依替膦酸二鈉膠囊的用法用量及注意事項
用法用量 口服,每次0.2g，一日兩次，兩餐間服用。 注意事項 1．本品需間隙、周期服藥，服藥2周后需停藥11周為1周期，然后又重新開始第二周期，停藥期間需補充鈣劑及維生素D3。長期服用，請遵醫囑。 2．服藥2小時內，避免食用高鈣食品(例如牛奶或奶制品)以及含礦物質的維生素或抗酸藥。 3．腎功能損害者慎用。 4．若出現皮膚瘙癢、皮疹等過敏癥狀時應停止用藥。......閱讀全文
依替膦酸二鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.2g,加水20ml,振搖使溶解,加硫酸銅試液1ml,搖勻,放置10分鐘,產生藍色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1158圖)一致。(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH
依替膦酸二鈉片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,精密加0.07%硫酸銅溶液2ml,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品系列溶液取依替膦酸二鈉對照品適量
氯膦酸二鈉膠囊的用法用量及不良反應
用法用量 氯膦酸二鈉主要經腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應整粒吞服。 每日劑量1600 mg應該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應該分次給藥（作為第二劑量），具體如下 ： 單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。
依替膦酸二鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色粉末;無臭,味微咸;有引濕性本品在水中易溶,在甲醇、無水乙醇、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約0.2g,加水20ml,振搖使溶解,加硫酸銅試液1ml,搖勻,放置10分鐘,產生藍色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1158圖)一致。(3)本品顯鈉鹽的鑒別反
依替膦酸二鈉片的類別及貯藏方法
類別同依替膦酸二鈉。規格0.2g貯藏密封,干燥處保存
依替膦酸二鈉膠囊的藥理毒理及藥代動力學
藥理毒理 (1) 取本品的內容物適量(約相當于依替膦酸二鈉0.2g)，加水3ml使溶解，離心，取上清液蒸干，殘渣在105℃干燥1小時，用液膜法測定其紅外光吸收圖譜，應與對照品的圖譜一致。 (2) 取本品內容物適量(約相當于依替膦酸二鈉0.2g)，置坩堝中，加無水碳酸鈉1g，混勻，熾灼并灰化，
依替膦酸二鈉的類別制劑類型及貯藏方法
類別鈣調節藥。貯藏密封,干燥處保存。制劑依替膦酸二鈉片
依替膦酸二鈉片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉2g),加水20ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液5ml,加硫酸銅試液1ml,搖勻,放置10分鐘,產生藍色沉淀。(2)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉0.2g),加水0ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,濾液加熱濃縮,放冷有
依替膦酸二鈉片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉2g),加水20ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液5ml,加硫酸銅試液1ml,搖勻,放置10分鐘,產生藍色沉淀。(2)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉0.2g),加水0ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,濾液加熱濃縮,放冷有結晶析出,取結晶體
依替膦酸二鈉片的基本性狀
本品為白色片。
依替膦酸二鈉片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉2g),加水20ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液5ml,加硫酸銅試液1ml,搖勻,放置10分鐘,產生藍色沉淀。(2)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉0.2g),加水0ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,濾液加熱濃縮,放冷有結晶析出,取結晶體在1
依替膦酸二鈉片的含量測定方法
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于依替膦酸二鈉0.1g),加無水甲酸2ml與冰醋酸5oml,溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L相當于12.50mg的C2H5Na2OnP2
氯膦酸二鈉膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于氯膦酸二鈉,按CH2Cl2Na2O3P2計0.4g),加水15ml使氯膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液,用稀鹽酸調節pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸發至近干,殘渣置五氧化二磷減壓干燥器中干燥2小時,照氯膦酸二鈉項下的鑒別試驗,顯相同的
