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  • 發布時間:2023-08-23 14:47 原文鏈接: 硝酸咪康唑陰道泡騰片的含量測定方法

    含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于硝酸咪康唑0.1g),置100ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使硝酸咪康唑溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置10m量瓶中,用甲醇稀釋至刻度搖勻對照品溶液取硝酸咪康唑對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。色譜條件見有關物質項下。系統適用性溶液進樣體積10l,其他溶液進樣體積20l系統適用性溶液與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。


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