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  • 發布時間:2023-06-30 17:41 原文鏈接: 非那雄胺膠囊的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。

    供試品溶液取本品20粒,精密稱定,傾出內容物,精密稱定殼重量,計算平均裝量。取內容物,混勻,研細,精密稱取細粉適量(約相當于非那雄胺25mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取非那雄胺對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量使溶解,并稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見非那雄胺含量測定項下。

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