枸櫞酸氯米芬膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液20ml,濾過,棄去初濾液10ml,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液與測定法見含量測定項下。限度標示量的75%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)......閱讀全文
枸櫞酸托瑞米芬片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相制成每1ml中約含枸櫞酸托瑞米芬1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含枸櫞酸托瑞米芬104g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見枸櫞酸托瑞米芬有關物質項下。限度供試品溶液
醋氯芬酸膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于醋氯芬酸50mg),精密稱定,置25ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使醋氯芬酸溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置10ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置
枸櫞酸氯米芬片的基本性狀
本品為白色片。
枸櫞酸托瑞米芬片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量,照枸櫞酸他莫昔芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相
枸櫞酸托瑞米芬片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加流動相制成每1ml中約含托瑞米芬10μg的溶液,濾過,取濾液作為供試品溶液;另取枸櫞酸托瑞米芬對照品,加流動相制成每1ml中含托瑞米芬10g的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液,照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取
鹽酸甲氯芬酯膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,精密稱取適量(約相當于鹽酸甲氯芬酯50mg),置50ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使鹽酸甲氯芬酯溶解,并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1m1,置100m1量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻
雙氯芬酸鉀膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的內容物適量(約相當于雙氯芬酸鉀25mg),置25ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件
鹽酸甲氯芬酯膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量,照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振搖使鹽酸甲氯芬酯溶解,濾過,取濾液,照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(2)、(4)項試驗,顯相同的反應。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰
雙氯芬酸鈉腸溶膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于雙氯芬酸鈉0.1g),精密稱定,置100m量瓶中,加甲醇適量,超聲使雙氯芬酸鈉溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液取鄰苯二甲酸二乙酯5mg,置200ml量瓶中,精密加供試品溶液1ml,加
鹽酸甲氯芬酯膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)取本品的內容物適量,照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振搖使鹽酸甲氯芬酯溶解,濾過,取濾液,照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(2)、(4)項試驗,顯相同的反應。(3)在含量測定
雙氯芬酸鉀膠囊的檢查鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的內容物適量(約相當于雙氯芬酸鉀25mg),置25ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶
度米芬的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。非季銨類
芬布芬膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于芬布芬1g),置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振搖使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻溶劑、系統適用性溶液、色譜條
枸櫞酸托瑞米芬的鑒別方法
(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在221nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集795圖)一致。(3)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
枸櫞酸托瑞米芬的鑒別方法
(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在221nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集795圖)一致。(3)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
枸櫞酸托瑞米芬的含量測定方法
取本品約0.45g,精密稱定,加冰醋酸50ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1m的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于59.81mg的Ca6H2ClNO·C6H8O。
巴氯芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測則定溶劑取甲醇75ml與冰醋酸10ml,用水稀釋至250ml供試品溶液取本品,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含8g的溶液對照品溶液取雜質Ⅰ對照品,精密稱定,加甲醇溶
醋氯芬酸膠囊的貯藏方法
遮光,密封保存。
枸櫞酸托瑞米芬的類別及貯藏方法
類別抗胂瘤藥貯藏密封保存。
枸櫞酸托瑞米芬片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量,照枸櫞酸他莫昔芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。
枸櫞酸托瑞米芬片的含量測定方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于他莫昔芬50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲處理5分鐘,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含5g的溶液
枸櫞酸托瑞米芬的類別及貯藏方法
類別抗胂瘤藥貯藏密封保存。
枸櫞酸托瑞米芬片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量,加流動相制成每1ml中約含托瑞米芬10μg的溶液,濾過,取濾液作為供試品溶液;另取枸櫞酸托瑞米芬對照品,加流動相制成每1ml中含托瑞米芬10g的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液,照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量
枸櫞酸托瑞米芬片的含量測定方法
紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于托瑞米芬20mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,振搖,使枸櫞酸托瑞米芬溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取枸櫞酸托瑞米
度米芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品10mg,加水10m溶解后,加曙紅鈉指示液0.5ml,再加水100ml,即顯桃紅色(2)取本品,置80℃千燥1小時,紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集299圖)一致。(3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,濾過,沉淀加乙醇即溶解;濾液顯溴化物的鑒別反應(
度米芬滴丸的檢查方法
應符合丸劑項下有關的各項規定(通則0108)。
醋氯芬酸的檢查方法
乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加乙醇20ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯色,與黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。氯化物取本品1.0g,加水50ml,振搖5分鐘,濾過,取續濾液25ml,依法檢査(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0
醋氯芬酸的檢查方法
檢查乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加乙醇20ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯色,與黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。氯化物取本品1.0g,加水50ml,振搖5分鐘,濾過,取續濾液25ml,依法檢査(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃
醋氯芬酸的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于醋氯芬酸50mg),精密稱定,置25ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使醋氯芬酸溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置10ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml
巴氯芬片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于巴氯芬40mg),置具塞試管中,精密加入溶劑10ml,超聲使巴氯芬溶解,離心20分鐘,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1m中約含巴氯芬20g的溶液對照品溶液取雜質Ⅰ