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  •   新型冠狀病毒疫情日益嚴峻,武漢地區醫護人員口罩、防護服、檢測試劑等物資稀缺的新聞牽動每個國人的心。由于試劑缺乏,很多患者不能被第一時間確診和收治,導致很多后續治療工作推進緩慢。

      1月25日下午,湖北召開新型肺炎疫情防控工作發布會。湖北省醫保局副局長劉松林介紹,新型冠狀病毒感染導致的肺炎,早診斷早治療非常重要。

      目前部分企業已經研制生產出病毒試劑盒,為將醫療檢測項目盡早投入使用,湖北省采取先試用后申報辦法,允許在醫療機構先試用,疫情解除后再按程序審核。

      不久前,國家藥監局為7家新型冠狀病毒檢測試劑生產商開通快速審批通道。1月26日晚間,中國第一批通過國家藥品監督管理局批準的由上海捷諾生物科技有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、華大基因生產的新型冠狀病毒檢測試劑盒以及華大智造生產的DNBSEQ-T7測序系統獲批終于問世!

      這意味著針對本次疫情在病情檢測和確認方面取得了重大突破,相信在不久之后,還會有更多的相關試劑盒產品獲得國家的批準。

      下面,小編就來梳理下截止到1月28日已研發出新型冠狀病毒檢測試劑盒的81家IVD(體外診斷)企業信息。因不斷有企業還在夜以繼日研發相關產品,如有遺漏歡迎在文尾留言補充。

      1、上海捷諾生物科技有限公司(18012667106)

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      武漢不明原因肺炎事件發生后,中國生物成立了新型冠狀病毒應急防控領導小組,上海捷諾立即投入研究開發,經過設計、優化和試驗,首家成功研制出新型冠狀病毒核酸分子檢測試劑盒,并于第一時間送至中國疾控中心驗證。

      捷諾生物成立于1991年,隸屬于中國醫藥集團總公司中國生物技術股份有限公司(中國生物),是中國生物旗下診斷試劑經營企業,專業代理銷售國內外醫療器械和體外診斷試劑。代理的產品涵蓋分子診斷、微生物學、免疫學等領域。

      2、上海伯杰醫療科技有限公司(400-860-3688)

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      上海伯杰醫療科技有限公司成立于2017年3月,致力于傳染性病原體的分子診斷試劑研發和應用,深耕于多重熒光PCR診斷試劑、病原體一代測序和痕量病毒二代測序試劑研發及相關技術服務。

      伯杰醫療幾位創始人都是疾控系統出身,在相關領域有多年經驗,公司致力于解決傳染性病原體基因變異導致難以診斷的難題,通過研發生產試劑、儀器和提供服務三個方面達成讓分子診斷成為臨床門診常規檢測這一目的。

      3、上海輝睿生物科技有限公司(400-682-6082)

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      公司成立于2010年,曾參與國家十一五重大專項的自主知以創新的產品識產權的DQ探針標記技術開發,打破了國內在熒光定量PCR診斷領域沒有具有國內自主知識產權的核心技術的缺點,研發完成了上百種病原體熒光定量檢測試劑盒、細菌耐藥檢測試劑盒、腫瘤靶向檢測試劑盒等。

      2015年,輝睿生物曾與國家疾控中心冠痘室聯合開發研制中東呼吸綜合癥冠狀病毒檢測試劑盒,通過了中國唯一輸入病例樣品驗證。

      4、上海之江生物科技股份有限公司(400-8200-313)

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      據可靠消息稱,上海之江生物科技股份有限公司研發的2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒24日通過了上海市醫療器械檢測所的檢驗,成為我國法定檢驗機構檢定合格的首個新型冠狀病毒檢測產品。

      之江生物是國內老牌的分子診斷企業,在多次突發疫情中表現出色,2003年SARS事件確診了浙江省第一例樣本,2009年H1N1流感大流行期間因試劑盒優異的性能被科技部推薦采購,2013年率先推出人感染禽流感H7N9雙色檢測試劑盒。

      2015年公司研發的埃博拉病毒測定試劑盒入選WHO官方采購名錄(國內首個),2015年開發出MERS-CoV檢測試劑盒,為韓國中東呼吸綜合征疫情貢獻力量;2018年寨卡病毒試劑盒再次入選WHO官方采購名錄。2019年其HPV2+12試劑通過了歐洲最嚴格的VALGENT-4項目認證。

