,取續濾液加碘化鉍鉀試液2~3滴,生成橙黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    氯雷他定片的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯雷他定10mg),加醋酸2ml溶解后,濾過,取續濾液加碘化鉍鉀試液2~3滴,生成橙黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加

    氯雷他定片的含量測定方法

    含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,取細粉適量(約相當于氯雷他定10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使氯雷他定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取氯雷他定對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每

    使用氯雷他定口腔崩解片過量的介紹

      成年人過量服用本品(40-180mg)可發生嗜睡,心率失常,頭痛,一旦發生以上癥狀,立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐,隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物,如果催吐不成功,則用生理鹽水洗胃,進行導瀉以稀釋腸道內的藥物濃度,血透不能清除氯雷他定,還未確定腹膜透析能否清除本品。

    關于鹽酸氯雷他定膠囊的基本介紹

      道敏奇(鹽酸氯雷他定膠囊),適應癥為用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀,如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解,亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。  性狀:本品為膠囊劑,內容物為白色粉末。  適應癥:用于緩解過敏性鼻炎有關

    簡述枸地氯雷他定片的藥代動力學

      在I期臨床試驗中,男女各5名健康志愿者口服本品,每日一次,每次一片。其藥代動力學參數如下,Cmax分別為3.172±0.648ng/mL和3.167±0.398ng/mL,Tmax分別為2.5±0.3h和2.7±0.2h,Ka分別為0.486±0.085h-1和0.518±0.097h-1,T1

    氯雷他定膠囊

    性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于氯雷他定10mg),加醋酸5ml,振搖使溶解,濾過,取續濾液,滴加碘化鉍鉀試液1滴,產生橙紅色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則

    氯雷他定顆粒

    鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯雷他定10mg),用0.lmol/L鹽酸溶液20ml振播使溶解,濾過,取續濾液滴加磷鎢酸試液3~5滴,應產生白色沉淀(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,用三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含氯雷他定1mg的溶液,濾過,取續濾液

    關于地氯雷他定干混懸劑的注意事項介紹

      1)由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應,因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時,應停止使用本品;  2)嚴重腎功能不全患者慎用;  3)肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

    關于噻氯匹定的藥理毒理介紹

      噻氯匹定為血小板聚集抑制劑。血小板的活化受多種因素的影響,其中二磷酸腺苷(ADP)起關鍵作用。當二磷酸腺苷與其特異性受體結合后,可活化血小板膜表面的纖維蛋白原受體(糖蛋白Ⅱb-Ⅲa復合物),并使其結合纖維蛋白原進而引起血小板聚集(Ⅰ期聚集)。另外,血小板活化后又可釋放二磷酸腺苷,導致血小板進一步

    地氯雷他定分散片轉換為非處方藥

    普利制藥5月3日公告,公司地氯雷他定分散片處方藥轉換為非處方藥,本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢、鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數量及大小。公司獨家品種地氯雷他定分散片轉換為非處方藥,有利

    簡述枸地氯雷他定的注意事項

      1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應,因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時,應停止使用本品。  2、肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿潴留、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。  3、若發生嗜睡或頭暈,請避免開車和操作機器。

    簡述地氯雷他定的藥物相互作用

      1. 地氯雷他定和細胞色素P450抵制劑酮康唑及紅霉素合用未見心血管方面的毒副作用。  2. 地氯雷他定與其他抗交感神經或有中樞神經系統鎮靜作用的藥合用會增強睡眠。  3. 進食與飲用葡萄柚果汁對地氯雷他定的代謝沒有影響。  4. 地氯雷他定與酒精同時使用時,并不會增強酒精對人行為能力的損害作用

    氯雷他定片的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯雷他定10mg),加醋酸2ml溶解后,濾過,取續濾液加碘化鉍鉀試液2~3滴,生成橙黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物

    氯雷他定片的類別及貯藏方法

    類別同氯雷他定規格10mg貯藏遮光,密封保存。

    關于氯雷他定膠囊的注意事項介紹

      1.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。  2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。  3.在做皮試前約48小時左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。  4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。  5.本品性狀發生改變時禁止使用。  6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。  7.兒童

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