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  • 發布時間:2014-06-19 10:43 原文鏈接: 意大利干細胞療法遭受質疑

      意大利科學家發表的一篇評論文章認為,有時候研究者必須離開實驗室和辦公室的舒適環境,向偽科學宣戰同時也是為證據的勝利而戰,哪怕為此付出代價。他們的文章分享了該國研究人員與“意大利可疑干細胞療法事件”做斗爭的經驗和觀點,他們的行為亦成為近年來國際干細胞研究領域的重要事件。

      意大利Stamina基金會成立于2009年,是一家私人組織。該基金會曾聲稱,已找到改變病人間充質干細胞的方法,在特定條件下,能將來自骨髓的間充質干細胞轉化為新神經細胞,再利用這些細胞治療一系列疾病——從肌肉萎縮癥、帕金森癥到阿茲海默腦退化癥都有。一時間求醫者眾,且患者中包括許多兒童。

      但是,眾多科學家和政府官員認為,Stamina基金會制備細胞的方法有缺陷,同時,能證明這些治療方法有效的證據也很少。可即便如此,意大利的國家衛生服務機構仍開始為這種“治療方法”付費,甚至在2013年5月,承諾支付390萬美元經費給該基金會開展臨床研究。

      針對Stamina基金會夸大療效的質疑,意大利衛生部部長也曾召集成立了一個科學家委員會對此進行評估,以確定其方法究竟是否合乎安全標準且能夠滿足應用于人體的條件。在2013年10月,該委員會提交一份報告稱,應中止臨床試驗計劃。但這卻導致支持該基金會公眾的強烈抗議,委員會的提議也被裁決為不合法。

      意大利米蘭大學的埃琳娜·卡塔尼歐、羅馬大學的吉爾伯托·柯貝里尼與其他一小群干細胞學家一起,亦對Stamina基金會的臨床研究提出質疑。他們追蹤了企業和政府間的關系,并且向媒體和政界介紹相關情況,強調這一干細胞療法缺乏規范程序、科學性和有效性證據。基金會提供的制備細胞方法,經分析發現既沒有評估細胞類型,也缺乏基本的病原檢測手法,讓患者處于極大的風險中。

      由于意大利社會對此事件態度兩極分化,在調查中,研究者們收到了威脅信件和網絡攻擊,有公眾指責是他們的行為讓患兒失去治療機會。他們更曾因此錯失了基金申請和學術會議。“我們為此每人犧牲了60周至80周的實驗室時間。”該文章中他們寫道,“但這一切都是值得的。”上個月,歐洲人權法院宣判,病人沒有權利接受無科學證據的治療方法。

      研究人員認為,干細胞臨床研究有非常嚴格要求,細胞必須來自質量控制過關的實驗室,即使耗費大量經費也不能貿然直接用于患者。在與該爭議事件的斗爭中,他們得到了國際團隊的支持,包括日本諾貝爾獎獲得者、干細胞先驅山中伸彌亦對他們表示聲援。

      但這一事件并未結束,研究人員希望看到絕望的患者不再被繼續蒙騙,他們倡議更多的科學家站出來,為捍衛科學而戰。他們的文章以評論形式見諸最新一期《自然》雜志,這一形式多是針對科學研究與其帶來的后果,帶有鮮明觀點而進行的言論。

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