依托紅霉素顆粒的檢查方法
酸堿度取本品3.30g,加水10ml使成均勻的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0水分取本品約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。......閱讀全文
依托紅霉素顆粒的檢查方法
酸堿度取本品3.30g,加水10ml使成均勻的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0水分取本品約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
依托紅霉素顆粒的鑒別檢查方法
鑒別取本品細粉適量(約相當于依托紅霉素20mg),置離心管中,加水適量,使成均勻的混懸液,離心,棄去上清液重復上述操作3次。將沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應檢查酸堿度取本品3.30g,加水10ml使成均勻的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5
依托紅霉素顆粒的貯藏方法
遮光,密封保存。
依托紅霉素的檢查方法
酸堿度取本品0.40g,加水10ml,充分攪拌后,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.2游離紅霉素照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液對照品溶液取紅霉素標準品適量,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml
依托紅霉素顆粒的鑒別方法
取本品細粉適量(約相當于依托紅霉素20mg),置離心管中,加水適量,使成均勻的混懸液,離心,棄去上清液重復上述操作3次。將沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應
依托紅霉素顆粒的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于紅霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,60℃水浴中放置4小時,使水解完全。精密量取上清液適量,照依托紅霉素項下的方法測定,即得
依托紅霉素片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以含0.2%的十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(50mg,62.5mg規格,溶出介質為600m1),轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質
依托紅霉素膠囊的檢查方法
水分取本品內容物約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以含0.2%的十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(50mg規格溶出介質為600ml)轉速為
依托紅霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加丙酮2ml溶解后,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml振搖,三氯甲烷層顯藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集36圖)一致。檢查酸堿度取本品0.40g,加水10ml,充分攪拌后,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7
依托紅霉素顆粒的類別及貯藏方法
類別同依托紅霉素。規格按C37H67NO13計(1)50mg(5萬單位)(2)75mg(7.5萬單位)(3)100mg(10萬單位)(4)125mg(12.5萬單位)(5)250mg(25萬單位)
依托紅霉素膠囊的鑒別檢查方法
鑒別取本品內容物適量(約相當于依托紅霉素50mg),研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。檢查水分取本品內容物約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%溶出度照溶出度
依托紅霉素片的鑒別檢查方法
鑒別取本品1片,研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以含0.2%的十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(50mg,62.5mg規格,溶出
依托紅霉素顆粒的性狀及鑒別方法
性狀本品為混懸顆粒;氣芳香。鑒別取本品細粉適量(約相當于依托紅霉素20mg),置離心管中,加水適量,使成均勻的混懸液,離心,棄去上清液重復上述操作3次。將沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應
依托紅霉素顆粒的基本性狀
本品為混懸顆粒;氣芳香。
羅紅霉素顆粒的檢查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)溶出度非包衣顆粒照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以醋酸鹽緩沖液(取0.04mol/L醋酸鈉溶液,用冰醋酸調節pH值至5.5)900ml為溶出介質(50mg規格溶出介質為600ml,25mg規格溶出介
琥乙紅霉素顆粒的檢查方法
檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中含紅霉素10mg的混懸液,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為7.0~9.0。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)
依托紅霉素的含量測定方法
精密稱取本品適量(約相當于紅霉素50mg),置100ml量瓶中,加乙醇50ml溶解后,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,60℃水浴中放置4小時,使水解完全;另取紅霉素標準品約25mg,精密稱定,置5om量瓶中,加乙醇25ml使溶解,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,照抗生
依托紅霉素的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加丙酮2ml溶解后,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml振搖,三氯甲烷層顯藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集36圖)一致。
羅紅霉素顆粒的鑒別檢查方法
鑒別(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈墨綠色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,研細,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml
琥乙紅霉素顆粒的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于琥乙紅霉素5mg),照琥乙紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應2)取本品細粉適量,加丙酮制成每1ml中含琥乙紅霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照琥乙紅霉素項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中含紅霉素10mg的混懸
紅霉素顆粒的檢查
酸堿度取本品的10%水混懸液，依法測定（附錄ⅥH），pH值應為6.0～9.0。 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過2.0%
依托紅霉素的類別及貯藏方法
類別大環內酯類抗生素貯藏遮光,密封保存。
依托紅霉素片的鑒別方法
取本品1片,研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。
依托紅霉素片的含量測定方法
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于紅霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,60℃水浴中放置4小時,使水解完全。精密量取上清液適量,照依托紅霉素項下的方法測定,即得。
依托紅霉素膠囊的鑒別方法
取本品內容物適量(約相當于依托紅霉素50mg),研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。
依托紅霉素膠囊的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于紅霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋至刻度,搖勻,60℃水浴中放置4小時,使水解完全。精密量取上清液適量,照依托紅霉素項下的方法測定,即得。
琥乙紅霉素顆粒的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為混懸顆粒;氣芳香,鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于琥乙紅霉素5mg),照琥乙紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應2)取本品細粉適量,加丙酮制成每1ml中含琥乙紅霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照琥乙紅霉素項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果檢查酸堿度取本品,加水制成每1
硬脂酸紅霉素顆粒的檢查方法
檢查酸堿度取本品適量,加水制成每1ml中約含0.1mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~9.0。紅霉素B、C組分及有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品內容物適量,研細,精密稱取適量約相當于紅霉素0.1g),置100ml量瓶中,加甲醇50ml,超
依托紅霉素膠囊的類別及貯藏方法
類別同依托紅霉素。規格按C7H67NO13計(1)50mg(5萬單位(2)0.125g(12.5萬單位)(3)0.25g(25萬單位)貯藏遮光,密封保存。
依托紅霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶。熔點取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥后,依法測定(通則0612),熔點為132~138℃,熔融同時分解鑒別(1)取本品約5mg,加丙酮2ml溶解后,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml振搖,三氯甲烷層顯藍色。(2)