鑒別
取本品,照頭孢唑肟鈉項下的鑒別項試驗,顯相同的結果
檢查
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色6號標準比色液(通則0901第法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液,對照溶液精密量取供試品溶液適量,用pH7.0磷酸鹽緩沖液定量稀釋制成每1m中約含3g的溶液靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用pH7.0磷酸鹽緩沖液定量稀釋制成每1ml中約含0.75g的溶液pH7.0磷酸鹽緩沖液、系統適用性溶液(1)、系統適用性溶液(2)、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見頭孢唑肟鈉有關物質項下。不溶性微粒取本品,按標示量加微粒檢查用水制成每1ml中含60mg的溶液,依法檢查(通則0903),標示量為1.0g以下的折算為每10g樣品中含10ym及10m以上的微粒不得過6000粒,含25m及25m以上的微粒不得過600粒;標示量為1.0g以上(包括1.0g)每個供試品容器中含10μm及10m以上的微粒不得過6000粒,含25m及25m以上的微粒不得過600粒酸堿度、水分、細菌內毒素與無菌照頭孢唑肟鈉項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。