國家市場監督管理局：藥品管理辦法（征求意見稿）
第一章 總則 第一條 （法律依據）為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》），制定本辦法。 第二條 （適用范圍）在中華人民共和國境內以藥品上市為目的，從事藥品研制、注冊及其監督管理活動，適用本辦法。 第三條 （藥品注冊定義）藥品注冊，是指申請人依照法定程序和相關要求提出藥品注冊申請，藥品監督管理部門基于現有法律法規要求和科學認知進行安全性、有效性和質量可控性等審查，作出是否同意其申請的過程。 第四條 （藥品注冊事項）藥品注冊事項，包括藥物臨床試驗申請、藥品上市注冊申請、藥品補充申請、藥品再注冊申請等許可事項,以及其他備案或者報告事項。 第五條 （藥......閱讀全文
國家市場監督管理局：藥品管理辦法（征求意見稿）
第一章 總則 第一條 （法律依據）為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》）《中華人民共和國
市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》
市場監管總局1日公布《藥品網絡銷售監督管理辦法》，進一步落實藥品經營企業主體責任、壓實藥品網絡銷售平臺責任，自2022年12月1日起施行。 管理辦法明確了從事藥品網絡銷售的藥品經營企業主體資格和要求，并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家
國家市場監督管理總局成立
3月21日下午，新組建的國家市場監督管理總局正式成立。今年64歲的原國家工商行政管理總局黨組書記、局長張茅任國家市場監督管理總局局長、黨組副書記。63歲的原國家食品藥品監督管理總局黨組書記、局長畢井泉任國家市場監督管理總局黨組書記、副局長。 近日，中共中央印發了《深化黨和國家機構改革方案》，深
市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》
近日，市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第84號)，自2024年1月1日起施行。 為深入貫徹黨中央、國務院關于藥品改革的決策部署，全面落實藥品管理法、疫苗管理法有關要求，推動和促進醫藥行業轉型升級，切實保障藥品經營和使用環節質量安全，市場監管總局、國家藥
市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》
近日，市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第84號)，自2024年1月1日起施行。 為深入貫徹黨中央、國務院關于藥品改革的決策部署，全面落實藥品管理法、疫苗管理法有關要求，推動和促進醫藥行業轉型升級，切實保障藥品經營和使用環節質量安全，市場監管總局、國家藥
藥品集中采購監督管理辦法
國糾辦發〔2010〕6號 第一章 總 則 第一條 為加強對以政府為主導，以省、自治區、直轄市為單位的網上藥品集中采購工作的監督管理，規范藥品集中采購行為，依據有關法律法規，制定本辦法。 第二條 藥品集中采購監督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則，堅持加強監督與規范管理相結
食品藥品監管總局發布《食品藥品監督管理統計管理辦法》
2014年12月19日，國家食品藥品監督管理總局《食品藥品監督管理統計管理辦法》（總局令第10號）發布，該規章于2014年9月29日經總局局務會議審議通過，于2015年2月1日起施行。 《食品藥品監督管理統計管理辦法》對原辦法進行了修訂，共六章二十八條，其修訂的主要內容包括：明確了食品、保
國家食品藥品監督管理局鼓勵藥品創新
“以后藥企做仿制藥不容易了” ??? 本報訊? “藥品注冊申請的材料，幾乎全被國家藥監局打回來了。”山西開元制藥有限公司董事長李建平說，從2005年至2006年之間，該公司一共報送了9個藥品的申請材料，結果只批準了1個濃縮六味地黃丸的生產文號。而這些品種從研發到申報整個程序，平均每一個得花費7至8
藥品安全監督加碼－新版藥品生產質量管理規范將實施
