11月28日,國家醫保局召開新聞發布會,介紹新版國家醫保藥品目錄調整情況。
國家醫保局醫藥管理司司長黃心寧表示,本次調整范圍以新藥為主,新增的91種藥品中有90個為5年內新上市品種,38個是“全球新”的創新藥,無論是比例還是絕對數量都創歷年新高。在談判階段,創新藥的談判成功率超過了90%,較總體成功率高16個百分點。
黃心寧還表示,國家醫保局以前所未有的力度支持創新藥發展;醫保基金真金白銀地支持創新藥發展;真支持創新、支持真創新。
我國在研新藥數量
居全球第二位
在日前舉辦的2024中國醫藥(600056)工業發展大會上,工業和信息化部部長金壯龍表示,我國醫藥工業創新能力顯著增強,在研新藥數量躍居全球第二位。2024年,有37個創新藥、51個創新醫療(002173)器械獲批上市,新型抗體、核酸疫苗、細胞和基因治療藥物等前沿領域躋身全球前列。
同時,國際合作持續深化,2024年中國醫藥企業對外技術授權總交易規模超340億美元,一批優質中成藥走向世界,已在47個國家或地區獲得503個注冊批件。
《醫藥工業“十四五”期間產業升級突出進展和產業技術未來發展重點領域》報告顯示,“十四五”時期以來,共有113個國產創新藥獲批上市,是“十三五”期間獲批新藥數量的2.8倍,市場規模達1000億元。高端醫療器械加速創新突破,中國企業開發的共165個創新醫療器械獲批上市。
創新藥公司研發強度高
創新藥產業是生物醫藥產業的前沿領域、創新賽道,具有高精尖技術密集、資本投入大、開發周期長、創新風險高等特點。科技創新是加快創新藥產業發展的核心驅動力。對創新藥企業而言,持續的高研發投入,對保障公司核心競爭力至關重要。
據證券時報·數據寶統計,在A股市場上,創新藥公司今年前三季度合計研發費用達到312.41億元,占營收比例為5.87%,這一比例是同期A股整體水平的2.77倍。
8家公司研發費用超過10億元,包括恒瑞醫藥(600276)、復星醫藥(600196)、上海醫藥(601607)、科倫藥業(002422)、長春高新(000661)、榮昌生物、人福醫藥(600079)、健康元(600380)。
恒瑞醫藥研發費用達到45.49億元,高居榜首。該公司聚焦抗腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統疾病、神經系統疾病等領域進行新藥研發,是國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一。據2024年半年報,公司已有14款自研創新藥、2款合作引進創新藥在國內獲批上市,創新成果穩居行業領先地位。
復星醫藥今年前三季度研發費用為26.48億元,排在第二位。今年上半年,公司自主研發及許可引進的4個創新藥/生物類似藥共9項適應癥獲批上市,還有4個創新藥/生物類似藥共9項適應癥進入上市前審批/關鍵臨床階段。
上海醫藥今年前三季度研發費用為16.16億元,排在第三位。截至今年上半年末,公司臨床申請獲得受理及進入后續臨床研究階段的新藥管線已有64項,其中創新藥50項(含美國臨床II期3項)。在創新藥管線中,已有多項提交pre-NDA、上市申請或處于關鍵性研究及臨床III期階段。
15只創新藥概念股
高研發強度且低估值
數據寶以前三季度研發費用超億元的創新藥概念股為基礎,統計出高研發強度且低估值的股票,主要條件如下:前三季度研發費用占營收比例在5%以上;最新市凈率(PB)低于3倍,滾動市盈率(PE)低于40倍。經統計發現,共15只股票入圍。
市凈率最低的是健康元,僅1.46倍。今年以來,公司扎實推進“創新藥+高壁壘復雜制劑”雙輪驅動戰略,研發項目取得階段性進展。其中在創新藥方面,抗流感新藥TG-1000膠囊完成Ⅲ期臨床試驗,達到臨床預設主要終點,已于2024年8月申報生產。
根據5家以上機構一致預測,上述15只創新藥概念股中,2024年至2026年凈利潤增速均有望超20%的僅有凱因科技。公司專注于病毒及免疫性疾病領域,集創新藥物研發、生產、銷售于一體。
國盛證券研報認為,凱因科技的存量產品金舒喜憑借劑型優勢及自費屬性,可在進一步渠道拓展中沖擊10億級別銷售額;PEG長效干擾素預計2025年上市,將為公司收入帶來增量;其他多種存量產品為公司業績提供穩定支撐。
全國政協委員、中國醫學科學院腫瘤醫院肝膽外科副主任趙宏4日在全國政協十四屆三次會議首場“委員通道”上表示,過去一年,我國批準上市創新藥48個、創新醫療器械65個。我國在研新藥數量已躍居全球第二位。更多......
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