性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中溶解,在乙醚中幾乎不溶。
鑒別
(1)取本品約3mg,加水3ml溶解后,加亞硝基鐵氰化鈉試液1ml與氫氧化鈉試液0.5ml,放置10分鐘,加碳酸氫鈉試液4ml,振搖后應顯紫色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集657)(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
檢查
酸度取本品0.50g,加水10ml,振搖使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.6有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含1g的溶液。系統適用性溶液取鹽酸賽洛唑啉約12.5mg,加1mol/L氫氧化鈉溶液10ml,搖勻,水浴加熱約5分鐘使產生雜質I,放冷,加1mol/L鹽酸溶液10ml中和后,用水稀釋至25ml,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含0.25g的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.1%三乙胺(用冰醋酸調節pH值至5.0)-乙腈(45:55)為流動相;檢測波長為220nm;進樣體積10l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,雜質I峰(相對保留時間約為0.8)與賽洛唑啉峰的分離度應大于2.5靈敏度溶液色譜圖中,賽洛唑啉峰高的信噪比不小于10。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,雜質Ⅰ峰面積乘以校正因子1.55不得大于對照溶液的主峰面積(0.2%)其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(0.2%),其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(0.5%),小于靈敏度溶液主峰面積的色譜峰忽略不計(0.05%)。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)
