Polyplus,薩多利斯集團的一部分,已同意與韓國細胞和基因療法(CGT)的CDMO MarkHerz 合作,開發以降低治療產品每劑的成本并提高質量為重點的新的CGT效率標準。團隊將通過利用Polyplus產品和專業知識與MarkHerz的制造能力,努力提高工藝效率。Polyplus的e-Zyvec?技術將用于設計定制質粒進行制造。項目將以質粒工程和生產服務開始,然后進行上游優化。
“因為每個CGT過程都是獨特的,我們相信與每個過程優化的質粒合作應該會極大地影響產量和質量。與像Polyplus這樣既了解關鍵材料如何相互作用的復雜性,又知道如何解決科學和工藝挑戰的團隊一起工作,對于我們客戶的成功至關重要,”MarkHerz的CEO Seungmin Lee表示。“Polyplus的FAS和科學支持團隊將與MarkHerz的工藝開發團隊協調,以優化每個過程。工作將跨足種采集數據,用于微調關鍵工藝參數。”
“這是Polyplus團隊首次專注于質粒對韓國大規模制造的影響的合作。我們的首要目標是實現最高純度,”Polyplus的亞太區總監Thomas LeJolly補充道。“從那里開始,我們將努力優化所有關鍵的上游原材料,以實現患者每劑的最高產量和更低成本。”
在此次合作中,團隊還將建立和分享本地知識,以幫助促進CGT制造的更廣泛的信息和專業知識交流,根據兩家公司的官員所說。
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