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  • 發布時間:2023-08-24 12:34 原文鏈接: 硫酸小諾霉素口服溶液

    性狀

    本品為幾乎無色至黃色澄清液體。

    鑒別

    取本品,照硫酸小諾霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。

    檢查

    pH值應為3.5~5.5(通則0631)。小諾霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含小諾霉素0.5mg的溶液標準品溶液(1)、標準品溶液(2)、標準品溶液(3)、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硫酸小諾霉素小諾霉素組分項下限度用線性回歸方程計算供試品中C2H41N3O7的含量,按標示量計算,含C20H41N5O7的量應不少于81.0%其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。

    含量測定

    精密量取本品適量,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照硫酸小諾霉素項下的方法測定,即得。

    類別

    同硫酸小諾霉素。

    規格

    10ml:80mg(8萬單位)

    貯藏

    密封,在涼暗處保存。


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