美批準慢性丙型肝炎治療新藥上市

　　丙型肝炎具有傳染性，且大多數人會發展為慢性丙型肝炎，隨著時間的推移，20％～30％的人會患上肝硬化等嚴重的肝臟疾病。美國食品和藥品監督管理局（FDA）日前通過優先審批流程，批準了一種名為ZEPATIER的新藥可用于治療基因1、4型慢性丙型肝炎的成年患者，無論是否聯合使用利巴韋林。

　　ZEPATIER是每日一次的直接抗病毒藥物復方制劑，包含NS5A抑制劑elbasvir和NS3/4A蛋白酶抑制劑grazoprevir。多個臨床研究顯示，ZEPATIER 對于多數慢性丙型肝炎患者起到了有效治療的作用，在治療基因1 型慢性丙肝患者中達到了94%～97%的持續病毒學應答率，在基因4型慢性丙肝患者中則能達到97%～100%的持續病毒學應答率。此前FDA 曾授予ZEPATIER 兩次“突破療法認證”，分別針對基因1 型丙肝伴發晚期腎病接受血透的患者，和基因4型丙肝感染者的治療。