堿度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0631),pH值應為9.5~11.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含異戊巴比妥鈉1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見異戊巴比妥鈉有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。干燥失重取本品,在130℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg異戊巴比妥鈉中含內毒素的量應小于0.40EU無菌取本品,用0.1%無菌蛋白胨水溶液制成每1ml中含異戊巴比妥鈉50mg的溶液,經薄膜過濾法處理,沖洗液用量不少于300ml,分次沖洗后,依法檢查(通則1101),應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
