注射用鹽酸表柔比星的鑒別方法
取本品適量,照鹽酸表柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。......閱讀全文
注射用鹽酸表柔比星
性狀本品為紅色或橙紅色疏松塊狀物或粉末;有引濕性。鑒別取本品適量,照鹽酸表柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品適量,加水制成每1ml中含鹽酸表柔比星2mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含2
注射用鹽酸表柔比星的鑒別方法
取本品適量,照鹽酸表柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。
鹽酸表柔比星
性狀本品為紅色或橙紅色粉末;有引濕性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水與無溶劑物計算,比旋度為+310°至+340°。吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m
鹽酸表柔比星的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。2)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm、252nm、288nm、479m和495nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1022圖)一
注射用鹽酸表柔比星的性狀及鑒別方法
性狀本品為紅色或橙紅色疏松塊狀物或粉末;有引濕性。鑒別取本品適量,照鹽酸表柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。
注射用鹽酸表柔比星的性狀及鑒別方法
性狀本品為紅色或橙紅色疏松塊狀物或粉末;有引濕性。鑒別取本品適量,照鹽酸表柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。
注射用鹽酸表柔比星的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10瓶(10mg規格),分別加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸表柔比星0.1mg的溶液,或取本品裝量差異項下的內容物(50mg規格),精密稱取適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含鹽酸表柔比星0.1mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶
注射用鹽酸表柔比星的檢查方法
酸度取本品適量,加水制成每1ml中含鹽酸表柔比星2mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含2mg的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
關于注射用鹽酸表柔比星的簡介
一、注射用鹽酸表柔比星的成份： 化學名稱：（7S：9S）-9-羥乙酰基-4-甲氧基-7，8，9，10-四氫-6，7，9，11-四羥基-7-O-(2，3，6-三去氧-3-氨基-α-L-阿拉伯吡喃糖基)-5，12-萘二酮鹽酸鹽 分子式：C27H29NO11·HCl 分子量：579.98 輔料
簡述注射用鹽酸表柔比星的藥理毒理
注射用鹽酸表柔比星為一細胞周期非特異性藥物，其主要作用部位是細胞核。本品的作用機制與其能與DNA結合有關。細胞培養研究表明本品可迅速透入胞內，進入細胞核與DNA結合，從而抑制核酸的合成和有絲分裂。已證實表柔比星具有廣譜的抗實驗性腫瘤的作用，對拓撲異構酶也有抑制作用。
注射用鹽酸表柔比星的基本性狀
本品為紅色或橙紅色疏松塊狀物或粉末;有引濕性。
簡述注射用鹽酸表柔比星的使用禁忌
注射用鹽酸表柔比星的禁忌： 1、禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的患者； 2、已用過大劑量蒽環類藥物（如多柔比星或柔紅霉素）的患者禁用； 3、近期或既往有心臟受損病史的患者禁用。 4、禁用于血尿患者膀胱內灌注。
使用注射用鹽酸表柔比星過量的介紹
注射用鹽酸表柔比星總限量為按體表面積550～800mg/m2。9411名使用表柔比星治療的患者，其中大部分為實體瘤晚期患者，當累積劑量達到550mg/m2時臨床上出現明顯充血性心力衰竭的患者約為0.9%；當累積劑量達到700mg/m2時臨床上出現充血性心力衰竭的患者約為1.6%；當累積劑量達到9
注射用鹽酸表柔比星的鑒別檢查方法
鑒別取本品適量,照鹽酸表柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品適量,加水制成每1ml中含鹽酸表柔比星2mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含2mg的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液
鹽酸表柔比星的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.5。溶液的澄清度取本品5份,各10mg,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流
