干式生化分析儀的臨床應用體會

生化分析是臨床診斷常用的重要手段之一，根據樣品與試劑發生化學反應是否為固相化學反應，可以將生化分析分為濕化學式（普通）和干化學式生化分析。隨著臨床對急診生化檢驗結果在報告時間上越來越高的要求以及臨床生化檢驗技術的快速發展,急診生化檢驗技術逐漸從傳統的濕化學向干式生化發展。

1 干化學和濕化學的測定原理

干化學，采用多層薄膜的固相試劑技術，只要把液體樣品直接加到已固化于特殊結構的試劑載體，即干式化的試劑中，以樣品中的水為溶劑，將固化在載體上的試劑溶解后，再與樣品中的待測成分進行化學反應，從而進行分析測定。濕化學，即普通的化學反應，則在反應容器中加入液態試劑和樣品，混合后發生的化學反應。干化學只是相對于濕化學而言，它實際上也是在潮濕條件下進行的化學反應。

2 干式生化分析儀和普通濕式生化分析儀的結構異同

生化分析儀中存在多種化學分析技術，其中包括顯色反應、ISE（離子選擇性電極）、免疫比濁等。其中顯色反應發生的方式和容器，則是干式生化分析儀和普通濕式生化分析儀最主要的不同點。與此相應的，兩種生化分析儀的光路系統也有所不同。

普通濕式生化分析儀一般在比色杯或流動池中發生顯色反應，通常在采用比色杯的儀器還配有攪拌器，以保證充分快速的反應。因此，普通濕式生化必須配有管路系統，實現樣品吸取、樣品稀釋、試劑分配等功能，流動池式生化分析儀的管路系統還需要實現管路清洗和排出廢液等功能。此外，普通濕式生化分析儀通常采用光電比色法進行分析，其吸光度與被測溶液濃度滿足朗伯-比爾定律。

干式生化分析儀則完全拋棄了傳統的管路系統，使用干試劑條作為固相試劑。干試劑條一般由多層薄膜組成。例如V350干式生化分析儀所使用的干試劑條為三層：第一層為分布擴散層；能使標本均勻分布，能過濾大分子，將溶血、高血脂血及膽紅素干擾減至最低，同時還提供反射測定的背景；第二層為試劑層：包含干性試劑，控制反應順序；第三層為指示劑層：包含染料以產生顯色復合物。多層薄膜技術不僅能掩蓋待測物的有色物質并提供背景、選擇性地阻留或去除干擾物質；而且還將等同于濕化學法反應原理的各種物質分層中進行，某一層中的反應產物又可進入另一層中進行其它反應，從而引導反應序列；其各層可以給出一種特定的環境用以控制反應序列和反應時間。樣品中的待測組分濃度可以通過Kubelka-Munk 理論來進行計算。

3 干式生化分析儀和普通濕式生化分析儀各自的操作維護方式

普通濕式生化分析儀每次使用時，需檢查試劑，試劑量不足時需及時添加，而且，試劑本身也有有效期，放置時間過長也需及時更換。但普通濕式生化分析儀適用于大批量測試，每次檢測幾百幾千個樣品，在這種使用狀況下，使用方便。

由于普通濕式生化分析儀內部含有管路系統，為了防止管路堵塞、漏水、漏氣等現象的發生，日常的維護保養工作尤為重要。每日開機前需檢查各清洗液、蒸餾水、稀釋液等是否足夠，檢查管路系統是否有漏水現象；開機后需檢查各試劑是否需要添加，機器沖洗管路，并作零點校準；關機時需沖洗機器管路，倒空廢液桶，清洗加樣針及攪拌器。定期用專用清洗液沖洗管路系統、加樣針、攪拌器等部件，定期作光路檢查。其他的維護保養工作，可以根據實際工作需要進行，如清洗空氣過濾網、使用專用清洗液浸泡沖洗管路系統，更換液路中的過濾器、更換密封墊等。

