性狀
本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為206~214.5℃。比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1m1中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為-10°至-14°。
鑒別
(1)取銅片或銅絲一小條,置火焰上燃燒至不顯綠色火焰,放冷,蘸取本品約1mg,再置火焰上燃燒,火焰即顯綠色。(2)取本品約0.mg,加異煙肼約1mg與甲醇1ml,溶解后,加稀鹽酸1滴,即顯黃色(3)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。對照品溶液取醋酸氯地孕酮對照品適量,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以苯-無水乙醇(95:5)為展開劑測定法吸取上述兩種溶液各51,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,噴以硫酸-無水乙醇(1:1),在105℃加熱使顯色。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集555圖)一致。
檢查
6α-氯-17α-羥基黃體酮醋酸酯取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在240m與285nm的波長處測定吸光度,240nm波長處的吸光度與285nm波長處的吸光度的比值應不大于0.23干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣不得過0.2%(通則0841)
含量測定
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10g的溶液。測定法取供試品溶液,在285nm的波長處測定吸光度,按C23H2ClO4的吸收系數(El)為550計算。
類別
孕激素類藥。
貯藏
遮光,密封保存6g-氯-17a-羥基黃體酮醋酸酯CH3O、CH3 C23H31ClO4406.94