2011年全國食品藥品監督管理工作會議1月14日舉行。會議透露，國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施，提高藥品質量保障水平。 據介紹，新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判
中國藥品監督管理研究會成立
“保障藥品安全是一項復雜的社會系統工程，它既包括先進科學技術的應用，還包括法律法規制度和道德誠信建設、企業主體責任和政府監管責任的落實、社會組織和公民個人的參與，需要構建社會共治格局。這樣才能不斷解決當前藥品安全方面存在的深層次問題。”國家食品藥品監督管理總局副局長尹力日前在中國藥品監督管理研究
江西省食品藥品監督管理局開展調味品市場專項檢查
針對近日央視曝光江西省個別食品批發市場存在暗地里銷售和使用添加了罌粟的調味品和被包裝成調味料的罌粟粉現象，江西省食品藥品監督管理局組織在全省范圍內開展調味品市場專項檢查工作，進一步加強食品市場監管，切實保障食品安全。 一是要求各地各部門要高度重視，精心組織，集中時間、集中力量對調味品市場開展專
國家食品藥品監督管理局要求：查處非法藥品
查處非法藥品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊” 近日，國家食品藥品監督管理局發出通知，要求對未經注冊，借虛假機構或盜用合法藥品生產企業的名義，違法宣傳銷售具有治療糖尿病等疾病藥品特征的產品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊”進行查處。 “蜂蟻健
國家食品藥品監督管理總局公布肉制品監督抽檢信息
國家食品藥品監督管理總局近日公布了本年度第二階段19類食品及食品添加劑的監督抽檢信息，“雨潤”食品有四批次產品上榜，其中，今年8月生產的肉制品貝貝羅尼意式薩拉米被檢出不得檢出的單核細胞增生李斯特氏菌，這種病菌人感染后主要表現為敗血癥、腦膜炎，違反了7月1日起正式實施的我國首部致病菌限量標準相關規
國家食品藥品監督管理總局正式掛牌
今早（3月22日），“國家食品藥品監督管理局”牌子被悄然摘下，換上新牌“國家食品藥品監督管理總局”。盡管只有一字之差，新組建的國家食品藥品監督管理總局，將統合食安辦、藥監、質檢、工商相應職責，對食品和藥品的生產、流通、消費環節進行無縫監管。
哈市組建新食品藥品監督管理局
25日，從哈市十四屆人大常委會第十六次會議上獲悉，大會決定了有關人員的任免職，并向哈市政府任職人員頒發任命書。哈市副市長劉奇帶領任職人員面向國徽宣誓。 根據《中共中央國務院關于地方政府職能轉變和機構改革的意見》和《黑龍江省委、省政府關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見和實施意見》精神
甘肅省藥品監督管理局掛牌成立
11月1日下午,甘肅省藥品監督管理局掛牌儀式在原省食品藥品監管局舉行。副省長張世珍出席儀式，并為新組建的省藥品監管局揭牌。 省政府副秘書長賈寧出席儀式，省市場監管局黨組書記、局長王忠習主持儀式。省市場監管局領導班子成員宋保才、王慶邦、柴吉民、殷正德、趙淑艷、閻小瑞、李忠明、李雙林出席儀式。
泰國食品藥品監督管理局通報“FORTAMIN”
泰國食品藥品監督管理局通報“FORTAMIN”膳食補充劑的聲稱內容未經批準 泰國食品藥品監督管理局2月1日消息：該局收到消費者投訴要求審查“FORTAMIN”膳食補充劑的廣告。該局審查發現，銷售“FORTAMIN”膳食補充劑的在線銷售網站注冊信息是在國外匿名注冊；“FORTAMIN”膳食補充劑
國家食品藥品監督管理總局領導赴藥品審評中心調研
2014年4月10日上午，國家食品藥品監督管理總局局長張勇、副局長吳湞到總局藥品審評中心進行了調研。調研中，張勇、吳湞同志深入審評工作一線查看了審評資料接收、登記、分類及資料管理等工作，并到不同專業的審評崗位了解了審評工作的具體情況，與中心領導班子和全體中層干部進行了座談，并聽取了中心
一文解讀《市場監督管理執法監督暫行規定》
細化完善執法監督相關規定 推動執法監督工作落實落地 《市場監督管理執法監督暫行規定》解讀 近日，市場監管總局第22號令公布了《市場監督管理執法監督暫行規定》（以下簡稱《規定》）。《規定》對執法監督全過程作出系統詳實的規定，對于推動執法監督工作制度化、規范化，督促市場監督管理部門依法履行職責、
