依托紅霉素顆粒的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于紅霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,60℃水浴中放置4小時,使水解完全。精密量取上清液適量,照依托紅霉素項下的方法測定,即得......閱讀全文
依托紅霉素顆粒的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于紅霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,60℃水浴中放置4小時,使水解完全。精密量取上清液適量,照依托紅霉素項下的方法測定,即得
依托紅霉素的含量測定方法
精密稱取本品適量(約相當于紅霉素50mg),置100ml量瓶中,加乙醇50ml溶解后,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,60℃水浴中放置4小時,使水解完全;另取紅霉素標準品約25mg,精密稱定,置5om量瓶中,加乙醇25ml使溶解,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,照抗生
依托紅霉素片的含量測定方法
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于紅霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,60℃水浴中放置4小時,使水解完全。精密量取上清液適量,照依托紅霉素項下的方法測定,即得。
依托紅霉素膠囊的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于紅霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,60℃水浴中放置4小時,使水解完全。精密量取上清液適量,照依托紅霉素項下的方法測定,即得。
依托紅霉素顆粒的貯藏方法
遮光,密封保存。
依托紅霉素顆粒的檢查方法
酸堿度取本品3.30g,加水10ml使成均勻的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0水分取本品約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
羅紅霉素顆粒的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于羅紅霉素50mg),加流動相適量,超聲20分鐘助溶,再用流動相定量稀釋制成每1m1中約含羅紅霉素0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每
琥乙紅霉素顆粒的含量測定方法
含量測定取本品5包,研細,精密稱取適量(約相當于紅霉素0.15g),加乙醇75ml,振搖使溶解,用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)定量稀釋制成每1ml中約含500單位的溶液,搖勻室溫下放置16小時或40℃放置6小時,使完全水解,精密量取上清液適量,照琥乙紅霉素項下的方法測定,即得
依托紅霉素顆粒的鑒別方法
取本品細粉適量(約相當于依托紅霉素20mg),置離心管中,加水適量,使成均勻的混懸液,離心,棄去上清液重復上述操作3次。將沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應
依托紅霉素顆粒的鑒別檢查方法
鑒別取本品細粉適量(約相當于依托紅霉素20mg),置離心管中,加水適量,使成均勻的混懸液,離心,棄去上清液重復上述操作3次。將沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應檢查酸堿度取本品3.30g,加水10ml使成均勻的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5
紅霉素顆粒的含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于紅霉素0.1g）加乙醇溶解后，用滅菌水制成每1ml中約含1000單位的溶液，搖勻，靜置，精密量取上清液適量，照硬脂酸紅霉素項下的方法測定。
依托紅霉素顆粒的類別及貯藏方法
類別同依托紅霉素。規格按C37H67NO13計(1)50mg(5萬單位)(2)75mg(7.5萬單位)(3)100mg(10萬單位)(4)125mg(12.5萬單位)(5)250mg(25萬單位)
硬脂酸紅霉素顆粒的含量測定方法
含量測定取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于紅霉素0.1g),加乙醇使硬脂酸紅霉素溶解后,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,搖勻,靜置2小時以上,精密量取上清液適量,照硬脂酸紅霉素項下的方法測定,即得
依托紅霉素顆粒的性狀及鑒別方法
性狀本品為混懸顆粒;氣芳香。鑒別取本品細粉適量(約相當于依托紅霉素20mg),置離心管中,加水適量,使成均勻的混懸液,離心,棄去上清液重復上述操作3次。將沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應
依托紅霉素顆粒的基本性狀
本品為混懸顆粒;氣芳香。
紅霉素的含量測定方法
精密稱取本品適量,加乙醇(10mg加乙醇1ml溶解后,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定,可信限率不得大于7%。1000紅霉素單位相當于1mg的C37H7NO13。
依托泊苷的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照品溶液取依托泊苷對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液色譜條件用苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-醋酸鹽緩沖液(pH4.0)(3
依托度酸的含量測定方法
取本品約0.5g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)30ml,溶解后,加酚酞指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于28.74mg的C1?H21NO3。
依托咪酯的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml使溶解,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于24.43mg的 C14H16N2O2 藥。
依托咪酯的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml使溶解,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于24.43mg的 C14H16N2O2 藥。
依托紅霉素的檢查方法
酸堿度取本品0.40g,加水10ml,充分攪拌后,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.2游離紅霉素照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液對照品溶液取紅霉素標準品適量,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml
依托度酸片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于依托度酸50mg),置250ml量瓶中,加流動相適量,振搖使依托度酸溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取依托度酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.
紅霉素軟膏的含量測定方法
取本品適量,精密稱定(約相當于紅霉素10mg),置分液漏斗中,加石油醚20ml,緩緩振搖,使基質溶解,用磷酸鹽緩沖液(pH7.8~8.0)提取4次,每次約25ml,合并提取液,置100ml量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(pH7.8~8.0)稀釋至刻度,搖勻,照紅霉素項下的方法測定,即得。
地紅霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙腈甲醇(70:30)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液對照品溶液取地紅霉素對照品適量,加乙腈甲醇(70:30)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。系統適用性溶液與色譜條件見有關物質項下。系統適用性要
琥乙紅霉素的含量測定方法
含量測定精密稱取本品適量,加乙醇(按琥乙紅霉素每10ng加乙醇4ml)溶解后,用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)定量稀釋制成每1ml中約含500單位的溶液,室溫放置16小時或40℃放置6小時,使水解完全;另取紅霉素標準品約25mg,精密稱定,加乙醇12.5ml使溶解后,用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋制成
羅紅霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,精密稱定,加流動溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關勿質項下。測定法精密量取供試品溶液
依托紅霉素的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加丙酮2ml溶解后,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml振搖,三氯甲烷層顯藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集36圖)一致。
依托紅霉素膠囊的檢查方法
水分取本品內容物約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以含0.2%的十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(50mg規格溶出介質為600ml)轉速為
依托紅霉素片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以含0.2%的十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(50mg,62.5mg規格,溶出介質為600m1),轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質
依托紅霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加丙酮2ml溶解后,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml振搖,三氯甲烷層顯藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集36圖)一致。檢查酸堿度取本品0.40g,加水10ml,充分攪拌后,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7