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      5、深圳華大因源醫藥科技有限公司(400-605-6655)

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      華大基因下屬子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司(前身為感染防控事業部)在獲取了新型冠狀病毒基因組序列之后,進行了分析和設計開發,并緊急組織科研及生產力量,第一時間研發成功了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,能夠有效提供給各級疾控部門和醫療機構檢測使用。

      深圳華大因源醫藥科技有限公司致力于疑難、未知感染病原微生物快速檢測、鑒定,具有成熟的病原體檢測技術平臺和完善的病原體快速檢測、鑒定方案,能夠快速準確地檢測該類病原體,同時可以有效監測病原體的變異。

      6、上海透景生命科技股份有限公司

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      透景生命立足于自主創新,構建了高通量流式熒光雜交技術平臺、高通量流式免疫熒光技術平臺、多重熒光PCR技術平臺、化學發光免疫分析技術平臺等多個技術平臺。各平臺互為補充,各有所長。

      公司成功研制一種創新的卡式熒光PCR產品,用于新型冠狀病毒的核酸檢測。該產品只需把樣本加入就完成所有操作即可等待結果報告,沒有其他繁瑣的步驟。

      透景的伙伴公司杭州隧真經過近10年的努力和投入,研制成功一種屬于分子POCT概念的卡式PCR。該產品把PCR的提取、配制和擴增三個房間微縮成一個卡盒。只要把樣本加入卡盒這樣一個步驟即完成了所有手工操作。把卡盒插入儀器后等1-1.5小時就可以出結果。該儀器的突破了專業PCR實驗室的限制,在床旁或任何開放實驗室都可使用。

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    2019-nCoV熒光PCR檢測卡

      7、圣湘生物科技股份有限公司(400-871-6677)

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      基于上海公共衛生臨床中心聯同武漢中心醫院、華中科技大學、武漢市疾病預防控制中心、中國疾病預防控制中心、中國醫學科學院、悉尼大學等多家研究機構在virological.org、全球共享流感數據倡議組織(GISAID)聯合公布的武漢新型冠狀病毒基因組序列(2019-nCoV)。

      圣湘生物研發團隊第一時間獲取序列并進行了分析和設計開發,僅用72小時就成功研制出新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),非常適用于早期感染者的識別,病毒的檢出。

      該試劑盒可根據不同應用場景,既可采用圣湘生物最新核心技術RNA一步法技術平臺,結合公司移動分子診斷平臺(POCT),為疫情防控提供更快速更精準的現場解決方案。

      該產品采用新型的熒光淬滅技術,可大幅降低體系熒光本底,極大提升檢測靈敏度,同時引物探針設計經過嚴格的生物信息學比對分析,選取了新型冠狀病毒獨有特異性區段進行設計,保證了檢測的特異性和準確性,避免了其它同源性較高的冠狀病毒影響,為感染者的識別,病毒的檢出提供了分子檢測證據。

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      8、廣州萬孚倍特生物技術有限公司(400-888-5268)

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      萬孚生物旗下子公司萬孚倍特公司2020年1月20日,宣布成功研發出新型冠狀病毒呼吸道病原體多重核酸檢測卡。檢測組合根據國家衛生健康委辦公廳印發的新型冠狀病毒的肺炎診療方案(試行第二版)指導設置,包含新型冠狀病毒及其他需要鑒別診斷的呼吸道病原體,結合萬孚倍特獨家ZL的BoxArray(博科斯瑞)全自動多重核酸檢測平臺,打造出全自動全封閉的新型冠狀病毒呼吸道病原體多重核酸檢測模式。

      本次在全國率先研發出首個新型冠狀病毒分子POCT檢測產品的萬孚倍特公司,是萬孚生物與美國iCubate公司于2018年共同投資設立的合資公司,其BoxArray(博科斯瑞)全自動多重核酸檢測分析平臺,將核酸提取、擴增、檢測等檢測流程全部集中在全封閉的檢測卡內。相當于為每一個樣本提供一套全新的一次性PCR實驗室,將可能的交叉污染和病原傳播風險,都控制在檢測卡內,不僅提高了檢測的精準度,更保護了檢測人員的安全,降低病毒傳播風險。

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      同時,BoxArray新型冠狀病毒呼吸道病原體多重核酸檢測卡,根據官方指南設計檢測,將新型冠狀病毒與其他感染癥狀相近的病原微生物組合起來,既方便進行鑒別檢測、避免誤診,同時避免漏檢復合感染,以待更有效的指導進一步診療。

