醋酸甲地孕酮分散片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10mg,精密稱定置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml與供試品溶液1ml,置同一50ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸甲地孕酮有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有與對照溶液中醋酸甲羥孕酮保留時間一致的雜質峰,按外標法以峰面積計算,不得過醋酸甲地孕酮標示量的1.0%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中醋酸甲地孕酮峰面積的0.5倍(1.0%),其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液中醋酸甲地孕酮峰面積(2.0%)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以1%十二烷基硫酸鈉溶液900......閱讀全文
醋酸甲地孕酮分散片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10mg,精密稱定置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,放冷,用
醋酸甲地孕酮分散片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10mg,精密稱定置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,放冷
醋酸甲地孕酮分散片的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液
醋酸甲地孕酮分散片
性狀本品為白色或類白色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶
醋酸甲地孕酮分散片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶
醋酸甲地孕酮的檢查方法
雜質吸光度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在287nm的波長處有最大吸收,在240nm與287nm波長處的吸光度比值不得大于0.17有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加無水
醋酸甲地孕酮的檢查方法
檢查雜質吸光度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在287nm的波長處有最大吸收,在240nm與287nm波長處的吸光度比值不得大于0.17有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加
醋酸甲地孕酮分散片的貯藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮分散片的貯藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮分散片說明
性狀本品為白色或類白色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶
醋酸甲地孕酮分散片介紹
性狀本品為白色或類白色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶
醋酸甲地孕酮膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,放冷
醋酸甲地孕酮片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10ng,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,放冷
醋酸甲地孕酮的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集圖)一致。檢查雜質吸光度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在287nm的
醋酸甲地孕酮片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10ng,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,
醋酸甲地孕酮膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,
醋酸甲地孕酮片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10ng,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,放冷
醋酸甲地孕酮分散片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
醋酸甲地孕酮分散片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于醋酸甲地孕酮1mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使醋酸甲地孕酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度搖勻,離心,取上清液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋甲地孕酮含量測定項下。
醋酸甲地孕酮分散片的鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
醋酸甲地孕酮分散片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于醋酸甲地孕酮1mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使醋酸甲地孕酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度搖勻,離心,取上清液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋甲地孕酮含量測定項下
醋酸甲地孕酮分散片的類別及貯藏方法
類別同醋酸甲地孕酮。規格160mg貯藏遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮膠囊的檢查方法介紹
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,放冷
復方醋酸甲地孕酮片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置具塞試管中,精密加流動相10ml,超聲使醋酸甲地孕酮與炔雌醇溶解,放冷,離心,取上清液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,醋酸甲地孕酮限度為土15%,炔雌醇限度為±20%,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0
醋酸甲地孕酮片的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液
醋酸甲地孕酮膠囊的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶
醋酸甲地孕酮的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為213~220℃比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+9°至
醋酸甲地孕酮
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為213~220℃比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+9°至
醋酸甲地孕酮
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為213~220℃比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+9°至
醋酸甲地孕酮分散片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。