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  • 發布時間:2023-07-06 10:30 原文鏈接: 注射用細胞色素C的鑒別檢查方法

    鑒別

    (1)取本品1支,加水5ml使溶解,取1ml,照細胞色素C溶液項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下測定后的溶液,照細胞色素C溶液項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。

    檢查

    酸堿度取本品,加注射用水溶解并稀釋制成每1m中含3mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5。細菌內毒素與過敏反應照細胞色素C溶液項下的方法檢查,均應符合規定活力照細胞色素C活力測定法測定(通則1206),不得低于90.0%其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。


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