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  • 發布時間:2023-09-21 17:28 原文鏈接: 磷酸苯丙哌林膠囊的含量測定方法

    含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,傾出內容物,精密稱定囊殼重量,計算平均裝量。內容物混合均勻,精密稱取適量(約相當于磷酸苯丙哌林20mg),置50m1量瓶中,加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解,加2%氫氧化鈉溶液2.5ml,振搖1分鐘生成白色渾濁液后,加4%磷酸溶液10ml并加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取磷酸苯丙哌林對照品約20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加水20ml使溶解,加2%氫氧化鈉溶液2.5ml,振搖1分鐘生成白色渾濁液后,加4%磷酸溶液10ml并加水稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.1mol/L醋酸銨緩沖液(取醋酸銨7.7g,加水800ml溶解后,用冰醋酸調節pH值至3.3,用水稀釋至1000ml)-甲醇(35:65)為流動相;檢測波長為270nm;進樣體積10l系統適用性要求理論板數按苯丙哌林峰計算不低于2000測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,將結果乘


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