國家食品藥品監督管理總局發布《食品召回管理辦法》
為落實食品生產經營者食品安全第一責任,強化食品安全監管,保障公眾身體健康和生命安全，2015年2月9日，國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過《食品召回管理辦法》。3月11日，國家食品藥品監督管理總局畢井泉局長簽署第12號令，該局令于2015年9月1日起施行。 國家食品藥品監督管理總局認真貫
遼寧省市場監督管理局掛牌成立
11月2日，新組建的遼寧省市場監督管理局掛牌成立。遼寧省副省長王明玉為遼寧省市場監督管理局揭牌并作重要講話。 王明玉首先代表省政府向新成立的省市場監督管理局表示祝賀。他要求，省市場監督管理局要按照“三定”方案要求，全面明確各項工作職責，確保各項監管工作到位，全面提高全省市場監管、質量安全監管、
《江蘇省藥品監督管理局關于進一步做好藥品經營監督管理有關工作的通知》政策解讀
近日，江蘇省藥品監督管理局發布關于進一步做好藥品經營監督管理有關工作的通知。下為詳細解讀：
西安市市場監督管理局開展本市月餅專項監督抽檢工作
核心提示：近日，西安市市場監管局提前安排部署，組織在全市范圍開展月餅專項抽檢，排查食品安全風險隱患，強化月餅質量安全監管，保障廣大人民群眾節日期間食品安全。 中秋節將至，月餅作為傳統特色節日食品，質量安全備受市民關注。 近日，西安市市場監管局提前安排部署，組織在全市范圍開展月餅專
湖北省市場監督管理局－食品安全監督抽檢信息公告
根據《中華人民共和國食品安全法》規定，省局近期組織抽檢方便食品、蜂產品、蔬菜制品、水產制品、糖果制品、調味品共6類食品146批次，抽樣檢驗項目合格樣品138批次，不合格樣品8批次。檢測項目見附件。根據食品安全國家標準，個別項目不合格，其產品即判定為不合格產品。具體情況公告如下： 一、總體情況。
湖北省市場監督管理局食品安全監督抽檢信息公告
根據《中華人民共和國食品安全法》規定，省局近期組織抽檢糧食加工品、食用油、油脂及其制品、肉制品、茶葉及相關制品、酒類、蔬菜制品、水產制品、糕點、豆制品、食用農產品、其他食品共11類食品425批次。抽樣檢驗項目合格樣品413批次，不合格樣品12批次。檢測項目見附件。根據食品安全國家標準，個別項目不
新疆市場監督管理局食品安全監督抽檢產品信息公示
近期，兵團市場監督管理局組織餐飲食品、淀粉及淀粉制品、蜂產品、糕點、酒類、食用農產品等14類食品165批次樣品，抽樣檢驗合格樣品163批次，不合格樣品2批次，檢驗項目見附件。根據食品安全國家標準，個別項目不合格，其產品即判定為不合格產品，具體情況如下： 一、總體情況 餐飲食品21批次，不合格
山西省市場監督管理局食品安全監督抽檢信息公告
本期公布164批次監督抽檢結果，涉及糧食加工品、乳制品、肉制品、酒類、水果制品、蔬菜制品、蛋制品、薯類及膨化食品、方便食品、飲料、罐頭、豆制品、糕點、淀粉及淀粉制品、調味品、蜂產品、餐飲食品（復用餐飲具）和食用油、油脂及其制品等18大類。其中不合格樣品9批次，合格樣品155批次。根據食品安全國家
浙江省市場監督管理局食品安全監督抽檢信息公告
近期，浙江省市場監督管理局組織抽檢糧食加工品、肉制品、調味品、飲料、茶葉及相關制品、淀粉及淀粉制品、豆制品、方便食品、糕點、罐頭、食用油、油脂及其制品、蔬菜制品、薯類和膨化食品、水產制品、特殊膳食食品、餐飲食品、食用農產品等17類食品759批次樣品。根據食品安全國家標準檢驗和判定，其中抽樣檢驗項
浙江省市場監督管理局食品安全監督抽檢信息公告
近期，浙江省市場監督管理局組織抽檢糕點和肉制品2類食品47批次樣品。根據食品安全國家標準檢驗和判定，其中抽樣檢驗項目合格樣品44批次、不合格樣品3批次（見附件），不合格食品涉及微生物、質量指標、食品添加劑等指標。具體情況通告如下： 一、微生物指標問題 諸暨市趙文表食品店銷售的標稱杭州鐘波食品
食品藥品監督管理局曝光33種假藥
日前，國家食品藥品監督管理局發出通知，集中曝光了“五十八味益腎膠囊”等33種假藥，并要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對轄區內藥品經營企業、醫療機構的監督檢查，一旦發現，立即依法查處。 近日，國家食品藥品監督管理局接到相關舉報，反映在報刊、互聯網等媒