• <table id="caaaa"><source id="caaaa"></source></table>
  • <td id="caaaa"><rt id="caaaa"></rt></td>
  • <table id="caaaa"></table><noscript id="caaaa"><kbd id="caaaa"></kbd></noscript>
    <td id="caaaa"><option id="caaaa"></option></td>
  • <noscript id="caaaa"></noscript>
  • <td id="caaaa"><option id="caaaa"></option></td>
    <td id="caaaa"></td>
  • 發布時間:2016-06-06 10:51 原文鏈接: 日本約七成藥品生產制造過程同許可證書內容不符

      日本媒體2日援引厚生勞動省發布的最新報告說,獲日本政府批準的32466種藥品中,約七成存在生產制造過程同許可證書內容不符問題。不過,厚生勞動省認為上述違規情況不影響藥品安全性。

      據報道,在日本一家名為“化學及血清療法研究所”的制藥公司去年6月被曝出制藥方法違反國家規定后,厚生勞動省即要求全國所有646家制藥公司于今年1月至3月進行自查。結果發現,479家制藥公司的2.2萬多種藥品生產制造方法與國家頒發的許可證書不符,占到日本國內生產藥品種類總數的約7成。

      報道說,普遍存在的問題包括部分生產步驟在許可證書中沒有記載,以及制藥公司更改品質試驗方法或更換原料進貨渠道卻未向管理部門報告等。

      日本厚生勞動省認為上述情況雖然沒有對藥品的安全性產生影響,但是其行為違反《醫藥品醫療機器法》有關規定,將要求涉事制藥公司進行整改。

    相關文章

    8月起這些新規實施:加強藥品監管與中藥飲片標簽管理等

    隨著8月的到來,醫藥行業迎來了一系列新的法規和標準,這些變化將對藥品的生產、監管、銷售以及醫療服務等方面產生深遠的影響。《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》自202......

    反腐高壓|醫藥代表新規出臺

    醫藥領域合規緊迫性來到新高度。醫藥代表負面清單出爐,這些行為被禁止7月29日,江西藥監局發布《關于印發<江西省醫藥代表從業行為管理辦法(試行)>的通知》。該辦法自2024年9月1日起實施。......

    這兩個藥品有處方藥轉換為非處方藥

    國家藥監局關于萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑陰道凝膠處方藥轉換為非處方藥的公告(2024年第87號)根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局......

    云南省藥監局深入企業開展惠民行動

    為進一步做細做實相關技術幫扶工作,加大助企紓困力度,確保工作質效,6月27日,省藥監局選派藥品生產、核查、審評領域各1名專家,深入企業生產一線“一對一、面對面、手把手”指導幫助企業。幫扶組與企業就近年......

    解讀2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案

    《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》(簡稱《工作方案》)已在國家醫保局官網和微信公眾號公布,2024年國家醫保藥品目錄調整工作將于7月1日正式啟動。現就《工作方案》解......

    事關13.34億參保人!2024年醫保藥品目錄調整7月1日啟動

    醫保藥品目錄調整關系著每一名參保人。7月1日,今年醫保藥品目錄調整工作正式啟動,符合條件的醫藥企業可以開始提交申報材料。哪些藥品有望納入目錄?今年醫保藥品目錄調整有哪些重點?《2024年國家基本醫療保......

    國家藥監局通報3起化妝品典型案例信息

    各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院關于加強藥品安全的決策部署,扎實推進藥品安全鞏固提升行動,持續加強化妝品監管工作,嚴厲打擊化妝品領域違法犯罪行為,依法查處了一批典型案件,切實維護公眾用妝......

    國家藥監局修訂復方感冒靈制劑和銀黃口服制劑說明書

    根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對復方感冒靈制劑說明書和銀黃口服制劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有關事項公告如......

    國家藥監局召開優化藥品補充申請試點工作中期總結會

     6月26至27日,國家藥監局召開優化藥品補充申請試點工作中期總結會,通報前期優化藥品補充申請試點工作進展,研究下一步優化藥品補充申請試點工作質效措施。黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。&......

    國家藥監局召開優化藥品補充申請試點工作中期總結會

    6月26至27日,國家藥監局召開優化藥品補充申請試點工作中期總結會,通報前期優化藥品補充申請試點工作進展,研究下一步優化藥品補充申請試點工作質效措施。黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。會議指出,近年......

    人体艺术视频