“精準”摧毀腫瘤，新靶向藥臨床成功！

　　中國浙江醫藥股份有限公司（簡稱：浙江醫藥）宣布，ARX788治療HER2陽性局部晚期或轉移性乳腺癌的II/III期臨床，達到期中分析的界值。數據顯示，該藥物可以顯著延長無進展生存期，并具有顯著的統計學差異。

　　這意味著，又一款抗HER2陽性乳腺癌藥物或許能夠在國內上市，為患者帶來更多的治療選擇。

　　ARX788目前正面向胃癌患者開展臨床研究，面向其他癌癥的適應癥項目也在籌備中，這意味著該藥物的使用范圍有望進一步拓寬。

　　ARX788如何做到高效滅癌

　　ARX788屬于ADC藥物，中文名為抗體藥物偶聯物，“A”代表單克隆抗體，“D” 代表小分子細胞毒藥物，“C”代表連接頭，簡單理解，ADC藥物就是通過連接頭，把細胞毒性藥物連接到單克隆抗體，可以讓藥物直接作用于目標腫瘤細胞中。

　　ARX788是由抗HER2單克隆抗體和毒素小分子AS269兩部分組成，ARX788與細胞表面HER2結合（單克隆體），通過內吞作用進入細胞，釋放出pAF-AS269（毒性分子），pAF-AS269結合微管，誘導癌細胞停止生長及死亡。

　　簡單來說，就是ARX788可以像導彈一樣，精準定位腫瘤細胞，釋放毒素，誘導腫瘤細胞停滯及死亡，實現全方位布局，精準打擊。

　　ARX788的臨床研究結果

　　2022年5月，復旦大學附屬腫瘤醫院張劍教授團隊在《臨床癌癥研究》發文稱，在ARX788一期研究結果顯示，其在HER2陽性晚期乳腺癌患者中具有良好的抗腫瘤活性，且安全性可控。

　　1. 良好的抗腫瘤活性：ARX788與其他抗HER2治療藥物并未發生交叉耐藥情況，對所有患者均有效，個別患者在用藥近兩年后，腫塊情況已趨于消失，進一步證實了ARX788的有效性。

　　2. 安全可控：毒副作用可預防可控，并在晚期乳腺癌患者中表現優秀。

　　3. 耐藥性低：已證明對 HER2 陽性乳腺癌和胃癌具有臨床前活性。

　　4. 治療效果更持久：疾病控制率（DCR）為100%，中位ARX788治療時間為7.2個月。

　　經查詢，目前ARX788針對HER2陽性晚期胃癌，進行Ⅲ期臨床試驗，進一步研究該藥物對其他類型腫瘤細胞的治療作用。

　　臨床試驗項目在全國30多家公立三甲醫院開展，100多家研究中心。針對HER2表達或突變晚期癌癥的臨床試驗項目，也在籌備中。

　　針對癌癥的新藥臨床項目

　　說到臨床試藥，不少人都覺得挺神秘，甚至有些患者認為就是“小白鼠”，甚至被標上“數據造假”“試藥招募黑中介”等負面詞匯。

　　事實上，中國藥物臨床試驗項目劇增，2022年，在CDE上新增登記的臨床試驗就有3316個，惡性腫瘤仍是臨床研究的主要領域。

　　小編從藥物臨床試驗登記與信息公示平臺查詢到，除了ARX788外，還有其他針對不同腫瘤的藥物，正在開展臨床試驗，例如：

　　甲磺酸伏美替尼藥物（第三代靶向藥）：針對非小細胞肺癌的臨床研究；

　　重組人源化單克隆抗體MIL93注射液：針對肺癌的臨床研究；

　　派安普利單抗注射液、鹽酸安羅替尼膠囊：針對肝癌的臨床治療研究；

　　呋喹替尼單藥或聯合信迪利單抗治療：針對晚期子宮內膜癌的臨床治療研究等等。

　　具體以官方平臺發布為準。

　　臨床試驗存在一定風險性，所有臨床試驗招募者，都應在取得充分知情后由患者本人或者其法定代理人簽署知情同意書后進行。目前有多個研究實例表明，有對既往藥物耐藥的癌癥患者從臨床實驗中獲益，延長了生存期。

　　新藥或許能成為救命稻草

　　癌癥已經成為中國的頭號殺手，22%的新發癌病例和27%的癌癥死亡病例均出現在中國。但是，大部分晚期癌癥病人并不知道，參加新藥臨床試驗或許能成為一根“救命稻草”。

　　現代醫學和疾病爭斗的過程，同時也是藥物研發的過程，既往的腫瘤治療以化療為主流，殺敵一千，自損八百，隨著靶向治療出現，豐富了腫瘤患者的藥物選擇。但一個新藥的研發過程是極為漫長的，新藥在造福千萬患者之前，一定需要經過臨床試驗，除了前期動物試驗，

　　需要在人體上進行一期到三期，甚至第四期的臨床試驗。

　　臨床人體試驗是決定它能否上市的關鍵環節，藥品的最基本屬性（有效性、安全性），也是通過這一環節檢驗。只有通過反復驗證，才能讓患者用到真正的好藥。

　　正規的新藥臨床試驗項目，都是在國家食品藥物監督管理總局認定的機構下開展的，患者如有試藥需求，請通過正規渠道進行報名，切勿參加來歷不明的臨床項目。

　　同時，在參加試藥項目時，應該簽訂具有法律效力的協議，例如知情同意書，并妥善保管。