      9、上海科華生物工程股份有限公司

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      科華生物系一家融產品研發、生產、銷售于一體,專注于分子診斷、免疫檢測、生化檢測三大領域的體外診斷上市企業。

      近期武漢新型冠狀病毒疫情爆發后,公司旗下控股子公司天隆科技立即啟動疫情應急處置機制,第一時間向國家各省市衛生防疫部門提供檢測設備和試劑。密切關注疫情進展,研發、生產、質量、物流等多部門隨時待命,研發團隊日以夜繼、加班加點,于1月12日完成nCoV檢測試劑盒的攻關研發,開發出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,緊急送達20多家省市級疾控中心。

      天隆公司為科華生物旗下控股企業,自成立以來一直專注核酸檢測、分子診斷領域,主要業務為核酸提取、基因擴增及熒光PCR檢測設備和配套試劑的研發、生產、銷售,廣泛服務于醫療機構、疾控中心、動物疫控、食藥監等領域。

      目前天隆公司提供的新型冠狀病毒檢測相關PCR試劑盒主要有:冠狀病毒2019型核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因、ORF1ab/E基因檢測試劑盒、7種冠狀病毒分型檢測試劑盒。

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      10、廣東華銀醫藥科技有限公司(020-32068146)

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      廣東華銀醫藥科技有限公司創立于2004年,負責構建傳染病診斷技術平臺,自主研發“華瑞安生物”系列PCR體外診斷試劑,公司設有基因工程、抗體工程、蛋白質工程、基因診斷、免疫診斷、病毒生物等實驗室;致力于常見醫學病毒應用基礎研究、快速診斷技術產品的研究開發及產業化以及相關的應用技術服務。

      其中甲型、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒為國內同類產品中首個獲得注冊認證的產品,填補了國內空白。

      憑借十五年的傳染病診斷技術平臺沉淀,1月13日,華銀醫藥人冠狀病毒(HCoV-2019)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)正式面世。劑型可選常規液體或全組份凍干,涵蓋ORF1ab/N/S基因及RNase P內參基因。

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      11、賽默飛世爾科技有限公司(400-820-8982)

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      在國家應急部門公布新病毒顆粒的全基因序列之后,賽默飛迅速反應并整理了快速檢測到安全預防和管控的相關設備、儀器,并整理出整套的解決方案。賽默飛在總部還迅速成立了項目組,迅速投入研發適應的試劑盒,原型產品已設計定型,目前還在臨床驗證階段。

      賽默飛提供的qPCR 反應預混液是病毒檢測試劑盒的重要組成部分,作為基礎試劑是下一步加工成臨床試劑盒的重要原材料,為相關的生物制品合作伙伴提供支持。

      賽默飛快速高效的病毒反轉錄一步法預混液操作簡便,一步完成反轉錄和擴增;線性表現出色,具有理想的重復性;RNA和DNA可同時完成,適用于多重檢測,已被納入多個冠狀病毒檢測試劑盒及香港大學公共衛生學院發布的檢測方案中。

      12、奧然生物科技(上海)有限公司(021-38016596)

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      奧然生物專注即時分子診斷技術,已成功研發了-系列適用于微生物檢測、個性化用藥基因檢測、癌癥檢測、法醫物證、食品安全等領域的全自動化檢測儀、試劑及試劑智能盒。

      其自主研發的全自動全密封熒光PCR分析系統順應全球分子診斷"Samplein, Results Out"的發展趨勢,作為新一代PCR技術平臺代表,具有技術優勢和市場競爭力,廣泛應用于各級醫療機構、各級CDC、第三方臨檢機構中。

      2020年1月23日,上海東方衛視新聞綜合頻道介紹了一種新型冠狀病毒檢測智能盒產品,受到了醫務工作者和社會各界的廣泛關注。節目播出之后,該產品的發明者——奧然生物也獲得了多地CDC和各大醫院的咨詢。

      13、碩世生物科技股份有限公司(0523-86201568)

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      1月14日晚間,碩世生物發布公告稱,為了應對本次武漢疫情新型冠狀病毒的檢測,在拿到病毒序列的第一時間,公司于2020年1月13日完成新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(雙重熒光PCR法)的開發(貨號:JC10223),可用于新型冠狀病毒以及其他冠狀病毒的檢測。

