由于家兔對熱原的反應與人基本相似,家兔法為各國藥典規定的檢查熱原的法定方法。
《中國藥典》2005年版規定的熱原檢查法系將一定劑量的供試品,靜脈注入家兔體內,在規定時間內,觀察家兔體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定。
檢查結果的準確性和一致性取決于試驗動物的狀況、試驗室條件和操作的規范性。家兔法檢測內毒素的靈敏度為0.001μg/ml,試驗結果接近人體真實情況,但操作繁瑣費時,不能用于注射劑生產過程中的質量監控,且不適用于放射性藥物、腫瘤抑制劑等細胞毒性藥物制劑。