pH值應為3.5~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中含鹽酸氯胺酮0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸氯胺酮有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.25%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸氯胺酮中含內毒素的量應小于0.40EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
