鹽酸表柔比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為紅色或橙紅色粉末;有引濕性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水與無溶劑物計算,比旋度為+310°至+340°。吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在495m的波長處測定吸光度,按無水與無溶劑物計算,吸收系數(E1)為200~230鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。2)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm、252nm、288nm、479m和495nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1022圖)一致(4)取本品10mg,加硝酸0.5ml使溶解,加水0.5ml,火焰灼燒2分鐘,放冷,滴加......閱讀全文
注射用鹽酸多柔比星的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸多柔比星5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中含鹽酸多柔比星1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中
注射用鹽酸表柔比星的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10瓶(10mg規格),分別加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸表柔比星0.1mg的溶液,或取本品裝量差異項下的內容物(50mg規格),精密稱取適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含鹽酸表柔比星0.1mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶
關于注射用鹽酸表柔比星的簡介
一、注射用鹽酸表柔比星的成份： 化學名稱：（7S：9S）-9-羥乙酰基-4-甲氧基-7，8，9，10-四氫-6，7，9，11-四羥基-7-O-(2，3，6-三去氧-3-氨基-α-L-阿拉伯吡喃糖基)-5，12-萘二酮鹽酸鹽 分子式：C27H29NO11·HCl 分子量：579.98 輔料
關于鹽酸表柔比星注射液的簡介
鹽酸表柔比星注射液，適應癥為用于治療白血病、惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、乳腺癌、肺癌、軟組織肉瘤、胃癌、結腸直腸癌、、卵巢癌等。 一、鹽酸表柔比星注射液的成份：鹽酸表柔比星注射液活性成份化學名稱為：（8S,10S）-10-[（3’-氨基-2’，3’，6’-三脫氧-α-L-阿拉伯吡喃糖基）氧代]-
注射用鹽酸多柔比星的鑒別方法
取本品,照鹽酸多柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果
鹽酸多柔比星的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取鹽酸多柔比星對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.1mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品
鹽酸柔紅霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色結晶性粉末;有引濕性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中幾乎不溶鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加甲醇制成每1m中約含20pg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm、25
鹽酸柔紅霉素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色結晶性粉末;有引濕性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中幾乎不溶鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加甲醇制成每1m中約含20pg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm、25
簡述鹽酸表柔比星注射液的使用禁忌
1、對表柔比星活性成分過敏； 2、先前使用其它抗腫瘤藥治療或放療出現了嚴重的骨髓抑制； 3、患者接受過蒽環藥物如多柔比星、柔紅霉素治療，總量已經達到最大安全劑量； 4、重度粘膜炎，目前或先前具有心功能不全病史（心臟缺損IV級）。
簡述鹽酸表柔比星注射液的藥理毒理
一、鹽酸表柔比星注射液的藥理作用：體外研究表明，對一些動物和人類的腫瘤細胞系來說，表柔比星少有與多柔比星等效的細胞毒性。包括從乳腺、肝、肺、胃、結腸直腸、鱗狀細胞、子宮頸、膀胱、卵巢癌、成神經細胞瘤和白血病提取的腫瘤細胞。 表柔比星抗腫瘤機制尚不完全清楚；然而蒽環類抗生素通過插入DNA堿基對之
簡述注射用鹽酸表柔比星的使用禁忌
注射用鹽酸表柔比星的禁忌： 1、禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的患者； 2、已用過大劑量蒽環類藥物（如多柔比星或柔紅霉素）的患者禁用； 3、近期或既往有心臟受損病史的患者禁用。 4、禁用于血尿患者膀胱內灌注。
關于鹽酸表柔比星注射液的貯藏介紹
