美國食品和藥物管理局周二批準了 Lucira Health 的分子 COVID-19/流感測試的緊急使用授權。
Lucira COVID-19 & Flu 檢測獲準在護理點使用。 據該機構稱，這是與美國國立衛生研究院獨立測試評估計劃 (ITAP) 合作后獲得授權的第一個分子 COVID-19 測試，該計劃旨在加快對非處方 COVID -19 的監管審查。
由總部位于加利福尼亞州埃默里維爾的 Lucira 開發的基于 RT-LAMP 的測試是一次性使用的。 它檢測并區分醫療保健提供者從疑似感染 COVID-19 的個人收集的前鼻拭子樣本中的 SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流感病毒 RNA。 該測試僅供 CLIA 認證的實驗室使用。
2025年07月08日，國家藥監局核查驗中心發布了《關于聘任第六批國家級藥物臨床檢查員的公告》，共涉及20名檢查員。為進一步加強國家級藥品檢查員隊伍建設，保障藥品核查檢查工作順利開展，國家藥品監督管理......
為深化區域聯動、共筑監管合力，更好地貫徹國家藥監局著力提升藥物臨床試驗監管能力、著力提升藥物臨床試驗研究能力、持續加強臨床試驗監管的要求，6月11日至13日，寧夏回族自治區藥品監督管理局聯合甘肅省、青......
睡前只需服用一粒藥丸就能擺脫佩戴笨重面罩入睡，這對部分阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）患者來說，可能即將成真。OSA患者在夜間會經歷數十次甚至數百次呼吸停止，導致血氧下降直到無意識蘇醒。近日公布的一項大型......
國家藥監局藥審中心關于發布《阿爾茨海默病藥物臨床試驗技術指導原則（試行）》的通告（2025年第19號） 為指導阿爾茨海默病藥物的科學研發和評價，提供可供參......
5月18日，中國科學院上海藥物研究所（以下簡稱上海藥物所）舉辦以“破譯藥物密碼，守護健康未來”為主題的中國科學院第二十一屆公眾科學日活動。本次活動通過“科普報告+精神傳承+動手實驗”的模式，讓抽象的藥......
國家衛生健康委今天舉行新聞發布會，介紹時令節氣與健康有關情況。中疾控專家：新冠感染的臨床嚴重性未發生顯著變化中國疾控中心研究員安志杰在發布會上表示，近期部分國家和地區新冠疫情呈小幅上升趨勢，但疾病的臨......
中國疾控中心在5月8日發布了2025年4月全國急性呼吸道傳染病哨點監測情況顯示，在3月31日至5月4日期間，門急診流感樣病例中，新冠陽性率從7.5%上升至16.2%；住院嚴重急性呼吸道感染病例中，新冠......
英國科學家發表的一項大規模III期臨床試驗顯示，一種治療偏頭痛的藥物ubrogepant被發現還能減少偏頭痛發作前數小時內出現的常見非頭痛癥狀，這是偏頭痛發作前癥狀的首個急性治療藥物。相關研究5月12......
新冠疫情給全球公共衛生帶來了巨大挑戰，癌癥患者作為特殊群體，本身免疫力低下，感染新冠病毒（SARS-CoV-2）后更易出現嚴重臨床并發癥和不良預后。在治療癌癥合并 COVID-19 ......
2025年4月9-10日，第6屆BIONNOVA生物醫藥創新者論壇暨展覽會誠邀新老朋友再次相約上海張江科學會堂，同筑新程！截至目前，7483位來自800多家企業和組織的生物醫藥全產業鏈領導與專家已確認......