      同時,碩世生物還新開發出冠狀病毒通用型核酸檢測試劑盒(貨號:JC10155),實現對多種冠狀病毒的同時檢測,包含:OC43、NL63、HKU1、229E、SARS、MERS、新型冠狀病毒(2019)等其他一些哺乳動物及禽類感染的冠狀病毒。

      此外,碩世生物提供多種冠狀病毒檢測試劑盒,包括:HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1 、SARS-CoV和MERS-CoV單重熒光PCR檢測試劑盒、多重中東呼吸綜合征冠狀病毒分型檢測試劑盒等。

      14、中山大學達安基因股份有限公司(8620-32290789)

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      達安基因作為國內分子診斷行業引導者,對此次武漢新型冠狀病毒肺炎疫情的爆發極為關注,并第一時間進行了新型冠狀病毒(2019)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)的開發,對原有的冠狀病毒核酸檢測試劑盒進行補充。

      目前,達安基因冠狀病毒核酸檢測試劑盒產品如下:

      1.新型冠狀病毒(2019)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

      2.新型冠狀病毒 (SARS) 核酸擴增 (PCR) 熒光檢測試劑盒

      3.人冠狀病毒HCoV-229E核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法)

      4.人冠狀病毒HCoV-NL63核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法)

      5.人冠狀病毒HCoV-OC43核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法)

      6.人冠狀病毒HCoV-HKU1核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法)

      7.中東呼吸綜合癥冠狀病毒核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法)

      8.中東呼吸綜合征冠狀病毒 (ORF1a基因) 核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法)

      9.中東呼吸綜合征冠狀病毒 (ORF1b基因) 核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法)

      10.中東呼吸綜合征冠狀病毒 (UpE基因) 核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法)

      11.中東呼吸綜合征冠狀病毒 (N2基因) 核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法)

      12.中東呼吸綜合征冠狀病毒 (ORF1a基因/UpE基因)核酸檢測試劑盒(PCR-雙重熒光探針法)

      香港大學公共衛生學院副教授朱華晨表示,通過對基因序列進行分析,可以初步判定其與SARS整個基因組的相似度在80%上下,但不同基因區段相似度有所不同,分別在60-90%之間。

      15、青島漢唐生物科技有限公司(0532-58710718)

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      青島漢唐生物科技有限公司,是一家專業從事IVD產品研發、生產和銷售的高科技生物技術企業。

      公司成立于2009年,產品覆蓋臨床檢驗設備、體外診斷試劑、醫療電子三大行業。已成功開發全自動生化分析儀,尿液分析儀及尿試紙、化學發光檢測系統、免疫熒光儀及配套試劑、分子檢測試劑等系列檢測產品,并生產銷售90余種快速檢測產品,銷售網絡遍及全球70多個國家和地區。

      公司于2020年1月21日完成冠狀病毒通用型核酸檢測試劑盒,可實現對多種冠狀病毒的同時檢測,主要檢測:SARS、新型冠狀病毒(2019)。

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      16、寧波海爾施基因科技有限公司(0574-27978799)

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      海爾施基因科技,時刻“把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位”,為遏制疫情蔓延,公司研發出“7種冠狀病毒分型檢測試劑(RUO)”,配合旗艦產品睿司倍?,13種呼吸道病原體多重檢測試劑盒(PCR-毛細電泳片段分析法,國械注準20183400518),以滿足特殊時期呼吸道感染病原檢查的需求。

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      17、北京卓誠惠生生物科技(400-6500-984)

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      北京卓誠惠生生物科技股份有限公司成立于2010年5月,是專注于為醫療衛生領域病原微生物檢測提供解決方案的高新技術企業。

      公司擁有多種多重PCR技術平臺,開發了300多種檢測試劑盒。

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      18、深圳生科原生物股份有限公司(0755-26727518)

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      為了應對本次武漢不明原因的病毒性肺炎病例新型冠狀病毒的檢測,生科原生物在拿到病毒序列的第一時間,就進行了新型冠狀病毒(2019-nCoV)雙重核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)的研發。

      此外,深圳生科原生物股份有限公司提供多種冠狀病毒檢測試劑盒,包括:人冠狀病毒、呼吸道合胞病毒、人副流感病毒核酸檢測相關試劑盒(熒光PCR法)。

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      19、武漢中幟生物科技股份有限公司(027-59368696)

