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  • 吡羅昔康片的檢查方法

    含量均勻度取本品1片(糖衣片除去包衣)置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸甲醇溶液適量,超聲20分鐘使吡羅昔康溶解,用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用0.1molL鹽酸甲醇溶液定量稀釋制成每1ml中含吡羅昔康5gg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在334nm波長處測定吸光度,按C15H13N3O4S的吸收系數(E)為856計算含量,應符合規定通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)900m1為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經40分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液3ml,置5ml量瓶(10mg規格)或10ml量瓶(20mg規格)中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取吡羅昔康對照品約12mg,精密稱定置200ml量瓶中,加1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精......閱讀全文

    吡羅昔康的性狀及貯藏方法

    性狀本品為類白色至微黃綠色的結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中幾乎不溶;在酸中溶解,在堿中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為198~202℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品約30mg,加三氯甲烷1ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,即顯玫瑰紅色。(2)取

    吡羅昔康軟膏的含量測定方法

    照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品適量(約相當于吡羅昔康10mg),精密稱定,置100ml燒杯中,加0.1mol/L鹽酸甲醇溶液30ml,在70℃水浴上攪拌,提取10分鐘,置冰浴中冷卻,使基質凝固,濾過,濾液置100ml量瓶中,殘渣再依法處理2次,合并提取液,用0.1mol/L

    吡羅昔康膠囊的含量測定方法

    照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取量(約相當于吡羅昔康10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L酸甲醇溶液使吡羅昔康溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸甲醇液稀釋至刻度,搖勻測定

    吡羅昔康膠囊的鑒別方法

    取本品的內容物適量,照吡羅昔康片項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果

    吡羅昔康的制劑類型

    (1)吡羅昔康片(2)吡羅昔康腸溶片(3)吡羅昔康軟膏(4)吡羅昔康注射液(5)吡羅昔康膠囊(6)吡羅昔康凝膠

    吡羅昔康注射液的檢查鑒別方法

    鑒別(1)取本品適量,加1mol/L鹽酸溶液使呈酸性,用三氯甲烷振搖提取,取三氯甲烷液,加三氯化鐵試液1滴漸顯玫瑰紅色(2)取(1)項下三氯甲烷液數滴,加溴試液至有持久的黃色,再加磺基水楊酸飽和溶液至黃色消失,加5%碘化鉀溶液適量與淀粉指示液數滴,即顯藍色(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶

    吡羅昔康腸溶片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯類白色至微黃綠色。鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,取適量(約相當于吡羅昔康40mg),加三氯甲烷10ml振搖使吡羅昔康溶解,濾過,取濾液加三氯化鐵試液,即顯玫瑰紅色。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在243nm與334nm的波

    吡羅昔康腸溶片的基本性狀

    本品為腸溶衣片,除去包衣后顯類白色至微黃綠色。

    吡羅昔康凝膠的類別和貯藏方法

    類別同吡羅昔康。規格(1)10g:50mg(2)12g:60mg(3)20g:100mg(4)25g:125mg貯藏遮光、密封,在陰涼處保存。

    吡羅昔康軟膏的類別及貯藏方法

    類別同吡羅昔康。規格(1)10g:0.1g(2)20g:0.2g貯藏密閉,在陰涼處保存。

    吡羅昔康的基本性狀

    本品為類白色至微黃綠色的結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中幾乎不溶;在酸中溶解,在堿中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為198~202℃,熔融時同時分解。

    吡羅昔康凝膠的含量測定

    照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定溶劑硼酸氯化鉀緩沖液(pH9.0)供試品溶液取本品約2g,迅速精密稱定,置燒杯中,加溶劑適量,充分攪拌使凝膠分散,再加溶劑攪拌使吡羅昔康溶解,溶液轉移至100ml量瓶中,用溶劑洗滌容器,洗液并入量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置5

    吡羅昔康凝膠的性狀和鑒別方法

    性狀本品為黃綠色凝膠。鑒別(1)取本品少許,加三氯化鐵試液1滴,攪勻呈玫瑰紅色(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、286nm與353nm的波長處有最大吸收。

