性狀
本品為微細顆粒的混懸液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液
鑒別
(1)取本品12ml,照醋酸氫化可的松項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
檢查
pH值應為4.5~7.0(通則0631)。滲透壓摩爾濃度取本品充分搖勻后,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.2。其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則010
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品數支,充分搖勻后,并入同一具塞試管中,再充分搖勻,用內容量移液管精密量取5ml,置100m1量瓶中,加甲醇適量,振搖使醋酸氫化可的松溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸氫化可的松含量測定項下。
類別
同醋酸氫化可的松。
規格
(1)3ml:15mg(2)5ml:25mg
貯藏
遮光,密閉保存