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      武漢中幟生物科技股份有限公司是一家專業從事分子生物檢測及臨床醫學診斷新技術新產品研發、生產和銷售為一體的醫療器械類高新技術企業。

      公司主打產品多重呼吸道病原體核酸檢測試劑基于自有核心ZL技術——T7RNA恒溫擴增和多生物素信號放大相結合的雙擴增技術進行開發。

      基于國內外專家在GISAID平臺上發布的六個新型冠狀病毒(2019-nCoV)基因組序列信息,中幟生物研發團隊第一時間完成“新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(雙擴增法)”和“新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(RNA恒溫擴增-金探針層析法)”雙試劑盒的研制,以輔助呼吸道感染性疾病新型冠狀病毒的早期鑒別診斷。

      其中基于ZL技術“RNA恒溫擴增-金探針層析技術(RGT)”開發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒可在1h完成病毒檢測,無需核酸提取,采集上呼吸道或下呼吸道樣本后直接細胞裂解進行病毒RNA恒溫擴增,對設備要求低,無需特殊儀器,恒溫裝置即可完成擴增和層析檢測,適用于更層級醫療機構,適用于各種應用場景,實現病原體RNA POCT檢測。

      20、杭州博日科技有限公司(0571-87774567)

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      杭州博日科技有限公司(BIOER)是一家專業從事生命科學儀器和試劑研發、生產、銷售及服務的企業。經過十多年的發展,博日已成為世界領先的PCR產品供應商和基因檢測類生命科學儀器生產基地,PCR產品銷量已經多年位于市場前列。

      杭州博日重拳出擊,率先研發,推出冠狀病毒系列檢測試劑盒,形成完整的冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測整體解決方案。

      針對新型冠狀病毒設計特異性引物探針,單管雙檢同時檢測新型冠狀病毒,降低由于病毒變異帶來的漏檢風險。與甲型H1N1流感病毒、甲3型流感病毒、乙型流感病毒、冠狀病毒OC43、冠狀病毒HKU1、冠狀病毒229E、冠狀病毒NL63等臨床陽性樣本以及中東呼吸綜合征冠狀病毒英國QCMD樣本均無交叉反應。

      配套使用本公司的核酸提取儀以及熒光定量PCR儀,從樣本提取到結果檢測實現了自動化,從樣本處理到獲得檢測僅需2h左右,操作簡便且可重復性強,檢測結果快速直觀。

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      21、江蘇默樂生物科技股份有限公司(0571-87209306)

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      江蘇默樂生物科技股份有限公司于2008年5月在江蘇省泰州市國家醫藥高新技術產業開發區注冊成立,是一家以浙江大學為技術和人才依托,專業從事分子體外診斷試劑的研發、生產及銷售的國家高新技術企業。

      公司擁有多重熒光定量PCR技術及產業化平臺、高通量測序技術及產業化平臺、抗原抗體檢測技術及產業化平臺。現已獲得國家授權發明ZL8項(其中“腸道病毒EV71檢測特異性引物和探針”獲中國國際ZL與名牌博覽會金獎),另有6項發明ZL已被受理。

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      22、廣東和信健康科技有限公司(020-82512529)

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      廣東和信健康科技有限公司作為呼吸疾病國家重點實驗室產業化單位,與廣州呼研所醫藥科技有限公司聯合推出高效精準的檢測方案。

      公司可一次同時檢測包括武漢新型冠狀病毒(2019)在內的18種呼吸道感染病原體,切實做到早發現、早診斷、早隔離、早治療,全力協助相關救治。

      該18項呼吸道病原檢測項目可聯合全自動核酸提取儀及多款PCR擴增儀使用,操作簡單、快速,1.5小時出結果。此外,該項目亦可聯合小型PCR儀-FAST實時熒光定量PCR系統使用,儀器價格低廉,便于攜帶,更適合基層開展。

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      23、青島耐德生物技術有限公司(0532-88330805)

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      青島耐德生物技術有限公司以“讓核酸檢測更簡單”為宗旨,專注于研發簡單化、可視化的基因即時檢測(Point of care, POCT)新技術,為客戶提供強有力的基因快速檢測技術平臺。

      基于上海公共衛生臨床中心聯同武漢中心醫院、等多家研究機構在virological.org、全球共享流感數據倡議組織(GISAID)聯合公布的武漢新型冠狀病毒基因組序列(2019-nCoV),耐德生物技術部基于現有快速PCR檢測平臺迅速展開該試劑盒的研發與驗證優化。

