性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末;微臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或水中溶解,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為159~165℃,熔距不得超過2℃。
鑒別
(1)取本品約5mg,加硫酸2ml使溶解,溶液顯藍色。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中約含8g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm與315nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集1034圖)一致(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
檢查
酸度取本品0.20g,加水20m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.2~5.2。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含250g的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含1.25g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以三乙胺-乙腈-水(2:400:600)為流動相A,以三乙胺-乙腈(2:1000)為流動相B,按下表進行線性梯度洗脫,流速為每分鐘1.0ml;檢測波長為275nm;進樣體積20l時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)100100461000測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍(0.1%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%重金屬取熾灼殘渣項下的遺留殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十
含量測定
取本品約0.3g,精密稱定,加無水冰醋酸醋酸(1:1)80ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于40.70mg的C21H26N2S2·HCl
類別
抗精神病藥。
貯藏
遮光,密封保存。
制劑
鹽酸硫利達嗪片