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1、檢查原理三價鐵子離在稀鹽酸溶液中與硫氰酸鹽作用,生成紅色可溶性硫氰酸鐵配合物,與一定標準鐵鹽溶液用同樣方法處理后,進行比色。2、操作方法取供試品,加水溶解使成25mL,移置于50mL納氏比色管中,加稀鹽酸4mL與過硫酸銨50mg,用水稀釋使成35mL后,加入30%硫氰酸銨3mL,再加水適量稀釋成50mL,搖勻;如顯色,立即與一定量標準鐵鹽溶液按相同方法制成的對照品溶液進行比較,不得更深比較時將其置于白色背景下,自上而下觀察。用硫酸鐵銨配制標準鐵鹽貯備液,加入硫酸防止鐵鹽水解。標準鐵鹽溶液是在臨使用時用標準貯備液稀釋而成。3、注意事項(1)加入鹽酸的作用 可防止Fe3+水解,并避免弱酸鹽如乙酸鹽、磷酸鹽、砷酸鹽等的干擾。以50mL供試液中加稀鹽酸4mL所生成的紅色最深。(2)過硫酸銨的作用 將Fe2+氧化成Fe3+,同時防止由于光照使硫氰酸鐵還原或分解褪色。4、供試品的處理(......閱讀全文
1、檢查原理 三價鐵子離在稀鹽酸溶液中與硫氰酸鹽作用,生成紅色可溶性硫氰酸鐵配合物,與一定標準鐵鹽溶液用同樣方法處理后,進行比色。 2、操作方法 取供試品,加水溶解使成25mL,移置于50mL納氏比色管中,加稀鹽酸4mL與過硫酸銨50mg,用水稀釋使成35mL后,加入30%硫氰酸銨3mL,再
藥物中存在微量的鐵鹽雜質可以加速藥物的氧化和降解,因此需要控制鐵鹽雜質的限量。鐵鹽雜質的檢查方法有兩種,分別是硫氰酸鹽法和巰基乙酸法。 一、硫氰酸鹽法 1、檢查原理 三價鐵子離在稀鹽酸溶液中與硫氰酸鹽作用,生成紅色可溶性硫氰酸鐵配合物,與一定標準鐵鹽溶液用同樣方法處理后,進行比色。 2、操
1、檢查原理 巰基乙酸將三價鐵離子還原為二價鐵離子,二價鐵離子在氨堿性溶液中與巰基乙酸進一步反應生成紅色配位離子,再與一定量標準鐵鹽溶液經同法處理后產生的顏色進行比較,以限制鐵鹽的含量。 2、注意事項 本法在加巰基乙酸試液前,先加入20%枸櫞酸溶液2mL,使枸櫞酸與三價鐵離子形成配位離子
藥物中存在微量的鐵鹽雜質可以加速藥物的氧化和降解,因此需要控制鐵鹽雜質的限量。鐵鹽雜質的檢查方法有兩種,分別是硫氰酸鹽法和巰基乙酸法。一、硫氰酸鹽法1、檢查原理三價鐵子離在稀鹽酸溶液中與硫氰酸鹽作用,生成紅色可溶性硫氰酸鐵配合物,與一定標準鐵鹽溶液用同樣方法處理后,進行比色。2、操作方法取供試品,加
一、藥物雜質的來源及其種類 1、藥物雜質的來源 藥品質量標準中雜質的檢查項目是根據可能存在的雜質來確定的。因此,了解藥物中雜質的來源,才能有針對性地制定出雜質檢查的項目,選擇適當的檢查方法。藥物中存在的雜質主要有兩個來源:一是在生產過程中引入的雜質;二是在貯藏過程中產生的雜質。 在合成藥物的
硫代乙酰胺法 1、檢查原理 硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5乙酸鹽緩沖液)條件下水解,產生硫化氫,與重金屬離子生成黃色到棕黑色的硫化物混懸液,與一定標準鉛溶液經同法處理呈顏色比較,不得更深。 2、操作方法 除另有規定外,取25mL納氏比色管三支,甲管中加標準鉛溶液一定量與醋酸鹽緩沖液(pH3
1、檢查原理 將供試品熾灼破壞后,加入硝酸并加熱處理,使有機物分解破壞完全后,再用第一法進行檢查。 2、操作方法 除另有規定外,必須改用第二法檢查時,取各項下規定量的供試品,按熾灼殘渣檢查法[《中國藥典》(2010版)附錄IXJ]進行熾灼處理,然后取遺留的殘渣;或直接取熾灼殘渣項下遺留的殘渣
一、一般雜質的檢查項目一般雜質的檢查項目有氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、砷鹽、重金屬、酸堿度、硫化物檢查法、硒鹽、熾灼殘渣、干燥失重、水分、溶液顏色、易炭化物、溶液澄清度等。一般雜質的檢查方法在藥典附錄中加以規定,藥品正文中各藥品的質量標準檢測,可直接從附錄中引用,在日常檢測中,注意平行的原則,注意所用儀器
1.氯化物檢查法 氯化物廣泛存在于自然界,在生產過程中常用到鹽酸、鹽酸鹽等試劑,因此氯化物極易引入到藥物中。氯化物對人體無害,但氯化物檢查結果可以顯示藥品的純度,間接考核藥物的生產、貯藏過程是否正常,因此氯化物常作為信號雜質檢查。 (1)原理 藥物中的微量氯化物在硝酸酸化條件下與硝酸銀反應,
操作方法 除另有規定外,取一定量的供試品,加水溶解成25ml,移置50ml納氏比色管,加稀鹽酸4ml與過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,加30%硫氰酸銨溶液3ml,再加水適量稀釋成50ml,搖勻;如顯色,立即與標準鐵溶液一定量制成的對照溶液(取各藥品項下規定量的標準鐵溶液,置50ml納氏比