      應用本檢測試劑盒,可以在30分鐘內完成新型冠狀病毒的檢測,且適用于在基層檢測單位使用,對于新型冠狀病毒的現場快檢,控制疾病的傳播,早期疾病治療意義重大。本檢測試劑盒基于耐德生物的新一代快速PCR檢測技術平臺,保證檢測結果的可靠性、準確性,且防控污染,樣本包括咽拭子、血液。

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      24、杭州優思達生物技術有限公司(0571-8893 9368)

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      優思達是一家致力于創新POCT分子診斷產品研發、生產和銷售的高新生物科技公司。公司擁有多項自主知識產權和快速分子檢測技術平臺,其中包括:恒溫擴增技術、全封閉式目標片段核酸擴增物快速檢測技術和試劑玻璃化技術。

      優思達研發團隊第一時間獲取新型冠狀病毒(2019-nCoV)基因組序列進行分析和設計鎖定,率先完成EasyNAT新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-實時熒光法)的開發,配套使用全自動核酸擴增檢測分析儀(國械注準20193221026),能夠快速識別、準確捕獲早期感染者漱口水、咽拭子等樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV),實現診斷關口前移,確保更好地疫情防控和治療。

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      25、廣州微遠基因科技有限公司(020-31601250)

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      廣州微遠基因科技有限公司作為專注于病原診斷創新與感染精準醫學的民族企業,微遠基因進行技術攻關,爭分奪秒,僅用5天時間即研制成功“新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(恒溫CRISPR法)”。

      該基因編輯工具創新產品CRISPR-nCoV,實現了高特異性、單拷貝級別靈敏度、40分鐘快速的新型冠狀病毒核酸檢測。

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      26、山東艾克韋生物技術有限公司(0531-88875588)

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      1月17日,山東艾克韋生物技術有限公司研發團隊即時對冠狀病毒進行檢測試劑盒開發。

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      27、北京金匙基因科技有限公司(400-0618-001)

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      金匙醫學團隊快速響應各部門及臨床的號召,提供更快更精準的新型冠狀病毒檢測支持。研發部門快速整合自身技術優勢,全力攻破難關,目前已成功研發出2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。

      2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒采用經典巢式PCR技術,技術原理可靠,可重復性高,結合高特異性熒光探針,檢測靈敏度可低至1病毒拷貝。靶點位于2019-nCoV冠狀病毒高特異區,排除常見冠狀病毒影響。試劑盒可以適配高速PCR儀,單循環時間可低至20s,巢式檢測時間縮短至1小時以內。

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      28、上海仁度生物科技股份有限公司(021-50720200)

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      上海仁度生物科技有限公司成立于2007年,是國內專注于RNA分子診斷技術與產品的高新技術企業,公司由美籍華人科學家和國內企業家共同創建,致力于開發、推廣以實時熒光恒溫擴增檢測技術(簡稱SAT技術)為基礎的RNA分子診斷產品。

      仁度生物擁有從診斷試劑到全自動配套儀器的研發和生產一整套自主知識產權核心技術。目前,公司已成功建立了SAT技術平臺,有17項相關ZL獲得授權,10個產品獲得CFDA注冊證書并上市銷售。

      2019-nCoV是一種RNA病毒,仁度生物作為一家專門從事RNA診斷試劑研發和銷售的公司,己成功研制出新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒,能夠快速準確的從呼吸道標本中檢出病毒,識別早期感染。

      29、西安博睿康寧生物科技有限公司(029-32128266)

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      博睿康寧團隊由遺傳學、傳染病學、病原微生物學、生物信息學等領域資深專家組成,致力于通過分子診斷技術改善大眾健康。公司專注于全基因組數據分析、分子診斷試劑盒的研發與應用,未來將立足西部,面向全國開展業務。

      在新型冠狀病毒的核酸序列公布之后,西安博睿康寧緊急研究檢測方法,在2020年1月19日完成了關于2019新型冠狀病毒雙靶位點反轉錄熒光PCR引物、探針及試劑盒的設計,同時完成ZL申請。

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      據研究,N蛋白是冠狀病毒主要的抗原蛋白,因此,本試劑盒以編碼N蛋白的核酸序列為靶標設計兩對不同的引物對新型冠狀病毒進行檢測。

