關于非那雄胺的藥物影響介紹
1、前列腺特異抗原 對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 目前為止，用本藥治療前列腺癌患者還未見臨床療效。在對照的臨床研究中，通過系列PSAs和前列腺活檢，對前列腺增生和前列腺特異抗原升高的患者進行監測。在這些研究中，本藥未改變前列腺癌的檢測率，且使用本藥與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發病率沒有顯著差異。 建議在接受本藥治療前及治療期間，應定期做直腸指檢，以及其它的前列腺癌檢查。血清PSA也用于前列腺癌的檢查。一般來說，基線PSA超過10納克/毫升則提示應進一步檢查并考慮活檢。PSA在4-10納克/毫升之間者，建議做進一步檢查。在患有或未患有前列腺癌的男性中，PSA水平存在一定的重疊。因此，患前列腺增生的男性，不管是否服用本藥，若PSA值在正常參考范圍內，并不能排除前列腺癌的可能性。基線PSA小于4納克/毫升者，也不能排除前列腺癌。 即使伴有前列腺癌，本藥可使前列腺增生患者的血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA......閱讀全文
關于非那雄胺分散片的禁忌
本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況： 1. 對本品任何成分過敏者。 2. 妊娠和可能懷孕的婦女。
非那雄胺分散片的成分介紹
本品主要成分為非那雄胺，其化學名稱為：17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-3-酮。 化學結構式： 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55
使用非那雄胺的不良反應介紹
臨床研究表明，接受保法止治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應：性欲減退（非那雄胺1.8%，安慰劑1.3%）及陽痿（非那雄胺1.3%，安慰劑0.7%）。此外，接受保法止治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止保法止治療后這些不良反應消失，在另一項研究中檢
非那雄胺膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于非那雄胺5mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性
非那雄胺的鑒別方法
(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g,置試管中,混勻,加熱至熔化,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集793圖)一致(如不一致,則取本品與非那雄胺對照
非那雄胺的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取非那雄胺對照品約25mg,精密稱定,置5ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量
非那雄胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g,置試管中,混勻,加熱至熔化,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集793圖)一致(如不一致,則取本品與非那雄胺對
非那雄胺的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品約0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+12°至+14°。
非那雄胺的鑒別方法
(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g,置試管中,混勻,加熱至熔化,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集793圖)一致(如不一致,則取本品與非那雄胺對照
非那雄胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g,置試管中,混勻,加熱至熔化,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集793圖)一致(如不一致,則取本品與非那雄胺對
非那雄胺片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于非那雄胺25mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要
非那雄胺膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于非那雄胺5mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性
非那雄胺的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取非那雄胺對照品約25mg,精密稱定,置5ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量
簡述非那雄胺的鑒別測定
1、取非那雄胺約20mg，加氫氧化鈉0.1g，置試管中，混勻，加熱至熔化，產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。 2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 3、非那雄胺的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集793圖）一致（如不一致，則取本品
