鹽酸齊拉西酮片
性狀本品為類白色至淺紅色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺紅色鑒別(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的細粉適量(約相當于鹽酸齊拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度項下的溶出介質溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液5ml,用上述溶劑稀釋至25ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在316nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致3)取本品細粉適量,加乙醇振搖使鹽酸齊拉西酮溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質Ⅰ照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸齊拉西酮0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,加溶劑定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸齊拉西酮2.5g的溶液。溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸齊拉西酮......閱讀全文
鹽酸齊拉西酮片
性狀本品為類白色至淺紅色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺紅色鑒別(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的細粉適量(約相當于鹽酸齊拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度項下的溶出介質溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液5ml,用上述溶劑稀釋至25ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0
鹽酸齊拉西酮
性狀本品為白色至淡橙紅色結晶性粉末;有引濕性無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、無水乙醇或水中不溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液
關于鹽酸齊拉西酮片的簡介
1、鹽酸齊拉西酮片的成份：主要成分：鹽酸齊拉西酮 化學名稱：5-[2-[4-(1，2-苯并異噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1，3-二氫-2（1H）-吲哚-2-酮鹽酸鹽半水合物。 分子式：C21H21ClN4OS·HCl·1/2 H2O 分子量：458.41 2、鹽酸齊拉西酮
鹽酸齊拉西酮片的檢查方法
有關物質Ⅰ照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸齊拉西酮0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,加溶劑定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸齊拉西酮2.5g的溶液。溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸齊拉西酮有關
鹽酸齊拉西酮膠囊
性狀本品內容物為白色至微紅色顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加乙醇振搖使鹽酸齊拉西酮溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取
鹽酸齊拉西酮片的基本性狀
本品為類白色至淺紅色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺紅色。
鹽酸齊拉西酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的細粉適量(約相當于鹽酸齊拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度項下的溶出介質溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液5ml,用上述溶劑稀釋至25ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在316nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的
關于鹽酸齊拉西酮片的成分介紹
主要成分：鹽酸齊拉西酮 化學名稱：5-[2-[4-(1，2-苯并異噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1，3-二氫-2（1H）-吲哚-2-酮鹽酸鹽半水合物。 結構式： 分子式：C21H21ClN4OS·HCl·1/2 H2O 分子量：458.41
關于鹽酸齊拉西酮片的性狀介紹
本品為類白色至淺紅色片或為薄膜衣片．除去包衣后顯類白色至淺紅色。
鹽酸齊拉西酮片的鑒別方法
1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的細粉適量(約相當于鹽酸齊拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度項下的溶出介質溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液5ml,用上述溶劑稀釋至25ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在316nm的波長處有最大吸收。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中
鹽酸齊拉西酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片(薄膜衣片除去包衣),精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸齊拉西酮20mg),置50ml量瓶中,加60%甲醇溶液適量,超聲使鹽酸齊拉西酮溶解,用60%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸齊拉西酮對照品約20mg,精密
簡述鹽酸齊拉西酮片的使用禁忌
1.QT間期延長 齊拉西酮劑量依賴性延長QT間期，并且已經證實一些延長QT間期的藥物與致死性心律不齊有關。具有QT間期延長病史的患者（包括先天性長QT間期綜合征）、近期出現急性心肌梗塞的患者和非代償性心衰的患者禁用齊拉西酮。 齊拉西酮禁忌與在藥效學方面能夠延長QT間期的藥物、或者在處方信息中
鹽酸齊拉西酮片的基本性狀
本品為類白色至淺紅色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺紅色。
