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  • 發布時間:2023-07-10 11:10 原文鏈接: 氟羅沙星的類別制劑性狀及鑒別方法

    性狀

    本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭。本品在二氯甲烷中微溶,在甲醇中極微溶解,在水中極微溶解或幾乎不溶,在乙酸乙酯中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶,在氫氧化鈉試液中略溶

    鑒別

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗溶劑二氯甲烷-甲醇(4:1)。供試品溶液取本品適量,加溶劑制成每1ml中含1mg的溶液對照品溶液取氟羅沙星對照品適量,加溶劑制成每ml中含1mg的溶液。系統適用性溶液取氟羅沙星對照品與氧氟沙星對照品適量,加溶劑制成每1m1中約含氟羅沙星1mg和氧氟沙星1mg的混合溶液色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以乙酸乙酯甲醇-濃氨溶液(5:6:2)為展開劑。測定法吸取上述三種溶液各2l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視系統適用性要求系統適用性溶液應顯示兩個清晰分離的斑點。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和熒光應與對照品溶液主斑點的位置和熒光相同。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集799圖)一致以上(1)、(2)兩項可選做一項


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