氯膦酸二鈉膠囊的禁忌及注意事項
禁忌 氯膦酸二鈉膠囊禁用于對本品活性成份或任一輔料過敏的患者，也不得與其它二膦酸鹽同時使用。 注意事項 氯膦酸鹽治療期間必須保持足量的液體攝入。高鈣血癥或腎衰患者使用氯膦酸鹽治療時，這一點尤其重要。 腎功能衰竭患者使用氯膦酸鹽時應謹慎（見【用法用量】中的劑量調整）。 在接受靜脈或口服二膦酸
氯膦酸二鈉膠囊的注意事項
氯膦酸鹽治療期間必須保持足量的液體攝入。高鈣血癥或腎衰患者使用氯膦酸鹽治療時，這一點尤其重要。 腎功能衰竭患者使用氯膦酸鹽時應謹慎（見【用法用量】中的劑量調整）。 在接受靜脈或口服二膦酸鹽治療方案的癌癥患者中，已有頜骨壞死報告，通常與拔牙和/或局部感染（包括骨髓炎）有關。這些患者中很多還接受化療
氯膦酸二鈉膠囊的成分及性狀
成份 本品主要成份及其化學名稱為：氯膦酸二鈉四水合物 化學結構式： 分子式：CH 2Cl 2Na 2O 6P 2·4H 2O 分子量：360.92 性狀 本品為膠囊劑，內容物為白色顆粒狀粉末。
氯膦酸二鈉膠囊的禁忌
氯膦酸二鈉膠囊禁用于對本品活性成份或任一輔料過敏的患者，也不得與其它二膦酸鹽同時使用。
氯膦酸二鈉膠囊的成分
本品主要成份及其化學名稱為：氯膦酸二鈉四水合物 化學結構式： 分子式：CH 2Cl 2Na 2O 6P 2·4H 2O 分子量：360.92
氯膦酸二鈉膠囊的類別及貯藏方法
類別同氯膦酸二鈉。規格按CH2Cl2Na2O6P2計(1)0.2g(2)0.4g貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
氯膦酸二鈉膠囊的檢查方法
檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
氯膦酸二鈉膠囊的藥理毒理
藥效學特性 氯膦酸鹽化學上被定義為二磷酸鹽，是天然焦磷酸鹽的類似物。二磷酸鹽對礦化組織，如骨，具有強烈的親和性。體外研究表明它可抑制磷酸鈣沉積，抑制其轉化為羥磷灰石，延緩磷灰石晶體聚集成更大的結晶體，并減慢其分解。 但氯膦酸鹽最主要的作用機制為抑制破壞骨的吸收。氯膦酸二鈉抑制幾種不同方式的骨吸收
氯膦酸二鈉膠囊的不良反應及禁忌
不良反應 氯膦酸鹽最常見報告的藥物反應是腹瀉，該反應通常是輕度的，并且在高劑量時更常見。 在可手術治療的原發性乳腺癌患者中進行的預防骨轉移的隨機、安慰劑對照的臨床試驗中，對1079名患者進行了安全性評價，與安慰劑對照組相比，氯膦酸鹽組（每日用藥劑量1600mg，共2年）發生的不良事件中，僅非重
氯膦酸二鈉膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于氯膦酸二鈉,按CH2Cl2Na2O3P2計0.4g),加水15ml使氯膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液,用稀鹽酸調節pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸發至近干,殘渣置五氧化二磷減壓干燥器中干燥2小時,照氯膦酸二鈉項下的鑒別試驗,顯相同的
氯膦酸二鈉膠囊的性狀及適應癥
性狀 本品為膠囊劑，內容物為白色顆粒狀粉末。 3適應癥 氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。
帕米膦酸二鈉葡萄糖注射液的規格及用法用量
規格 250ml:30mg帕米膦酸二鈉（按無水物計）和12.5g葡萄糖。 用法用量 緩慢靜脈滴注。治療骨轉移性疼痛:每次250ml或遵醫囑，滴速不得大于30mg/2小時，一次用藥30～60mg。 治療高鈣血癥: 應嚴格按照血鈣濃度，在醫生指導下酌情用藥。一般: 血鈣 mmol/L [3
氯膦酸二鈉膠囊的基本性狀
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒。
氯膦酸二鈉膠囊的鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于氯膦酸二鈉,按CH2Cl2Na2O3P2計0.4g),加水15ml使氯膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液,用稀鹽酸調節pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸發至近干,殘渣置五氧化二磷減壓干燥器中干燥2小時,照氯膦酸二鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色
氯膦酸二鈉膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于氯膦酸二鈉,按CH2Cl2Na2O3P2計0.4g),加水15ml使氯膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液,用稀鹽酸調節pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸發至近干,殘渣置五氧化二磷減壓干燥器中干燥2小時,照氯膦酸二鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色
氯膦酸二鈉膠囊的不良反應
氯膦酸鹽最常見報告的藥物反應是腹瀉，該反應通常是輕度的，并且在高劑量時更常見。 在可手術治療的原發性乳腺癌患者中進行的預防骨轉移的隨機、安慰劑對照的臨床試驗中，對1079名患者進行了安全性評價，與安慰劑對照組相比，氯膦酸鹽組（每日用藥劑量1600mg，共2年）發生的不良事件中，僅非重度腹瀉明顯更
氯膦酸二鈉膠囊的相互作用
禁止與其它二磷酸鹽同時使用。 氯膦酸二鈉與非甾體類抗炎止痛劑（NSAIDs）合用，最常見的是雙氯芬酸，有引起腎功能不全的報告。 由于發生低鈣血癥的風險增加，氯膦酸鹽與氨基糖苷類抗生素同時使用時應特別謹慎。 曾有報告，氯膦酸鹽與磷酸雌莫司汀同時使用時，磷酸雌莫司汀的血清濃度最高增加80％。 氯膦酸