鹽酸齊拉西酮片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為類白色至淺紅色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺紅色鑒別(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的細粉適量(約相當于鹽酸齊拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度項下的溶出介質溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液5ml,用上述溶劑稀釋至25ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0
簡述鹽酸齊拉西酮片的藥理作用
齊拉西酮是一種非典型抗精神病藥，其結構與吩噻嗪類或丁酰苯類抗精神病藥物不同。體外研究顯示，齊拉西酮對多巴胺D2、D3、5-羥色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、?α1-腎上腺素能受體具有較高的親和力，對組胺H1受體具有中等親和力，對包括M膽堿能受體在內的其他受試受體/結合位點未見
關于鹽酸齊拉西酮片的毒理研究介紹
1、遺傳毒性 Ames試驗中，在無代謝活化時齊拉西酮可使一株鼠傷寒沙門氏菌回復突變率升高。小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陽性，小鼠微核試驗結果為陰性。 2、生殖毒性 SD大鼠在齊拉西酮劑量為10～160 mg/kg/天（按 mg/m2推算，相當于人最大推薦劑量20
鹽酸齊拉西酮片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸齊拉西酮規格20mg貯藏密封保存。
關于鹽酸齊拉西酮片的用法用量介紹
初始治療：一次20mg（一片），一日二次，餐時口服。視病情可逐漸增加到一次80mg（四片）、一日二次。為了確保最低有效劑量，在調整劑量前應仔細觀察患者用藥后的反應。劑量調整間隔一般應不少于2天，因為口服本品在1-3天內血藥濃度達到穩定狀態。 維持治療：應定期評估并確定患者是否需維持治療。盡管齊
使用鹽酸齊拉西酮片過量的癥狀介紹
1、人體藥物過量經驗：在5400例患者或正常受試者參加的上市前的臨床試驗中，偶然或有意過量使用齊拉西酮共10人，所有這些患者均完全恢復正常，未出現后遺癥。服最大劑量3240mg的患者僅出現如下不良反應：輕度鎮靜、言語不清和一過性高血壓(200/95)。 上市后的使用中，報告的與齊拉西酮過最相關
關于鹽酸齊拉西酮片的用法用量介紹
初始治療：一次20mg（一片），一日二次，餐時口服。視病情可逐漸增加到一次80mg（四片）、一日二次。為了確保最低有效劑量，在調整劑量前應仔細觀察患者用藥后的反應。劑量調整間隔一般應不少于2天，因為口服本品在1-3天內血藥濃度達到穩定狀態。 維持治療：應定期評估并確定患者是否需維持治療。盡管齊
關于鹽酸齊拉西酮的簡介
鹽酸齊拉西酮，是一種有機化合物，化學式為C21H22Cl2N4OS，是一種抗精神病藥，對急性或慢性、初發或復發精神分裂癥均有很好療效，對精神分裂癥相關癥狀（包括視聽幻覺、妄想、動機缺乏和逃避社會）有效。 1、鹽酸齊拉西酮的基本信息： 化學式：C21H22Cl2N4OS 分子量：449.39
鹽酸齊拉西酮的檢查方法
有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑甲醇水-鹽酸(20:5:0.01)。供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含2.5gg的溶液。色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二
鹽酸齊拉西酮片的主要成分是什么？
鹽酸齊拉西酮片的主要成分是鹽酸齊拉西酮。 鹽酸齊拉西酮是一種抗精神病藥物，它用于治療精神分裂癥，同時也可用于治療雙相情感障礙的躁狂發作。這種藥物通過作用于大腦中的多巴胺和去甲腎上腺素等神經遞質，來發揮其抗精神病的效果。
不同人群使用鹽酸齊拉西酮片的簡介
1、孕婦及哺乳期婦女用藥： 只有當孕婦服藥的益處大于藥物對胎兒的潛在風險時，齊拉西酮才可用于妊娠女性。 目前尚不清楚齊拉西酮是否分泌入母乳中，服用齊拉西酮的婦女不應哺乳。 2、兒童用藥：兒童患者使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評估。 3、老年用藥：應降低起始劑量、緩慢調整劑量，并密切監測患
鹽酸齊拉西酮片的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色至淺紅色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺紅色鑒別(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的細粉適量(約相當于鹽酸齊拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度項下的溶出介質溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液5ml,用上述溶劑稀釋至25ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0
使用鹽酸齊拉西酮片的注意事項介紹
1．與癡呆有關的老年精神病患者死亡率增加。 與安慰劑相比，與癡呆有關的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風險。齊拉西酮未批準用于治療癡呆相關的精神病（見警示語）。 2．齊拉西酮治療引起QTc延長，比四種對照藥物（利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇）對QTc的影響長約9-14毫
簡述鹽酸齊拉西酮片的藥物相互作用
(1)齊拉西酮不能與延長QT間期的藥物合用。 (2)齊拉西酮主要為中樞神經系統藥物，與其他中樞活性藥物合用應十分謹慎。 (3)齊拉西酮能誘發低血壓，能增強抗高血壓藥物的療效。 (4)齊拉西酮拮抗左旋多巴胺和多巴胺激動劑。
簡述鹽酸齊拉西酮片的使用注意事項
1、吸煙：體外人肝細胞酶進行的研究表明，齊拉西酮不是CYPIA2酶的底物，吸煙應該對齊拉西酮的藥代動力學無影響。群體藥代動力學研究結果與體外研究結果一致，群體藥代動力學研究表明，吸煙和不吸煙對齊拉西酮的藥代動力學無影響。 2、腎損傷：齊拉西酮代謝率高，經腎分泌的原形藥物低于1%，單獨腎損傷對齊
使用鹽酸齊拉西酮片的不良反應介紹
國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 1、精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%（29/702）和2.2%（6/273）。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。 2、錐體外系癥狀包括下列不良反應：錐體外系癥狀，肌張力亢進，肌
鹽酸齊拉西酮的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑甲醇水-鹽酸(20:5:0