簡述非那雄胺的含量測定
一、非那雄胺的含量測定 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液 取本品約25mg，精密稱定，置25mL量瓶中，加流動相適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。 對照品溶液 取非那雄胺對照品約25mg，精密稱定，置25mL量瓶
非那雄胺的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品約0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+12°至+14°。
簡述非那雄胺的藥典－信息
1、來源：非那雄胺為N-叔丁基-3-氧代-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺，按干燥品計算，含C23H36N2O2應為98.0%～102.0%。 2、性狀： 非那雄胺為白色或類白色結晶性粉末，無臭。 非那雄胺在甲醇、乙醇中易溶，在乙腈、乙酸乙酯中略溶，在水中幾乎不溶，在冰醋酸中易溶
非那雄胺片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于非那雄胺25mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要
非那雄胺分散片的藥物相互作用
尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。 1. 非那雄胺對細胞色素P450-相關的藥物代謝酶系統沒有明顯影響。在男性中已被檢測的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林，它們均未發現與非那雄胺有臨床意義的相互作用。 2. 其它聯合治療。雖然沒有進行特異的藥物相互作用研究，但在臨
關于非那雄胺片的良好的耐受性介紹
在PLESS研究中對1524名患者每天服用5毫克非那雄胺片和1516名患者服用安慰劑進行了為期4年多的安全性評價。4.9%（74名患者）由于與非那雄胺片有關的不良反應而中斷治療與之相比安慰劑組是33%（50名患者）。服用本品的患者中37%（57名患者）以及安慰劑治療的患者中2.1%(32名患者)
關于非那雄胺片（保法止）在脫發領域的－應用介紹
非那雄胺是一種合成的甾體類化合物，它是雄激素睪酮代謝成為雙氫睪酮過程中的細胞內酶II型5α還原酶的特異性抑制劑。非那雄胺對雄激素受體沒有親和力，也沒有雄激素樣、抗雄激素樣、雌激素樣、抗雌激素樣或促孕作用。對該酶的抑制能阻礙外周組織中睪酮象雄激素雙比，可使血循環中睪酮的水平升高約10～15%，但仍
關于非那雄胺片的藥代動力學介紹
男性單劑量口服給予C-非那雄胺后，給藥劑量的39%從尿液中以代謝產物的形式（實際上尿液中沒有藥物原形）排泄，總量的57%從糞便中排泄。在該項研究中確定的非那雄胺的兩個代謝產物，在非那雄胺對5a-還原酶的抑制活性中只起很小部分的作用。 相對于單劑量靜脈注射相關劑量，非那雄胺的口服生物利用度大約為
關于非那雄胺片－的臨床藥理學介紹
良性前列腺增生（BPH）主要發生于50歲以上的男性患者，并且隨著年齡的增加發病增多。流行病學研究顯示前列腺增大者發生急性尿液潴留和需要進行前列腺手術的危險性增加3倍。患有前列腺增大的男性出現中等至嚴重程度泌尿系統癥狀和尿流率下降的可能性是前列腺較小的男性的3倍。 前列腺的發育和增大以及隨后出現
非那雄胺分散片的藥理毒理介紹
本品屬4-氮甾體激素類化合物，為特異性Ⅱ型5α-還原酶競爭抑制劑，抑制外周睪酮轉化為二氫睪酮，降低血液和前列腺、皮膚等組織中二氫睪酮水平。前列腺的生長發育和良性增生依賴于二氫睪酮，非那雄胺通過降低血液和前列腺組織中的二氫睪酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相關臨床癥狀。 毒理研究 遺傳
非那雄胺的雜質及制劑類型
制劑(1)非那雄胺片(2)非那雄胺膠囊雜質質IHH3CH3C23H3N2O2374.57 N-叔丁基-3-氧代4氮雜-5a-雄甾烷-17B-甲酰胺
非那雄胺片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品30片(1mg規格)或20片(5mg規格),精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于非那雄胺10mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取非那雄胺對照品約10mg,精密稱定,置l
簡述非那雄胺的藥理作用
非那雄胺是4-氮甾體激素化合物，為特異性Ⅱ型5α-還原酶抑制劑，抑制外周睪酮轉化為二氫睪酮，降低血液和前列腺、皮膚等組織中二氫睪酮水平。前列腺的生長發育和良性增生依賴于二氫睪酮，非那雄胺通過降低血液和前列腺組織中的二氫睪酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相關臨床癥狀。
簡述非那雄胺的計算化學數據
疏水參數計算參考值（XlogP）：無 氫鍵供體數量：2 氫鍵受體數量：2 可旋轉化學鍵數量：2 互變異構體數量：4 拓撲分子極性表面積：58.2 重原子數量：27 表面電荷：0 復雜度：678 同位素原子數量：0 確定原子立構中心數量：7 不確定原子立構中心數量：0 確定
非那雄胺的類別及貯藏方法
類別5a還原酶抑制劑。貯藏遮光,密封保存。
非那雄胺片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。