垂體后葉注射液的效價測定方法
升壓素照升壓素生物測定法(通則1205)測定,即得比活取本品,作為游離氨基酸測定用供試品溶液;取本品1ml,加7mo/L鹽酸溶液6ml,密封,110℃水解16小時,將水解液轉移后,蒸干,精密加水2ml復溶殘渣,用0.45pm的濾膜濾過,取續濾液作為水解氨基酸測定用供試品溶液;另取門冬氨酸、谷氨酸、絲氨酸、組氨酸、甘氨酸、蘇氨酸、胱氨酸丙氨酸、精氨酸、酪氨酸、纈氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸和脯氨酸各對照品適量,精密稱定,置同量瓶中,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含各氨基酸約0.1mg的溶液,作為對照品溶液。采用適宜的氨基酸分析方法測定,按外標法分別計算游離氨基酸與水解氨基酸的量。以水解氨基酸的量減去游離氨基酸的量即為本品中的蛋白質含量。根據升壓素的效價測定結果與蛋白質含量計算本品每g蛋白中含升壓素的單位數,即得。縮宮素照縮宮素生物測定法(通則1210)測定,并將測得結果與升壓素效價進行比較,即得。......閱讀全文
硫酸魚精蛋白注射液的效價測定
效價測定照硫酸魚精蛋白生物測定法(通則1213)測定,即得。
縮宮素注射液的效價測定
照縮宮素生物測定法(通則1210)測定,即得
縮宮素注射液的效價測定
照縮宮素生物測定法(通則1210)測定,即得
垂體后葉粉的類別及貯藏方法
類別血管收縮藥,抗利尿藥貯藏密封,在冷處保存。
垂體后葉激素的特點
垂體后葉激素是澄明或幾乎澄明的無色液體,含縮宮素和加壓素。
胰激肽原酶的效價測定方法
酶活力照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加純度項下的磷酸鹽緩沖液(pH7.0)適量使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10單位的溶液。標準品溶液取胰激肽原酶標準品,按標示單位,加上述磷酸鹽緩沖液(pH7.0)適量使溶解并定量稀釋制成每1m中含10單位的溶液。底物
肝素鈉的效價測定方法
抗Xa因子照肝素生物測定法(通則208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效價測定法),即得抗Ⅱa因子照肝素生物測定法(通則1208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效價測定法),即得。抗Ⅱa因子效價應為標示值的90%~110%,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子的效價比應符合規定。
肝素鈉的效價測定方法
抗Xa因子照肝素生物測定法(通則208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效價測定法),即得抗Ⅱa因子照肝素生物測定法(通則1208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效價測定法),即得。抗Ⅱa因子效價應為標示值的90%~110%,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子的效價比應符合規定。
替考拉寧的效價測定方法
效價測定取本品適量,精密稱定,用滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201第一法)測定。1000替考拉寧單位相當于lng的替考拉寧。
垂體后葉注射液的性狀及適應癥
性狀 本品為無色澄明或幾乎澄明的液體。 適應癥 用于肺、支氣管出血(如咯血)、消化道出血(嘔血、便血),并適用于產科催產及產后收縮子宮、止血等。對于腹腔手術后腸道麻痹亦有功效。本品尚對尿崩癥有減少排尿量之作用。
使用垂體后葉注射液的藥物相互作用
1、禁忌? 本品對患有腎臟炎、心肌炎、血管硬化、骨盆過窄、雙胎、羊水過多、子宮膨脹過度等病人不易應用。在子宮頸尚未完全擴大時亦不宜采用本品。高血壓成冠狀動脈病患者慎用。 2、注意事項 用藥后如出現面色蒼白、出汗、心悸、胸悶、腹痛、過敏性休克等,應立即停藥。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥 用
垂體后葉注射液的適應癥及規格
適應癥 用于肺、支氣管出血(如咯血)、消化道出血(嘔血、便血),并適用于產科催產及產后收縮子宮、止血等。對于腹腔手術后腸道麻痹亦有功效。本品尚對尿崩癥有減少排尿量之作用。 規格 (1)1ml:6單位 (2)0.5ml:3單位
垂體后葉粉的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色至淡黃色粉末;有特臭本品在水中幾乎不溶。鑒別照高效液相色譜法(通則0512)試驗供試品溶液取本品約20mg,置研缽中,加少量0.25%醋酸溶液,研磨均勻,全部轉移至具塞試管中,用0.25%醋酸溶液稀釋至10ml,搖勻,放入沸水浴中,時時振搖,加熱(沸)5分鐘取出,迅速冷卻,以每分鐘3
垂體后葉粉的制法要求
生產用動物應檢疫合格,從腦垂體后葉分離開始至垂體后葉粉制成的整個生產過程均應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。必要時采用適宜的方法進行種屬確認。本品為動物來源,工藝中應有有效去除病毒或病毒滅活等病毒安全性控制的方法和措施
垂體后葉粉的制劑類型
垂體后葉注射液
垂體后葉素的作用
垂體后葉素作用有,收縮平滑肌用于肺,支氣管出血,如咯血、消化道出血、嘔血、便血,及產科催產,及產后收縮子宮、止血等。對于腹腔手術后腸道麻痹等亦有功效。本品尚對尿崩癥有減少排尿量之作用。垂體后葉素是由豬、牛腦垂體后葉中提取的水溶性成分,內含催產素和加壓素又稱抗利尿素。因對子宮有強烈的興奮作用,還有
尿促性素的效價測定方法
