美國密蘇里州圣路易斯市和英國查爾方特圣吉爾斯-2014年10月27日-Gallus生物制藥有限責任公司(Gallus),一家領先的全方位生物藥物合同開發和生產組織(CDMO),與GE 醫療生命科學部 (NYSE: GE)因為一種先進的一次性生物制造設備的成功設計和建造得到共同認可,獲得BioProcess International(BPI)頒發的“卓越設施的設計和/或改造”獎項。Gallus 生物制藥公司最近被DPx 控股有限公司收購,現在由Patheon 業務部門運營。
Gallus和GE醫療一起僅在短短9 個月內就設計和建造了一種先進的合同生產設施。通過利用GE 醫療的FlexFactory?,一種靈活的一次性生物加工平臺,使得Gallus得以拓展其產品,除了傳統的付費運行外還包含“虛擬所有權”模式。虛擬所有權能夠為客戶提供對專用生產力的控制,沒有傳統的資本投資的支出,可以根據需要訪問容量。在建立期間,現有的辦公地點被重新裝修轉變為一個潔凈的環境,改造包括空氣流動和排水系統,FlexFactory 平臺被安裝在其中。經過驗證,在過去的18個月,對于多個客戶已經完成了總共23個成功的早期產品生物反應器運行。
Gallus傳統業務的首席生產主管Mark W. Bell分享道:“FlexFactory是我們業務增長的一個重要部分,為客戶提供它們的GMP 生物治療藥物的快速供應。利用從50L到2000L可放大技術的快速轉換建立一個集成的平臺,包含一套一體化的方法,培養基、緩沖液、生物反應器和純化技術是我們行業首先考慮的。客戶需求如此強烈以至于我們已經擴展了我們原先的FlexFactory容量。我們很高興與GE 醫療生命科學部在這個項目的成功合作得到業內專家的認可。”
GE醫療生命科學部全球上游產品首席技術官Parrish Galliher博士評論說:“我們很榮幸與Gallus一起獲得這個獎項,并且很高興得到我們的同行如此大的認可。一次性技術的廣泛采用對于用于疾病(例如癌癥和關節炎)治療的蛋白質生產中將是至關重要的。獲獎的設施建立在我們的FlexFactory生物加工平臺基礎上,是一次性技術如何在支持生物治療藥物的經濟開發中發揮主要作用的一個清晰的實例。”
Manja Bouman,Patheon生物制劑業務部的董事長說:“我們對Gallus團隊的成功感到驕傲,我們期待未來繼續獲得這樣的成就獎。很高興能夠為客戶擴展我們的生物藥物產品。”
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