性狀
本品為白色粉末或結晶性粉末;無臭。本品在無水乙醇、丙酮中易溶,在乙醚中略溶,在水中幾乎不溶
鑒別
(1)取本品約5mg,加鹽酸羥胺的飽和甲醇溶液與氫氧化鈉的飽和甲醇溶液各3~5滴,在水浴上加熱發生氣泡,放冷,加鹽酸溶液(4.5→100使成酸性,加三氯化鐵試液0.5ml,溶液顯紫紅色。(2)取本品與琥乙紅霉素對照品,分別加丙酮制成每1ml中各含4mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗,吸取上述兩種溶液各101l,分別點于同薄層板上,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1059圖)一致。如發現在1260cm-處的吸收峰與對照的圖譜不致時,可取本品適量,溶于無水乙醇中,在水浴上蒸干,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測定
檢查
酸堿度取本品,加水制成每1m中含10mg的混懸液,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.5有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,精密稱定,加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中含4mg的溶液標準品溶液取紅霉素標準品,精密稱定,加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-乙醇-15%醋酸銨溶液(85:15:1)(臨用時用氨溶液調節pH值至7.0,置分液漏斗中,振搖,靜置,取下層)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照溶液各10l,分別點于同一薄層板上,展開,在空氣中干燥,噴以顯色液(取對甲氧基苯甲醛0.5ml,加冰醋酸10ml、甲醇85ml、硫酸5ml,混合),置10℃加熱至出現斑點。限度供試品溶液如顯紅霉素斑點,其顏色與標準品溶液相應位置所顯斑點的顏色比較,不得更深。水分取本品適量,加10%的咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過熾灼殘渣不得過0.5%(通則0841)。