      病毒復制速度快,核酸突變的概率高,兩對引物針對不同的靶標位點,大大增強了試劑盒對病毒突變的適應能力,在病毒部分堿基突變的情況下,本試劑盒也能檢測出低濃度的新型冠狀病毒。作為檢測試劑盒,本試劑盒能更準確地篩選疑似病例,為后期診斷及醫治提供有效的分子診斷結果。

      30、河南省華之源生物技術有限公司(400-0371-188)

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      河南省華之源生物技術有限公司涵蓋第三方醫學檢驗中心、司法鑒定中心、健康管理中心、生命科學研究院和海外事業部五個模塊。

      為應對疫情,獲得該序列后,鄭州華之源醫學檢驗實驗室有限公司第一時間組織科研人員進行新型冠狀病毒檢測試劑盒的研發,經過10天測試與驗證,成功研制出針對2019 新型冠狀病毒 (2019-nCoV)的準確、特異的檢測試劑盒。

      該試劑盒能夠應用于新型冠狀病毒感染的輔助診斷及流行病學監控,為冠狀病毒感染的確診提供可靠的保障手段。

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      該產品采用MGB探針技術,極大提高檢測靈敏度及特異性,同時引物探針設計經過嚴格的生物信息學比對分析,選取了新型冠狀病毒獨有特異性區段進行設計,保證了檢測的特異性和準確性,避免了其它同源性較高的冠狀病毒影響,為感染者的識別,病毒的檢出提供了分子檢測證據。

      31、上海速芯生物科技有限公司(021-61076175)

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      上海速芯生物科技有限公司在其微流控核酸檢測平臺上開發出新型冠狀病毒(2019-nCoA)核酸微流控檢測芯片,配合其自主研發的微流控芯片核酸分析儀,可以實現對新型冠狀病毒ORF1ab、E、N三個基因靶標的檢測,并自帶內標,每張芯片能夠檢測8個病人樣本,可以在40分鐘內得到病毒判定結果,滿足各疾控和醫療機構的檢測需求。

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      產品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoA)核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法)配套儀器:微流控芯片核酸分析儀。

      32、杭州杰毅生物技術有限公司(400-0888-022)

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      杭州杰毅生物技術有限公司是一家以基因科技為平臺的體外診斷企業,致力于開發感染性疾病分子診斷的整體解決方案。

      公司圍繞CRISPR/Cas和NGS兩大技術路線自主研發了一系列核酸檢測試劑和自動化儀器設備,解決臨床分子檢測自動化程度低、時效性不佳的痛點。杰毅生物的目標是速尋病原,快診感染了用更快的檢測。

      杰毅生物在面對洶洶疫情,研發團隊集中資源,緊急研制針對2019-nCoV(新型冠狀病毒)的核酸檢測試劑盒。該試劑盒基于自主研發的CNAD技術(CRISPR等溫檢測法),不依賴PCR儀器,可以實現現場的快遞檢測。該試劑盒能幫助防疫工作的現場快速反應。

      33、南京諾唯贊生物科技有限公司(400-600-9335)

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      公司在此次疫情防控工作中挺身而出,在疫情爆發的第一時間意識到問題的嚴重性,并啟動緊急方案,快速組織最尖端的研發力量,立足于酶學及蛋白質技術的創新,針對感染性RNA病毒檢測的需求開發出高靈敏度的RT-qPCR試劑。

      諾唯贊生物作為上游原料供應商,立足于酶學及蛋白質技術的創新,針對感染性RNA病毒檢測的需求,開發出一款高靈敏度RT-qPCR試劑:HiScript? II U+ One Step qRT-PCR Probe Kit,助力2019-nCoV新型病毒檢測。

      本產品具有如下特點:

      卓越的擴增靈敏度:試劑中采用耐熱的逆轉錄酶(HiScript? II Reverse Transcriptase)以及高靈敏的熱啟動酶(Champagne Taq? DNA Polymerase),配合精心優化的緩沖體系,Q222-CN 的檢測靈敏度可以達到0.1 pg總RNA或者<10拷貝的RNA模板。

      防污機制,防止假陽性:dUTP/UDG防污染系統,在有效降解含U的污染物的同時不會對RT-qPCR的效率和靈敏度產生影響。

      預混液形式,操作簡單:試劑盒以便攜的Master Mix形式提供,無需多組分混合,簡單便捷。

      34、安徽安龍基因科技有限

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