注射用鹽酸多柔比星的鑒別方法
取本品,照鹽酸多柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果
注射用鹽酸表柔比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為紅色或橙紅色疏松塊狀物或粉末;有引濕性。鑒別取本品適量,照鹽酸表柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品適量,加水制成每1ml中含鹽酸表柔比星2mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含2
使用注射用鹽酸表柔比星的其他影響介紹
1.繼發性白血病：有報道使用蒽環類藥物（包括表柔比星）的患者出現了繼發性白血病，可伴或不伴白血病前期癥狀。下列情況下出現繼發性白血病更為常見：當與作用機制為破壞DNA結構的抗癌藥合用時；或患者既往多次使用細胞毒藥物治療；或蒽環類治療劑量有所提升時。此類白血病的潛伏期一般為1-3年。 2.對生殖
注射用鹽酸表柔比星的類別及貯藏方法
類別同鹽酸表柔比星規格(1)10mg(2)50mg貯藏遮光,密閉,在陰涼處保存。
使用注射用鹽酸表柔比星的不良反應
注射用鹽酸表柔比星的不良反應： 1.與多柔比星相似，但程度較低，尤其是心臟毒性和骨髓抑制毒性； 2.其它不良反應有：脫發，60～90%的病例可發生，一般可逆，男性有胡須生長受抑；粘膜炎，用藥的第5～10天出現，通常發生在舌側及舌下粘膜；胃腸功能紊亂，如惡心、嘔吐、腹瀉；曾有報道偶有發熱、寒顫
使用注射用鹽酸表柔比星的注意事項
（1）可導致心肌損傷，心力衰竭。動物實驗和短期人體實驗表明，表柔比星的心臟毒性比它的同分異構體多柔比星小。比較性研究表明，表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2：1。在表柔比星治療期間仍應嚴密監測心功能，以減少發生心力衰竭的危險（這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發生，并可
關于注射用鹽酸表柔比星的用法用量介紹
1、注射用鹽酸表柔比星的常規劑量：表柔比星單獨用藥時，成人劑量為按體表面積一次60～120mg/m2，當表柔比星用來輔助治療腋下淋巴陽性的乳腺癌患者聯合化療時，推薦的起始劑量為100～120mg/m2靜脈注射，每個療程的總起始劑量可以一次單獨給藥或者連續2-3天分次給藥。根據患者血象可間隔21天
注射用鹽酸多柔比星
性狀本品應為橙紅色疏松塊狀物或粉末鑒別取本品,照鹽酸多柔比星項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸多柔比星5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并
鹽酸表柔比星的基本性狀
本品為紅色或橙紅色粉末;有引濕性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水與無溶劑物計算,比旋度為+310°至+340°。吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中
鹽酸表柔比星的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取鹽酸表柔比星對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試
鹽酸表柔比星的基本性狀及鑒別方法
性狀本品為紅色或橙紅色粉末;有引濕性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水與無溶劑物計算,比旋度為+310°至+340°。吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m
特殊人群使用注射用鹽酸表柔比星的簡介
1、孕婦及哺乳期婦女用藥： 尚無定論性資料說明表柔比星對人的生育力是否有不利影響，以及對胎兒是否有致畸作用或其它有害影響。但有實驗資料提示表柔比星與大多數抗腫瘤藥物和免疫抑制劑類似，在特定試驗條件下，在動物身上表現出致突變性和致癌性。可以降低胎兒的成活率。因此在妊娠期間不主張使用注射用鹽酸表柔
簡述注射用鹽酸表柔比星的藥物相互作用
1、表柔比星可與其他抗腫瘤藥物合用，但表柔比星用量應減低。聯合用藥時，不得在同一注射器內使用。 2、表柔比星不可與肝素混合注射，因為二者化學性質不配伍，在一定濃度時會發生沉淀反應。 3、表柔比星主要在肝臟代謝，伴隨治療中任何能引起肝功能改變的藥物將會影響表柔比星的代謝、藥動、療效和/或毒性。
關于注射用鹽酸表柔比星的給藥說明介紹
（1）靜脈給藥，用滅菌注射用水稀釋，使其終濃度不超過2mg/ml； （2）建議先注入生理鹽水檢查輸液管通暢性及注射針頭確實在靜脈之后，再經此通暢的輸液管給藥。以此減少藥物外溢的危險，并確保給藥后靜脈用鹽水沖洗； （3）表柔比星注射時溢出靜脈會造成組織的嚴重損傷甚至壞死。小靜脈注射或反復注射同
鹽酸多柔比星的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加甲醇制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm、252nm288nm、478nm、495nm與530nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