一、鹽酸表柔比星注射液的貯藏：避光，冰箱溫度（2-8℃）下貯存。至于外包裝盒內。 二、鹽酸表柔比星注射液的包裝： 10ml/5ml/瓶，1瓶/盒，玻璃小瓶 50ml/25ml/瓶，1瓶/盒，玻璃小瓶 100ml/50ml/瓶，1瓶/盒，玻璃小瓶 200ml/100ml/瓶，1瓶/盒，玻
使用注射用鹽酸表柔比星過量的介紹
注射用鹽酸表柔比星總限量為按體表面積550～800mg/m2。9411名使用表柔比星治療的患者，其中大部分為實體瘤晚期患者，當累積劑量達到550mg/m2時臨床上出現明顯充血性心力衰竭的患者約為0.9%；當累積劑量達到700mg/m2時臨床上出現充血性心力衰竭的患者約為1.6%；當累積劑量達到9
簡述注射用鹽酸表柔比星的藥理毒理
注射用鹽酸表柔比星為一細胞周期非特異性藥物，其主要作用部位是細胞核。本品的作用機制與其能與DNA結合有關。細胞培養研究表明本品可迅速透入胞內，進入細胞核與DNA結合，從而抑制核酸的合成和有絲分裂。已證實表柔比星具有廣譜的抗實驗性腫瘤的作用，對拓撲異構酶也有抑制作用。
注射用鹽酸伊達比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽
注射用鹽酸伊達比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽
注射用鹽酸伊達比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽
鹽酸伊達比星的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約2mg,加水2ml溶解,加氫氧化鈉試液4ml,溶液即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查結晶性
鹽酸多柔比星的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤抗生素類。貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。
關于鹽酸表柔比星注射液的藥物作用介紹
一、鹽酸表柔比星注射液的藥物相互作用： 表柔比星不應與其它藥物混合。但是可以與其它抗癌藥聯合使用。 西米替丁能增加表柔比星活性代謝產物的形成，通過藥代動力學相互作用，也能增加表柔比星以原形的排泄。 表柔比星不能使用alcaline輸注溶液（如碳酸氫溶液）稀釋。 二、藥物過量： 單次大劑
使用注射用鹽酸表柔比星的不良反應
注射用鹽酸表柔比星的不良反應： 1.與多柔比星相似，但程度較低，尤其是心臟毒性和骨髓抑制毒性； 2.其它不良反應有：脫發，60～90%的病例可發生，一般可逆，男性有胡須生長受抑；粘膜炎，用藥的第5～10天出現，通常發生在舌側及舌下粘膜；胃腸功能紊亂，如惡心、嘔吐、腹瀉；曾有報道偶有發熱、寒顫
使用注射用鹽酸表柔比星的注意事項
（1）可導致心肌損傷，心力衰竭。動物實驗和短期人體實驗表明，表柔比星的心臟毒性比它的同分異構體多柔比星小。比較性研究表明，表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2：1。在表柔比星治療期間仍應嚴密監測心功能，以減少發生心力衰竭的危險（這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發生，并可
使用注射用鹽酸表柔比星的其他影響介紹
1.繼發性白血病：有報道使用蒽環類藥物（包括表柔比星）的患者出現了繼發性白血病，可伴或不伴白血病前期癥狀。下列情況下出現繼發性白血病更為常見：當與作用機制為破壞DNA結構的抗癌藥合用時；或患者既往多次使用細胞毒藥物治療；或蒽環類治療劑量有所提升時。此類白血病的潛伏期一般為1-3年。 2.對生殖
關于鹽酸表柔比星注射液的使用注意介紹
1、給藥人員應當接受過相關的配液及注射技術培訓。 2、孕婦不應從事接觸鹽酸表柔比星注射液的工作。 3、給藥人員應穿戴防護衣服、手套，并在接觸本品后予以拋棄。 4、注射時應在指定區域（最好在通風處），并鋪上保護性的廢棄吸水性塑料紙。 5、所有配液及注射時用過的器具、手套等均應放入高危廢棄袋
關于注射用鹽酸表柔比星的用法用量介紹
1、注射用鹽酸表柔比星的常規劑量：表柔比星單獨用藥時，成人劑量為按體表面積一次60～120mg/m2，當表柔比星用來輔助治療腋下淋巴陽性的乳腺癌患者聯合化療時，推薦的起始劑量為100～120mg/m2靜脈注射，每個療程的總起始劑量可以一次單獨給藥或者連續2-3天分次給藥。根據患者血象可間隔21天
關于鹽酸表柔比星注射液的用法用量介紹
鹽酸表柔比星注射液應采用緩慢靜脈或動脈內注射，也可加100-250ml氯化鈉注射液點滴。在進行肝動脈插管介入治療時，可用碘化油混和以期増強療效。 常規劑量：表柔比星單獨用藥時成人劑量為60-90mg/m2體表面積，靜脈注射，3-5分鐘內注入體內。根據病人血象可間隔21天重復使用。 高劑量：若
使用鹽酸表柔比星注射液的注意事項
1、患者的治療必須在有抗菌劑和細胞毒性劑治療經驗的醫生指導下進行。由于可能發生骨髓抑制并發癥，表柔比星大劑量治療時應在有相應監測設備的醫院進行。避免同時進行放射治療。 2、在治療前，必須測定各項實驗室參數和心功能。 3、表柔比星的每個治療周期，必須頻繁嚴密地為患者進行監測。治療前以及在治療的
注射用鹽酸多柔比星的基本性狀
本品應為橙紅色疏松塊狀物或粉末。
簡述注射用鹽酸表柔比星的藥物相互作用
1、表柔比星可與其他抗腫瘤藥物合用，但表柔比星用量應減低。聯合用藥時，不得在同一注射器內使用。 2、表柔比星不可與肝素混合注射，因為二者化學性質不配伍，在一定濃度時會發生沉淀反應。 3、表柔比星主要在肝臟代謝，伴隨治療中任何能引起肝功能改變的藥物將會影響表柔比星的代謝、藥動、療效和/或毒性。
使用鹽酸表柔比星注射液的不良反應介紹
除骨髓抑制和心臟毒性（注意事項項下已描述）以外，其它不良反應如下： 血液和淋巴系統障礙： 大量的未接受過治療的各種實體瘤患者使用大劑量的表柔比星是安全的，發生不良反應情況與常規劑量沒有差異，多數患者發生的可逆性重度中性粒細胞減少癥除外（中性粒細胞1%貧血、出血， 少見：有報道說同時接受表柔