推進質譜技術臨床應用規范臨床質譜實驗室建設

　　分析測試百科網訊 2017年11月18日，由廣州醫科大學金域檢驗學院與金域醫學檢驗中心聯合主辦的“質譜技術臨床應用實訓班”在廣州市國際生物島金域醫學檢驗中心召開。實訓班聚焦于質譜技術臨床應用的主要領域?臨床小分子物質定量，圍繞該領域的主要應用技術—液相色譜-質譜聯用技術(LC-MS/MS)，以理論與實操并舉的形式，360度無死角地為培訓者揭開LC-MS/MS臨床應用的面紗。實訓班內容涵蓋技術理論、臨床檢測方法的開發與驗證、臨床質譜實驗室的建設與運營管理、技術的臨床應用推廣及臨床服務等內容，全方位介紹LC-MS/MS 技術的主要應用場景；實操培訓環節將針對質譜技術臨床檢測方法開發與驗證過程中的各個環節及重點、難點問題展開教授，并讓培訓者擁有符合課程設計的實踐時間，共吸引約120名來自國內各大醫院的檢驗人員、相關單位的工作人員參加。

合影

培訓班現場

　金域醫學董事長兼首席執行官梁耀銘致歡迎辭

金域醫學臨床質譜檢測中心主任 程雅婷

　　金域醫學臨床質譜檢測中心主任程雅婷帶來了題為《色譜質譜技術原理》的精彩報告。報告指出質譜技術臨床應用的優勢在于高特異性、高靈敏度、適用范圍廣、方法開發較易實現和多化合物檢測等。質譜儀的重要組成部分有離子源、質量分析器、真空系統。離子源分為電噴霧電離源（ESI）和大氣壓化學電離源（APCI）；質量分析器分為四級桿、飛行時間、離子阱。其中四級桿質譜儀是目前質譜產品中最成熟、應用最廣泛的質譜儀，四級桿質譜儀性能穩定，結構簡單，同一臺儀器可滿足不同的分析要求，可以提供優質的定性和定量結果。

　　報告還介紹了色譜技術原理，對塔板理論和速率理論進行了詳細的講解。

徐匯區中心醫院中心實驗室主任 李水軍

　　徐匯區中心醫院中心實驗室主任李水軍帶來題為《LC-MS/MS方法開發》的精彩報告。據統計，臨床LC-MS/MS的普及性在不斷增加，臨床使用質譜儀器可以改進醫學實踐質量，為患者提供更好的醫療服務。目前，LC-MS/MS的臨床檢驗主要應用在新生兒篩查，藥物中毒、濫用藥物分析、止痛藥物分析，治療藥物監測，內分泌分析，蛋白鑒定和定量，微生物檢測（MALDI-MS）以及微量元素檢測（ICP-MS）。

　　李水軍詳細介紹了LC-MS/MS的實驗室定位，臨床實驗室開展LC-MS/MS的考慮因素。LC-MS/MS方法開發的基本流程包括目標分析物、文獻檢索、質譜方法、液相方法、樣品處理、基質效應。質譜分析中的樣品處理是很重要的過程，LC-MS的結果錯誤常常是由于樣品預處理不當，導致樣品信號的抑制或共存物的干擾。測定之前進行分離、純化、濃縮是十分重要的。樣品處理方法包括稀釋、蛋白沉淀、超濾、液液萃取、固相萃取、渦流色譜、免疫親和等。

美國克利夫蘭醫學中心臨床生化主任及醫學總監 王思合

　　美國克利夫蘭醫學中心臨床生化主任及醫學總監王思合帶來了題為《質譜技術方法驗證》的精彩報告。報告介紹了臨床實驗室改進修正（CLIA），CLIA法規制定了實驗室測試的質量標準，這些標準用于人體標本，如血液和組織，用于診斷、預防或治療疾病，或對健康進行評估。報告介紹了質譜的臨床意義、技術選擇、結果分析、干擾、分析測量范圍、方法比較等。

　　王思合還介紹了《實驗室質譜檢測的人員與設備要求》。他介紹了CLIA’88（臨床實驗室改進修正案）條例，CLIA’88主宰了臨床實驗室對于人員的特殊要求。在臨床質譜實驗室中的工作人員需要特殊的教育和培訓，王思合還介紹了實驗室主任的資格及職責，技術主管的資格及職責，臨床顧問的資格及職責，總主管的資格及職責，檢測人員的資格及職責和團隊合作精神的重要性。

金域醫學臨床質譜檢測中心副主任 趙蓓蓓

　　金域醫學臨床質譜檢測中心副主任趙蓓蓓帶來題為《臨床質譜實驗室質量管理》的精彩報告，包括質譜技術在醫學實驗室的地位和質量管理的控制措施。

　　在臨床化學檢測領域，基于質譜法的檢測目前的占比仍然很小，但卻呈現出明顯的上升趨勢。質譜技術已經成為臨床化學領域中繼化學發光和免疫學方法后的第三大檢測方法。

　　臨床質譜實驗室的質量管理包括檢測項目SOP結構化、完整化的信息描述，儀器校準和核查，儀器定期維護與清洗計劃，儀器重大維護后驗證，計量器皿校準和維護和氣體管理等。

金域醫學臨床質譜檢測中心主管 佘旭輝

　　金域醫學臨床質譜檢測中心主管佘旭輝帶來了題為《臨床質譜實驗室規劃與設計》的精彩報告。報告指出實驗室規劃設計原則包括：效率、舒適、安全環保、質量保障和科學合理。在設計臨床質譜實驗室時，要注意以下基本要求：實驗室空間布局要求、建筑要求、實驗室裝備要求、實驗室環境要求、供排水要求、供電系統要求、供氣系統要求、通風系統要求等。臨床質譜實驗室的建設流程分為實驗室建設需求及功能需求、現場實地勘察、平面設計畫圖、硬件系統準備、跟蹤現場安裝進度和調試驗收。最后，佘主管和大家分享了金域臨床質譜實驗室建設的實例及相關經驗。

香港中文大學化學病理系客座助理教授 何宗信

　　香港中文大學化學病理系客座助理教授何宗信帶來了題為《香港臨床質譜實驗室建設與發展歷程》的精彩報告。香港中文大學化學病理系有生物醫學質譜實驗室、毒理學和急診實驗室、臨床免疫學實驗室等共7個實驗室。生物醫學質譜實驗室自1995年成立至今，發展成為用為8臺串聯質譜系統、3臺飛行時間質譜系統、3名病理學家、2位科學家和10名技術人員的高端實驗室。何教授與大家分享了生物質譜實驗室的日常工作流程，并舉例說明了質譜在臨床方面的實際應用。