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  • 發布時間:2023-08-18 13:00 原文鏈接: 替加氟膠囊檢查方法

    檢查

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000m為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置5om(0.1g規格)或100ml(0.2g規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取替加氟對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成1ml中含10μg的溶液測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在272nm的波長處分別測定吸光度,計算每粒的溶出量限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。


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