含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑甲醇-三氯甲烷(1:1)。供試品溶液取本品2.5g,精密稱定,置燒杯中,加溶劑20ml,置80℃水浴中振搖使酮康唑溶解,用溶劑定量轉移至50ml量瓶中,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,在冰浴中冷卻1小時后立即濾過,取續濾液放置至室溫。對照品溶液取酮康唑對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.2%二異丙胺的甲醇溶液-0.5%醋酸銨溶液(77:23)為流動相;檢測波長為240nm;進樣體積10l。系統適用性要求理論板數按酮康唑峰計算不低于20測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算