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  • 發布時間:2023-07-07 13:46 原文鏈接: 枸櫞酸鋅片的鑒別檢查方法

    鑒別

    本品顯鋅鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。

    檢查

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以稀鹽酸24m加水至1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶岀液,濾過,精密量取續濾液3m,置25ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取枸櫞酸鋅對照品適量,精密稱定,加溶岀介質溶解并定量稀釋制成每1ml中含2g、4g與6g的溶液測定法取供試品溶液與對照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在213.9nm的波長處測定,計算每片的溶出量限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)


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