卵泡刺激素照卵泡刺激素生物測定法通則1216)測定,應符合規定,測定的結果應為標示值的%~125%黃體生成素照黃體生成素生物測定法(通則1217)測定,應符合規定,測定的結果應為標示值的80%~125%。
烏司他丁的效價測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加0.2mol/L三乙醇胺緩沖液(pH7.8)使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50單位的溶液。胰蛋白酶溶液、底物溶液、標準品溶液與測定法見烏司他丁溶液效價測定中效價項下。
絨促性素的效價測定方法
精密稱取本品和絨促性素標準品適量,按標示效價,分別加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含10個單位的溶液,臨用新配。照絨促性素生物檢定法(2010年版藥典二部附錄ⅫE)測定,應符合規定,測得的結果應為標示量的80%~125%。
關于抗體效價測定的方法內容介紹
1、抗體效價測定— 取小試管10支,分別標明1-10號,各管加生理鹽水0.2ml,用刻度吸管吸取被檢者血清0.2ml加入到第1管充分混勻,再用同一吸管從第1試管中吸出0.2ml加入到第2管,充分混勻后再吸取0.2ml加入第3管,以此倍量稀釋。取第10管的0.2ml稀釋液棄去。使成 1:2、1:4
尿激酶的效價測定
1 酶活力(1)試劑 牛纖維蛋白原溶液取牛纖維蛋白原,加巴比妥一氯化鈉緩沖液(pH 7.8)制成每1ml中含6.67mg可凝結蛋白的溶液。牛凝血酶溶液 取牛凝血酶,加巴比妥一氯化鈉緩沖液(pH 7.8)制成每1ml中含6.0單位的溶液。牛纖維蛋白溶酶原溶液 取牛纖維蛋白溶酶原,加三羥甲基氨基甲烷緩沖
尿激酶的效價測定
1 酶活力(1)試劑 牛纖維蛋白原溶液取牛纖維蛋白原,加巴比妥一氯化鈉緩沖液(pH 7.8)制成每1ml中含6.67mg可凝結蛋白的溶液。牛凝血酶溶液 取牛凝血酶,加巴比妥一氯化鈉緩沖液(pH 7.8)制成每1ml中含6.0單位的溶液。牛纖維蛋白溶酶原溶液 取牛纖維蛋白溶酶原,加三羥甲基氨基甲烷緩沖
噬菌體效價的測定
實驗方法原理 噬菌體的效價就是 1 ml 培養液中所含活噬菌體的數量。效價測定的方法,一般應用雙層瓊脂平板法。由于在含有特異宿主細菌的瓊脂平板上,噬菌體產生肉眼可見的噬菌斑,因此,能進行噬菌體的計數,但因噬菌斑計數方法其實際效率難以接近 100%(—般偏低,因為有少數活噬菌體可能未引起感
注射用抑肽酶的效價測定方法
取本品5支,分別精密加硼砂-氯化鈣緩沖液(pH8.0)2ml溶解后合并,混勻。精密量取適量(約相當于含抑肽酶33.4單位),置20ml量瓶中,用硼砂-氯化鈣緩沖液(pH8.0)稀釋至刻度,搖勻,精密量取0.5m與胰蛋白酶溶液2ml,置20ml量瓶中,用硼砂-氯化鈣緩沖液(pH8.0)稀釋至刻度,搖勻
肝素鈉乳膏的效價測定方法
取本品約2g,精密稱定,加無水乙醇30ml,置水浴上加熱使溶解,放冷,移至100ml量瓶中,用0.9%氯化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,置4℃冰箱內過夜,取出,濾過,精密量取續濾液50ml,置水浴上蒸發至無乙醇臭,移至50ml量瓶中,用0.9%氯化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照肝素鈉項下的方法測定,即得。
注射用尿激酶的效價測定方法
取本品5支,分別加適量巴比妥氯化鈉緩沖液(pH7.8)溶解,并全量轉移至同一100ml量瓶中,用上述緩沖液稀釋至刻度,搖勻。精密量取適量,用上述緩沖液定量稀釋制成適宜濃度的溶液(應在標準曲線濃度范圍內)。照尿激酶項下的方法測定酶活力,即得
矛頭腹蛇血凝酶的效價測定方法
酶活力標準品溶液取1支矛頭腹蛇血凝酶標準品(供效價測定用),精密加水lml使溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含0.2、0.5、1.0、2.0、3.0單位的溶液。供試品溶液精密稱取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1m中約含1.0單位的溶液測定法取凝血質控血漿混懸液[凝血質控血漿(MDChemosta
烏司他丁溶液的效價測定方法
效價照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。胰蛋白酶溶液臨用新制,并置冰浴保存。精密稱取結晶蛋白酶(每1mg含7500~10000BAEE單位)適量,用冷的氯化鈣鹽酸溶液(取氯化鈣2.94g,加0.001mol/L鹽酸溶液o00ml溶解)溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液底物溶液臨用新
門冬酰胺酶(歐文)的效價測定方法
酶活力照紫外可見分光光度法(通則1)測定。磷酸鹽緩沖液取0.1mol/L磷酸氫二鈉溶液適量,用0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液調節pH值至8.0。供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,加磷酸鹽緩沖液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5單位的溶液。對照品溶液取經105℃干燥至恒重的硫酸銨適量,精密稱定,加
胃蛋白酶片的效價測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品5片,置研缽中,加鹽酸溶液適量研磨均勻,全量轉移至250m量瓶中,用鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含0.2~0.4單位的溶液。鹽酸溶液、對照品溶液與測定法見胃蛋白酶效價測定項下