如果普通濕式生化分析儀因某種原因而長期閑置，在放置期間最好能夠每周定期開機沖洗管路系統2~3次，以防止管路堵塞；否則，則需要在放置以前用蒸餾水反復沖洗管路，然后將管路中的水排盡，待管路中的水徹底晾干以后，才能裝箱保存。

干式生化分析儀使用時不需配制試劑，而是使用廠家已經配置好的干試劑條。由于干式生化分析儀本身不存放試劑、不做管路清洗，因此，在使用中就顯得簡單快捷的多。只需要將液體樣品加到干試劑條上，樣品就能夠滲透過層層薄膜，經過顯色反應后顯示出相應的顏色，從而可以計算出樣品中待測組分的濃度。

干式生化分析儀由于已經拋棄了管路系統，結構較為簡單，因此其保養維護工作也簡單了很多。一般來說，只需要定期做光路檢查，根據需要做機器內部清潔即可。

如果干式生化分析儀長期不用，需長時間放置，它不需要像普通濕式生化分析儀那樣經常開機沖洗，只需要注意保存環境的防塵、防濕、防高溫等條件就行了。但兩種機器在長時間放置后需投入使用時，必須先進行質控測試，質控正常的才可以投入使用；不正常的則必須進行校準，校準后，質控正常的才可以正常使用。

4 干式生化分析儀和普通濕式生化分析儀的測試結果比對

根據已有的研究，兩種方法所有分析項目的R （相關系數）均大于0.93，相關性檢驗P<0.05。統計結果表明兩種儀器的分析結果相關性良好。兩種方法均能滿足臨床檢驗的需要。

5 干式生化分析儀和普通濕式生化分析儀的質量控制與結果校準

生化分析儀在長期使用過程中必須經常進行質量控制檢查，質控正常的才可以投入使用；質控不正常的則必須進行校準，校準后，質控正常的才可以正常使用。

兩種生化分析儀可以利用廠家提供的質控品和校準品進行質量控制或進行校準。但在實際工作中，由于干式生化分析儀的質控品價格較高并且不能反復凍溶，因此，可以利用正常人血清在普通濕式生化分析儀上檢測定值后，再到干式生化分析儀上進行質控檢查。

6 臨床應用體會

VITROS350是美國強生公司推出的用于急診生化的全自動分析系統之一。它采用獨特的多層膜干化學技術,能滿足臨床快速、準確和靈活的要求,通過我們的臨床應用,有以下體會。

6.1 智能化故障指示

（1）　環境報警　VITROS350對溫度、濕度、干燥度要求較高,當溫度或濕度超過范圍,儀器會自動報警提示用戶及時更換干燥劑或保濕劑。換下的干燥劑或保濕劑可烘烤好反復使用(干燥劑100度密封烘烤8h,在南方保濕劑可60度密封烘烤6h)。

（2）　吸樣報警　VITROS350可以通過壓力傳感器對樣本的凝塊、氣泡進行探測,還可以自動進行液面感應、短缺標本的探測,檢測到符合條件的標本才能進行正常測試。若標本中有凝塊、氣泡或標本放錯位子,儀器感應不到液面就會自動報警,提示用戶對樣本重新進行處理或檢查是否放錯位置。

（3）　樣本吸頭報警　如果吸頭架上無吸頭或者吸頭不合格,儀器會在ACTION里報警,這里可以打開儀器,拿出起頭架,加上吸頭或拿掉不合格的吸頭,蓋上儀器蓋子,點擊初始化鍵即可恢復正常運行。

（4）　試劑干片被卡　如未及時清理廢干片盒,導致廢干片盒內干片過多而使正常使用過的干片無法正常被丟棄,這時儀器會報警,處理辦法:如果卡的干片量少就從廢干片盒上方將卡住的干片輕輕掏出;若被卡住的干片比較多就需要打開比色盤,將廢干片取出,然后點擊初始化鍵即可恢復正常運行。

6.2 實際工作中的發現

（1）TBIL與BU、BC 結果的不一致　

由于干化學法不同于濕化學測定TBIL與DBIL在計算得出IBIL。而干化學則是分別測定TBIL、BU、BC的值,因此其測定結果會有一定誤差。

（2）CK、CKMB結果倒置