    吡羅昔康軟膏的性狀及鑒別方法

    性狀本品為淡黃色軟膏。鑒別(1)取本品適量(約相當于吡羅昔康40mg),加三氯甲烷10ml,在70℃水浴上加熱使融化,置冰浴中冷卻后,濾過,濾液加三氯化鐵試液1滴,即顯玫瑰紅色。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在243nm與334nm的波長處有最大吸收

    吡羅昔康注射液的鑒別方法

    (1)取本品適量,加1mol/L鹽酸溶液使呈酸性,用三氯甲烷振搖提取,取三氯甲烷液,加三氯化鐵試液1滴漸顯玫瑰紅色(2)取(1)項下三氯甲烷液數滴,加溴試液至有持久的黃色,再加磺基水楊酸飽和溶液至黃色消失,加5%碘化鉀溶液適量與淀粉指示液數滴,即顯藍色(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主

    吡羅昔康注射液的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含吡羅昔康40g的溶液。對照品溶液取吡羅昔康對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4g的溶液。色譜條件見有關物質項下。檢測波長為246nm。系統適用性要求理論板數按吡羅昔康峰計算應

    吡羅昔康軟膏的基本性狀

    本品為淡黃色軟膏。

    吡羅昔康膠囊的類別及貯藏

    類別同吡羅昔康規格(1)10mg(2)20mg

    吡羅昔康凝膠的基本性狀

    本品為黃綠色凝膠。

    吡羅昔康注射液的性狀鑒別方法

    性狀本品為淡黃綠色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,加1mol/L鹽酸溶液使呈酸性,用三氯甲烷振搖提取,取三氯甲烷液,加三氯化鐵試液1滴漸顯玫瑰紅色(2)取(1)項下三氯甲烷液數滴,加溴試液至有持久的黃色,再加磺基水楊酸飽和溶液至黃色消失,加5%碘化鉀溶液適量與淀粉指示液數滴,即顯藍色(3)在含量測定

    吡羅昔康注射液的類別和貯藏方法

    類別同吡羅昔康。規格2ml:20mg貯藏遮光,密閉保存

    氯諾昔康片的檢查方法

    檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于氯諾昔康10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性

    美洛昔康片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含美洛昔康lmg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法見美洛昔康有關物質項下限度供試品溶液色譜

    吡羅昔康注射液的基本性狀

    本品為淡黃綠色的澄明液體

    氯諾昔康片的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯諾昔康8mg)置試管中,加三氯甲烷6ml,振搖溶解后,加三氯化鐵試液3滴,微熱,振搖,下層即顯棕黃色至玫瑰紅色。(2)取有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取氯諾昔康對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質

    美洛昔康片的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于美洛昔康15mg),加三氯甲烷10ml,振搖使美洛昔康溶解,濾過,濾液加氯化鐵試液3滴,振搖,放置后即顯淡紫紅色。(2)取本品含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm與362nm波長處有最大吸收,在312nm的波長處有最小吸收

    美洛昔康分散片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含美洛昔康1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法見美洛昔康有關物質項下。限度供試品溶液色譜

    氯諾昔康片的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯黃色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯諾昔康8mg)置試管中,加三氯甲烷6ml,振搖溶解后,加三氯化鐵試液3滴,微熱,振搖,下層即顯棕黃色至玫瑰紅色。(2)取有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取氯諾昔康對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2m

    美洛昔康分散片的檢查方法

    照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于美洛昔康7.5mg),置100m量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液約70ml,超聲使美洛昔康溶解,放冷,用0.lmol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量

    美洛昔康片的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為淡黃色或黃色片或薄膜衣片,除去包衣后顯淡黃色或黃色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于美洛昔康15mg),加三氯甲烷10ml,振搖使美洛昔康溶解,濾過,濾液加氯化鐵試液3滴,振搖,放置后即顯淡紫紅色。(2)取本品含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm

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