富馬酸酮替芬的制劑要求
(1)富馬酸酮替芬口服溶液(2)富馬酸酮替芬片(3)富馬酸酮替芬膠囊(4)富馬酸酮替芬滴眼液(5)富馬酸酮替芬滴鼻液......閱讀全文
富馬酸酮替芬口服溶液的檢查方法
相對密度本品的相對密度(通則0601)為pH值應為3.0~4.5(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)
富馬酸酮替芬片的類別和貯藏方法
類別同富馬酸酮替芬。規格1mg(按C1H1NOS計)
富馬酸酮替芬口服溶液的鑒別方法
(1)取本品約10ml,加45%氫氧化鈉溶液10ml與正己烷10ml,充分振搖,靜置使分層,分取正己烷層,置瓷蒸發皿中,在水浴上蒸干,放冷,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,逐漸生成紅色絮狀沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在294nm的波長處有
富馬酸酮替芬口服溶液的基本性狀
本品為黃色黏稠液體;味香甜。
富馬酸酮替芬膠囊的類別和貯藏條件
類別2受體激動劑。貯藏密閉,陰涼干燥處保存。
富馬酸酮替芬口服溶液的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于酮替芬0.5mg),精密稱定,置分液漏斗中,加飽和氯化鈉溶液10ml與45%氫氧化鈉溶液10ml,搖勻。精密加正己烷50ml,強烈振搖30分鐘,靜置使分層,分取上清液。對照品溶液取富馬酸酮替芬對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,
富馬酸酮替芬滴鼻液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(通則0631)顏色本品應無色;如顯色,與黃色4號標準比色液(通則0901)比較,不得更深其他應符合鼻用制劑項下的有關各項規定(通則0106)
富馬酸酮替芬滴鼻液的基本性狀
本品為無色至淡黃色的澄清液體
富馬酸酮替芬滴鼻液的鑒別方法
(1)取本品約3ml,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,逐漸生成紅色絮狀沉淀(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在301nm的波長處有最大吸收。
富馬酸酮替芬滴鼻液的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每lml中約含酮替芬10μg的溶液。對照品溶液取富馬酸酮替芬對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含14g的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,在301nm的波長處分別測定吸光度,計算,并將結果
富馬酸酮替芬滴鼻液的類別和貯藏方法
類別同富馬酸酮替芬。規格10ml:15mg(按C1H19NOS計)貯藏遮光,密閉保存。
富馬酸酮替芬口服溶液的類別規格及貯藏方法
類別同富馬酸酮替芬規格5ml:1mg(按C19H1NOS計)貯藏遮光,密封保存。
酮洛芬的制劑類型
(1)酮洛芬腸溶膠囊(2)酮洛芬搽劑
鹽酸萘替芬的類別及制劑類型
類別抗真菌藥。制劑(1)鹽酸萘替芬軟膏(2)鹽酸萘替芬溶液
鹽酸布替萘芬的類別制劑及貯藏方法
類別抗真菌藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)鹽酸布替萘芬乳膏(2)鹽酸布替萘芬噴霧劑(3)鹽酸布替萘芬凝膠
右酮洛芬氨丁三醇的制劑類型
右酮洛芬氨丁三醇膠囊葡辛胺OHH C14H31NO5293.40 N-正辛基-D葡萄糖胺
富馬酸福莫特羅片的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每ml中約含酮替芬10μg的溶液。對照品溶液取富馬酸酮替芬對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含14pg的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,在301nm的波長處分別測定吸光度,計算,并將結果與
富馬酸福莫特羅片的類別規格及貯藏方法
類別同富馬酸酮替芬規格5ml:2.5mg(按C19H1NOS計)貯藏遮光,密封,陰涼處保存
鹽酸萘替芬
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇、三氯甲烷中易溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為175~180℃鑒別(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在223nm與254nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光
富馬酸福莫特羅片的鑒別方法
(1)取本品5ml,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,逐漸生成紅色絮狀沉淀。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,即得。對照品溶液取富馬酸酮替芬對照品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含酮替芬0.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙酸乙酯-甲醇濃氨溶液(85:10:
酮洛芬介紹
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。本品在甲醇中極易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中易溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為93~96℃。鑒別(1)取本品約50mg,加乙醇1ml使溶解,加二硝基苯肼試液1ml,搖勻,加熱至沸,放冷,即產生橙色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜
富馬酸亞鐵的制劑類型
(1)富馬酸亞鐵片(2)富馬酸亞鐵咀嚼片(3)富馬酸亞鐵膠囊(4)富馬酸亞鐵顆粒
鹽酸布替萘芬
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;微有異臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中幾乎不溶;在鹽酸溶液(9→10)中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約5mg,加5%硫酸溶液5ml,超聲處理,濾過,取續濾液,滴加硅鎢酸試液,即產生乳白色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主
鹽酸萘替芬軟膏
性狀本品為白色軟膏。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109)含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸萘替芬4mg),精密稱定,置50nl量瓶中,加甲醇約30ml
鹽酸萘替芬溶液
性狀本品為無色的澄清液體鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查乙醇量應為14%~18%(通則0711)。其他應符合涂劑項下有關的各項規定(通則0118)含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用甲醇定量稀釋制
酮洛芬的檢查方法
甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.30g,加甲醇25ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液10m1加水10ml制成的對照液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適
鹽酸萘替芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含20g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以醋酸銨溶液(取醋酸銨1.154g,加水300ml使其溶解,加冰醋酸0.2m
鹽酸布替萘芬凝膠
性狀本品為無色透明凝膠。鑒別(1)取本品適量,加甲醇制成每1m1中約含鹽酸布替萘芬20μg的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法通則0401)測定,在282mm的波長處有最大吸收,在244nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時
藥監局衛生部要求加強羅格列酮及其復方制劑的管理
近期，國家食品藥品監管局及時組織相關專家對羅格列酮及其復方制劑在我國臨床使用的安全性進行了評估。為保證公眾用藥安全，日前，國家食品藥品監管局和衛生部決定加強羅格列酮及其復方制劑的使用管理，要求各級藥品監管部門、衛生行政部門立即將相關要求通知轄區內相關藥品生產、經營、使用單位，并
酮洛芬的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。本品在甲醇中極易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中易溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為93~96℃。